자살 예방을 위한 모바일 정신 건강 앱
2022년 10월 7일 업데이트: Kate Comtois, University of Washington
SARS-CoV-2 기간 동안 필수 근로자 및 실업자의 자살 예방을 위한 정신 건강 앱의 수용 가능성, 유용성 및 효과
COVID19 대유행 기간 동안 필수 근로자와 실업자의 정신 건강 관리에 대한 접근은 어려운 일이었습니다.
정신 건강 관리에 대한 일반적인 접근은 사회적 거리두기에 의해 제한되며, 현재 사업 폐쇄로 인해 실직한 많은 사람들에게 정신 건강 관리 비용을 충당하기에는 보험이 불충분합니다.
자살 위험(격리, 실업, 금융 위기 및 과거 자살 시도, 심각한 정신 건강 문제)에 처한 이들에게 치료에 대한 접근은 매우 중요하며 많은 사람들이 정신 건강 앱 및 기타 온라인과 같은 온라인 및 접근 가능한 개입으로 전환할 수 있습니다. 자원.
실제로 VA와 같은 조직은 이러한 필요성을 예상하여 정신 건강을 위한 무료 액세스 모바일 애플리케이션을 이미 만들었습니다.
조사관은 Psyberguide를 사용하여 정신 건강 문제를 다루는 상위 10개 무료 앱을 식별하고 자살 위험이 있는 필수 근로자 및 실업자 참가자와 함께 이러한 앱에 대한 전국적인 평가를 수행합니다.
참가자들은 먼저 정신 건강 문제를 관리하기 위해 어떤 전략을 사용했는지, 어떤 앱과 온라인 도구를 사용했는지, 어떤 사용성 문제에 직면했는지에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
그런 다음 조사관은 참가자의 무작위 샘플을 요청하여 4주 동안 이러한 최고 등급 앱의 무작위 시험에 참여하도록 합니다.
앱은 유용성, 수용 가능성, 실행 가능성 및 효율성에 따라 평가됩니다.
이 시험의 결과는 다음과 같은 여러 경로를 통해 신속하게 전파될 것입니다. (1) UWAC 웹사이트 및 ALACRITY 센터 네트워크; (2) CREATIV Lab과 Mental Health America의 파트너십을 통해; (3) UW 자살 예방 및 회복 센터(CSPAR) 및 Forefront, American Foundation for Suicide Prevention, American Association of Suicidology, Rocky Mountain MIRECC, Defense Suicide Prevention Office를 포함한 기타 자살 관련 조직과의 파트너십을 통해 (4) King County 및 WA 주의 접촉자 추적자와의 지역 파트너십을 통해.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 Prolific을 통해 전국적으로 모집됩니다.
조사관은 COVID-19로 인해 필수 근로자 및/또는 실업자이고 정신 건강 문제의 과거력이 있거나 자살 생각 동기 위험 요인을 경험한 임상 시험 참가자 1,000명을 무작위로(그룹당 250개) 한 명에게 모집하는 것을 목표로 합니다. 네 가지 앱 중
할당된 앱을 다운로드하고 4주 동안 사용하라는 메시지가 표시됩니다.
4주 사용 후 참가자는 앱의 수용 가능성, 실행 가능성 및 사용 가능성, 앱을 얼마나 자주 사용했는지, 앱이 도움이 되었는지에 대한 평가를 제공해야 합니다.
참가자는 또한 임상 결과 측정을 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
838
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1단계
- 19세 이상
- COVID-19로 인해 필수 근로자 또는 실업자로 식별
- 영어로 말하기
- 모바일 장치에 대한 액세스(예: 스마트폰 또는 태블릿)
- 미국 소재
2 단계
- 19세 이상
- 1단계에서 검증된 컷오프 점수(PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7) 이상의 점수를 받거나 과거 자살 시도 이력 보고
- COVID-19로 인해 필수 근로자 또는 실업자로 식별
- 영어로 말하기
- 모바일 장치에 대한 액세스(예: 스마트폰 또는 태블릿)
- 미국 소재
제외 기준:
1단계
- 19세 미만
- COVID-19로 인해 필수 근로자도 실업자도 아님
- 비영어권
- 모바일 장치(예: 스마트폰 또는 태블릿)
- 미국에 기반을 두지 않음
2 단계
- 19세 미만
- 1단계(PHQ-2>3; GAD-2>3; SBQ-R>7)에서 검증된 컷오프 점수 이상을 획득하지 않았으며 과거 자살 시도 이력을 보고하지 않았습니다.
