- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04536935
Mobil mentális egészségügyi alkalmazások az öngyilkosság megelőzésére
2022. október 7. frissítette: Kate Comtois, University of Washington
A létfontosságú dolgozók és munkanélküliek öngyilkosságának megelőzésére szolgáló mentális egészségügyi alkalmazások elfogadhatósága, használhatósága és hatékonysága a SARS-CoV-2 alatt
A mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés a nélkülözhetetlen dolgozók és a munkanélküliek számára a COVID19 világjárvány idején kihívást jelentett.
A mentálhigiénés ellátáshoz való szokásos hozzáférést korlátozza a társadalmi távolságtartás, és a vállalkozások bezárása miatt jelenleg munkanélküliek közül sok számára a biztosítás nem elegendő a mentális egészségügyi ellátás költségeinek fedezésére.
Az öngyilkosság kockázatának kitett személyek számára (elszigeteltség, munkanélküliség, pénzügyi válság plusz múltbeli öngyilkossági kísérletek, jelentős mentális egészségügyi kihívások), az ellátáshoz való hozzáférés kulcsfontosságú, és sokan esetleg online és elérhető beavatkozásokat, például mentális egészségügyi alkalmazásokat és egyéb online eszközöket fognak igénybe venni. erőforrások.
Valójában az olyan szervezetek, mint a VA, már létrehoztak ingyenes hozzáférésű mobilalkalmazásokat a mentális egészséggel kapcsolatban, előre látva ezt az igényt.
A Psyberguide segítségével a nyomozók azonosítják a tíz legjobb ingyenes alkalmazást, amelyek mentális egészségügyi problémákkal foglalkoznak, és országos értékelést készítenek ezekről az alkalmazásokról olyan résztvevőkkel, akik nélkülözhetetlen munkavállalók és munkanélküliek, akiknél fennáll az öngyilkosság kockázata.
A résztvevőket először megkérdezik arról, hogy milyen stratégiákat alkalmaztak a mentális egészségügyi problémák kezelésére, milyen alkalmazásokat és online eszközöket használtak, és milyen használhatósági kihívásokkal kellett szembenézniük.
A nyomozók ezután egy véletlenszerű mintát kérnek fel a résztvevőkből, hogy vegyenek részt ezeknek a legjobban értékelt alkalmazásoknak a véletlenszerű vizsgálatában 4 hétig.
Az alkalmazásokat a használhatóság, az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a hatékonyság alapján értékelik.
A próba eredményeit gyorsan terjesztik több úton: (1) az UWAC webhelyén és az ALACRITY Centers hálózaton; (2) a CREATIV Lab és a Mental Health America partnerségén keresztül; (3) az UW Öngyilkosság-megelőzési és -helyreállítási központon (CSPAR), valamint más öngyilkosság-központú szervezetekkel, köztük a Forefronttal, az Amerikai Öngyilkosság-megelőzési alapítvánnyal, az Amerikai Öngyilkossági Szövetséggel, a Rocky Mountain MIRECC-vel és a Defense Suicide Prevention Office-val, valamint partnerkapcsolatokkal. (4) helyi partnerség révén a King County és a WA állam kapcsolattartóival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket a Prolificon keresztül országosan toborozzák.
A kutatók arra törekszenek, hogy a klinikai vizsgálatba 1000 olyan résztvevőt vegyenek fel a klinikai vizsgálatba, akik a COVID-19 miatt nélkülözhetetlen munkavállalók és/vagy munkanélküliek, és a múltban mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, vagy öngyilkossági gondolatokat motiváló motivációs kockázati tényezőket tapasztalnak, hogy véletlenszerű besorolást kapjanak (csoportonként 250). a négy alkalmazás közül.
A rendszer felkéri őket, hogy töltsék le a hozzájuk rendelt alkalmazást, és 4 hétig használják.
4 hét használat után a résztvevőknek értékelést kell adniuk az alkalmazás elfogadhatóságáról, megvalósíthatóságáról és használhatóságáról, valamint arról, hogy milyen gyakran használták az alkalmazást, és hasznosnak találták-e az alkalmazást.
A résztvevőket felkérik a klinikai eredmények mérésére is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
838
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. fázis
- 19 éves és idősebb
- Azonosítsa magát nélkülözhetetlen munkavállalóként vagy munkanélküliként a COVID-19 miatt
- Angol nyelvű
- Hozzáférés egy mobileszközhöz (pl. okostelefon vagy táblagép)
- Székhelye az Egyesült Államokban található
2. fázis
- 19 éves és idősebb
- Az 1. fázisban érvényesített küszöbértékek vagy afölötti pontszámok (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) vagy a korábbi öngyilkossági kísérletek jelentése
- Azonosítsa magát nélkülözhetetlen munkavállalóként vagy munkanélküliként a COVID-19 miatt
- Angol nyelvű
- Hozzáférés egy mobileszközhöz (pl. okostelefon vagy táblagép)
- Székhelye az Egyesült Államokban található
Kizárási kritériumok:
1. fázis
- 19 éves kor alatt
- Sem nem nélkülözhetetlen munkavállaló, sem nem munkanélküli a COVID-19 miatt
- Nem angolul beszélő
- Nincs hozzáférés mobileszközhöz (pl. okostelefon vagy táblagép)
- Nem az Egyesült Államokban található
2. fázis
- 19 éves kor alatt
- Nem kapott az 1. fázisban érvényesített határértéket vagy azt meghaladó pontszámot (PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7), és nem számolt be korábbi öngyilkossági kísérletekről
- Sem nem nélkülözhetetlen munkavállaló, sem nem munkanélküli a COVID-19 miatt
- Nem angolul beszélő
- Nincs hozzáférés mobileszközhöz (pl. okostelefon vagy táblagép)
- Nem az Egyesült Államokban található
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Mobil Mental Health App – 1
A résztvevőket véletlenszerűen egy ingyenes mobil mentális egészségügyi alkalmazásba választották, amely a meditációra összpontosít.
|
Ingyenes mobil mentális egészségügyi alkalmazás, amely a meditációra összpontosít
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Mobil Mental Health App – 2
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották egy ingyenes mentális egészségügyi alkalmazásba, amely segít a COVID-19 betegséggel való megküzdésében.
|
Ingyenes mobil mentális egészségügyi alkalmazás, amely segít megbirkózni a COVID-19 betegséggel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Mobil Mental Health App – 3
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy ingyenes mobil mentális egészségügyi alkalmazásba, amely a pozitív pszichológiára összpontosít.
|
Ingyenes mobil mentális egészségügyi alkalmazás, amely a pozitív pszichológiára összpontosít.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. fázis: Mobil Mental Health App – 4
A résztvevőket véletlenszerűen egy ingyenes mobilalkalmazásba sorolták be, amely hangulatkövetéssel foglalkozik a mentális egészségügyi problémákkal.
|
Ingyenes mobilalkalmazás, amely hangulatkövetéssel foglalkozik a mentális egészségügyi problémákkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: PHQ-9 az RCT kiindulási állapotában és az RCT-követésben; időtartama 4 hét.
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 9 depressziós és egy fogyatékossági tételből áll.
Minden elemhez a depresszió DSM-tünetét társítják, amelyet a résztvevő 0-3-ig értékel, hogy tapasztalta-e a tünetet az elmúlt két hétben vagy sem.
Ez azon kevés mérések egyike, amelyek rövidek (kevesebb, mint egy percet vesz igénybe), és kiváló érzékenységgel rendelkezik az idő múlásával történő változásra, az összesített pontszám 0 és 27 között van. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tünetet jeleznek. súlyossága.
|
PHQ-9 az RCT kiindulási állapotában és az RCT-követésben; időtartama 4 hét.
|
|
Generalizált szorongásos zavar (7 tételes) skála (GAD-7)
Időkeret: GAD-7 az RCT kiindulási állapotában és az RCT-követésben; időtartama 4 hét.
|
A Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) egy 7 tételből álló szűrés a generalizált szorongás kezelésére.
A generalizált szorongásos zavarral kapcsolatos tételekből áll.
A résztvevők egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, hogy mennyit tapasztaltak meg az elmúlt két hétben, hogy a 0-tól 21-ig terjedő összpontszámot növeljék.
A skála egy érvényes szűrővizsgálat a generalizált szorongásos tünetekre.