- COVID-19로 인해 필수 근로자도 실업자도 아님
- 비영어권
- 모바일 장치(예: 스마트폰 또는 태블릿)
- 미국에 기반을 두지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2단계: 모바일 정신 건강 앱 - 1
참가자들은 명상에 초점을 맞춘 무료 모바일 정신 건강 애플리케이션에 무작위로 배정됩니다.
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명상에 초점을 맞춘 무료 모바일 정신 건강 애플리케이션
다른 이름들:
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활성 비교기: 2단계: 모바일 정신 건강 앱 - 2
참가자들은 COVID-19에 대처하는 데 도움이 되는 무료 모바일 정신 건강 애플리케이션에 무작위로 배정되었습니다.
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COVID-19에 대처하는 데 도움이 되는 무료 모바일 정신 건강 애플리케이션
다른 이름들:
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활성 비교기: 2단계: 모바일 정신 건강 앱 - 3
긍정적인 심리학에 초점을 맞춘 무료 모바일 정신 건강 애플리케이션에 무작위로 참가자가 배정됩니다.
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긍정적인 심리학에 초점을 맞춘 무료 모바일 정신 건강 응용 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2단계: 모바일 정신 건강 앱 - 4
참가자는 기분 추적을 통해 정신 건강 문제를 해결하는 무료 모바일 애플리케이션에 무작위로 배정됩니다.
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기분 추적을 통해 정신 건강 문제를 해결하는 무료 모바일 애플리케이션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 PHQ-9; 4주간의 기간.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 9개의 우울증 항목과 1개의 장애 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 참가자가 지난 2주 동안 증상을 경험했는지 여부를 0-3의 심각도 등급으로 평가하는 우울증의 DSM 증상과 연관됩니다.
이는 짧은 몇 가지 측정 중 하나이며(주는데 1분 미만 소요) 총합 점수 범위는 0 - 27로 시간 경과에 따른 변화에 대한 민감도가 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높다는 것을 나타냅니다. 심각성.
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RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 PHQ-9; 4주간의 기간.
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범불안 장애(7항목) 척도(GAD-7)
기간: RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 GAD-7; 4주간의 기간.
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일반화 불안 장애 척도(GAD-7)는 일반화 불안에 대한 7개 항목 선별 검사입니다.
범불안장애와 관련된 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 지난 2주 동안 경험한 정도를 0~3점 척도로 평가하여 총 합계 점수를 0~21점으로 만듭니다.
이 척도는 일반화된 불안 증상에 대한 유효한 스크리너입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 GAD-7; 4주간의 기간.
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감정 조절 척도(DERS)의 짧은 어려움
기간: RCT 기준선에서의 DERS 및 RCT 후속 조치; 4주의 기간.
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정서 조절 척도(DERS)의 간략한 어려움은 정서 조절 장애의 여러 측면을 평가하기 위해 고안된 간단한 36개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
감정 조절의 6가지 측면에 대한 36개 항목의 자가 보고 척도.
항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")에서 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다.
총점 범위는 18~90점으로 점수가 높을수록 정서 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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RCT 기준선에서의 DERS 및 RCT 후속 조치; 4주의 기간.
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자살 행동 설문지 개정판(SBQ-R)
기간: SBQ-R RCT 기준선 및 RCT 후속 조치; 4주의 기간.
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개정된 자살 행동 설문지(SBQ-R)는 자살에 대한 위험 요소를 식별하기 위해 고안된 자기 보고식 설문지입니다.
총 점수 범위는 3에서 18까지이며 점수가 높을수록 자살 행동의 위험이 높음을 나타냅니다.
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SBQ-R RCT 기준선 및 RCT 후속 조치; 4주의 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 측정의 수용성(AIM)
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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이것은 중재 수용 가능성에 대한 4개 항목 척도이며, 각 항목은 1-5 척도(1 = 전혀 수용할 수 없음, 5 = 매우 수용 가능)로 평가됩니다.
총 평균 점수 범위는 1 - 5이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
참가자는 무작위로 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후에 이 측정을 완료합니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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이것은 개입 적절성에 대한 4개 항목 척도이며, 각 항목은 1-5 척도(1 = 전혀 수용할 수 없음, 5 = 매우 수용 가능)로 평가됩니다.
총 평균 점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 적합성이 높은 것입니다.
참가자는 무작위로 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후에 이 측정을 완료합니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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개입 사용성 척도(IUS)
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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개입 사용성 척도(IUS)는 호감도, 학습 가능성, 어려움, 지원 필요성, 시스템 통합 및 효율성을 통해 개입 사용성을 평가하는 10개 항목 측정입니다.
이 척도는 디지털 도구에 대해 업계에서 표준화되고 규범화된 척도인 시스템 사용성 척도(SUS)를 기반으로 합니다.
총점의 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 사용성 수준이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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이것은 개입 타당성에 대한 4개 항목 척도로, 각 항목은 1-5 척도로 평가되며, 1 = 전혀 수용할 수 없음, 5 = 매우 수용 가능, 총 평균 점수 범위는 1 ~ 5입니다. 참가자는 이 작업을 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후에 측정합니다.
높은 점수는 높은 수준의 실행 가능성을 나타냅니다.
결과 측정 데이터가 수집되지 않았기 때문에 데이터가 표시되지 않으므로 분석된 총 참가자가 없습니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 이 조치를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파스 EQ-5D
기간: RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 PARS EQ-5D; 4주간의 기간.
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총 점수 범위가 0 - 1인 건강 상태의 표준화된 척도입니다. 최고 점수 1점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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RCT 기준선 및 RCT 후속 조치에서 PARS EQ-5D; 4주간의 기간.
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케이지 에이드
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 CAGE-AID를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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총 점수 범위가 0 - 4인 알코올/약물 사용의 표준화된 측정입니다. 점수가 높을수록 물질 사용 위험이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 CAGE-AID를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 BRS를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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간략한 탄력성 척도(BRS)는 회복, 질병 저항, 스트레스 적응 또는 역경에 직면한 개인의 능력에 대한 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
6개 항목 모두에 대한 응답은 1-5의 척도이며 총 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 BRS를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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패배 규모
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 패배 척도를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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Gilbert와 Allan(1998)은 실패한 투쟁과 패배의 느낌을 묘사하기 위해 이 척도로 항목을 디자인했습니다.
이 측정은 참가자들에게 지난 7일 동안 그들이 얼마나 패배감을 느꼈는지 묻는 5점 리커트 척도(0 = '전혀 없음'에서 4 = '항상' 범위)의 16개 항목에 응답하도록 요청합니다(예: 항목 1'). 나는 인생에서 성공하지 못했다고 느낍니다.
이 척도는 두 그룹 모두에서 알파 계수가 여성의 경우 0.94, 남성의 경우 0.93으로 매우 높은 내적 일관성을 가지고 있으며, 학생의 경우 0.94, 우울한 그룹의 경우 0.93의 신뢰도를 보입니다.
총점의 범위는 0에서 64까지입니다.
점수가 높을수록 패배 수준이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 패배 척도를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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함정 규모
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 포착 척도를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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이 16개 항목 함정 척도는 참가자에게 항목이 자신의 생각과 감정을 나타내는 정도를 5점 척도에 표시하도록 요청합니다.
응답 옵션은 0 = '나와 전혀 같지 않다', 1 = '조금 나와 같다', 2 = '어느 정도 나와 같다', 3= '매우 나와 같다', 4 = '매우 나와 같다'이다.
Gilbert와 Allan(1998)은 Cronbach's alpha가 내부 포착에서 각각 .93과 .86, 외부 포착에서 .88과 .89로 학생과 우울증 그룹 모두에 대해 높은 수준의 내부 일관성을 보고했습니다.
총점의 범위는 0에서 64까지입니다.
점수가 높을수록 포착 수준이 높음을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 포착 척도를 완료합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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대인 관계 필요 설문지
기간: 참가자는 RCT 후속 조치에서 대인 관계 요구 설문지를 작성합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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응답자의 현재 신념과 경험을 바탕으로 자신과 다른 사람들에 대해 생각하도록 요청하는 간단한 질문지.
점수가 높을수록 방해받는 소속감(하위 척도 범위 9~63)과 인지된 부담감(하위 척도 범위 9~63)의 높은 수준을 나타냅니다.
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참가자는 RCT 후속 조치에서 대인 관계 요구 설문지를 작성합니다. 무작위 배정된 모바일 정신 건강 앱을 사용한 지 4주 후.
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외로움과 사회적 고통 척도
기간: 4주차 외로움 및 사회적 고통 척도
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결과 측정 데이터가 수집되지 않았기 때문에 데이터가 표시되지 않으므로 분석된 총 참가자가 없습니다.
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4주차 외로움 및 사회적 고통 척도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Comtois KA, Mata-Greve F, Johnson M, Pullmann MD, Mosser B, Arean P. Effectiveness of Mental Health Apps for Distress During COVID-19 in US Unemployed and Essential Workers: Remote Pragmatic Randomized Clinical Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Nov 7;10(11):e41689. doi: 10.2196/41689.
- Mata-Greve F, Johnson M, Blanchard BE. A longitudinal examination of cultural risk factors of suicide and emotion regulation. Am J Orthopsychiatry. 2022;92(5):635-645. doi: 10.1037/ort0000629. Epub 2022 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모바일 정신 건강 앱 - 1에 대한 임상 시험
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Cochlear완전한
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit University완전한
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Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음
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Loyola Marymount UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)초