A magasabb pontszámok magasabb szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
|
GAD-7 az RCT kiindulási állapotában és az RCT-követésben; időtartama 4 hét.
|
|
Rövid nehézségek az érzelmi szabályozási skálával (DERS)
Időkeret: DERS az RCT kiindulási állapotában és az RCT nyomon követése; időtartama négy hét.
|
A Brief Difficulties with Emotional Regulation Scale (DERS) egy rövid, 36 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet az érzelmi diszreguláció több aspektusának felmérésére terveztek.
egy 36 elemből álló önbeszámoló mérőszám az érzelemszabályozás hat aspektusára.
A tételeket 1-től ("majdnem soha [0-10%]") 5-ig ("majdnem mindig [91-100%]") terjedő skálán értékelik.
Az összpontszám 18 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az érzelemszabályozás nehézségeit jelzik.
|
DERS az RCT kiindulási állapotában és az RCT nyomon követése; időtartama négy hét.
|
|
Öngyilkos viselkedési kérdőív – felülvizsgált (SBQ-R)
Időkeret: SBQ-R RCT alapvonal és RCT követés; időtartama négy hét.
|
A felülvizsgált öngyilkos viselkedési kérdőív (SBQ-R) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az öngyilkosság kockázati tényezőinek azonosítására terveztek.
Az összpontszám 3-tól 18-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az öngyilkos viselkedés magasabb kockázatát jelzik.
|
SBQ-R RCT alapvonal és RCT követés; időtartama négy hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (AIM)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Ez a beavatkozás elfogadhatóságának négy tételes mérőszáma, ahol minden elem 1-től 5-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 1 = egyáltalán nem elfogadható és 5 = nagyon elfogadható.
Az összesített átlagpontszám 1 és 5 között van, a magasabb pontszámok pedig magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
A résztvevők ezt az intézkedést 4 héttel a mentálhigiénés mobilalkalmazás használata után fejezik be, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Ez a beavatkozás megfelelőségének négy tételes mérőszáma, ahol minden elem 1-től 5-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 1 = egyáltalán nem elfogadható és 5 = nagyon elfogadható.
A teljes átlagpontszám 1 és 5 között van, a magasabb pontszámok pedig magasabb megfelelőséget jeleznek.
A résztvevők ezt az intézkedést 4 héttel a mentálhigiénés mobilalkalmazás használata után fejezik be, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Beavatkozási használhatósági skála (IUS)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Az Intervention Usability Scale (IUS) egy 10 elemből álló mérőszám, amely a beavatkozás használhatóságát annak kedvelhetőségén, tanulhatóságán, nehézségén, támogatási igényén, rendszerintegrációján és hatékonyságán keresztül méri.
Az intézkedés a System Usability Scale (SUS) skálán alapul, amely egy szabványos, szabványos mérőszám az iparban a digitális eszközök számára.
Az összpontszám 0 és 100 között változhat, a magasabb pontszámok pedig magasabb használhatósági szintet jeleznek.
|
A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Ez a beavatkozás megvalósíthatóságának négy tételes mérőszáma, ahol minden elem 1-től 5-ig terjedő skálán van értékelve, ahol 1 = egyáltalán nem elfogadható és 5 = nagyon elfogadható, a teljes átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed. A résztvevők ezt kitöltik. mérje meg 4 héttel a mobil mentális egészségügyi alkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
A magas pontszámok magasabb szintű megvalósíthatóságot jeleznek.
Nincsenek megjelenítve adatok, mert nem gyűjtöttek eredménymérési adatokat, ezért nulla résztvevőt elemzett.
|
A résztvevők ezt az intézkedést az RCT nyomon követése során fejezik be; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PARS EQ-5D
Időkeret: PARS EQ-5D az RCT alapvonalon és az RCT követésén; időtartama 4 hét.
|
Az egészségi állapot szabványos mérőszáma 0 és 1 közötti összpontszámmal. Az egy maximális pontszám a legjobb egészségi állapotot jelzi.
|
PARS EQ-5D az RCT alapvonalon és az RCT követésén; időtartama 4 hét.
|
|
CAGE-AID
Időkeret: A résztvevők teljesítik a CAGE-AID-et az RCT utánkövetéskor; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Az alkohol/kábítószer-használat standardizált mérőszáma 0 és 4 közötti összpontszámmal. A magasabb pontszámok a szerhasználat magasabb kockázatát jelzik.
|
A résztvevők teljesítik a CAGE-AID-et az RCT utánkövetéskor; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Rövid rugalmassági skála (BRS)
Időkeret: A résztvevők teljesítik a BRS-t az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
A Brief Resilience Scale (BRS) egy 6 tételből álló, önbeszámoló mérőszám, amely az egyén azon képességét mutatja, hogy képes-e talpra állni, ellenállni a betegségeknek, alkalmazkodni a stresszhez vagy boldogulni a nehézségekkel szemben.
Mind a 6 elemre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő skálán vannak, a teljes átlagos pontszám 1-től 5-ig terjed. A magasabb pontszám magasabb rugalmasságot jelez.
|
A résztvevők teljesítik a BRS-t az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Győzd skála
Időkeret: A résztvevők teljesítik a vereség skálát az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Gilbert és Allan (1998) úgy tervezték meg az elemeket ezen a skálán, hogy a sikertelen küzdelem és a rangvesztés érzését ábrázolják.
Ez az intézkedés arra kéri a résztvevőket, hogy válaszoljanak 16 tételre egy 5-fokú Likert-skálán (0 = "Soha" és 4 = "Mindig" között), és kérdezzék meg őket, hogy mennyire érezték magukat legyőzöttnek az elmúlt hét napban, például 1. Úgy érzem, hogy nem sikerült az életben”.
Ez a skála nagyon magas belső konzisztenciával rendelkezik az alfa-együtthatókkal, 0,94 a nők és 0,93 a férfiak esetében mindkét csoportban, továbbá a megbízhatóság 0,94 a diákok és 0,93 a depressziós csoport esetében.
Az összpontszám 0 és 64 között lehet.
A magasabb pontszámok magasabb szintű vereséget jeleznek.
|
A résztvevők teljesítik a vereség skálát az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Befogási skála
Időkeret: A résztvevők az RCT nyomon követése során kitöltik a bezáródási skálát; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Ez a 16 tételes befogási skála arra kéri a résztvevőket, hogy egy 5 fokozatú skálán jelezzék, milyen mértékben képviselik a tételek gondolataikat és érzéseiket.
A válaszlehetőségek a következők: 0 = 'egyáltalán nem olyan, mint én', 1 = 'kicsit olyan, mint én', 2 = 'mérsékelten olyan, mint én', 3= 'egy kicsit olyan, mint én' és 4 = 'nagyon olyan, mint én'.
Gilbert és Allan (1998) magas szintű belső konzisztenciáról számoltak be mind a tanulók, mind a depressziós csoportok esetében, a Cronbach-alfák 0,93 és 0,86 az Internal Entrapment, illetve 0,88 és 0,89 az External Trapment esetében.
Az összpontszám 0 és 64 között lehet.
A magasabb pontszámok magasabb szintű beszorulást jeleznek.
|
A résztvevők az RCT nyomon követése során kitöltik a bezáródási skálát; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Interperszonális szükségletek kérdőíve
Időkeret: A résztvevők kitöltik az interperszonális szükségletek kérdőívét az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
Rövid kérdőív, amely arra kéri a válaszadókat, hogy gondoljanak magukra és más emberekre, a válaszadó jelenlegi meggyőződései és tapasztalatai alapján.
A magasabb pontszámok a meghiúsított összetartozás magasabb szintjét (9-63 alskála) és az észlelt terhelhetőséget (9-63 alskála) jelzik.
|
A résztvevők kitöltik az interperszonális szükségletek kérdőívét az RCT nyomon követése során; 4 héttel a mentális egészségügyi mobilalkalmazás használata után, amelybe véletlenszerűen besorolták őket.
|
|
Magányosság és szociális szorongás skála
Időkeret: Magányosság és szociális szorongás skála 4 hetes korban
|
Nincsenek megjelenítve adatok, mert nem gyűjtöttek eredménymérési adatokat, ezért nulla résztvevőt elemzett.
|
Magányosság és szociális szorongás skála 4 hetes korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Comtois KA, Mata-Greve F, Johnson M, Pullmann MD, Mosser B, Arean P. Effectiveness of Mental Health Apps for Distress During COVID-19 in US Unemployed and Essential Workers: Remote Pragmatic Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 7;10(11):e41689. doi: 10.2196/41689.
- Mata-Greve F, Johnson M, Blanchard BE. A longitudinal examination of cultural risk factors of suicide and emotion regulation. Am J Orthopsychiatry. 2022;92(5):635-645. doi: 10.1037/ort0000629. Epub 2022 May 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00010842
- 5P50MH115837-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .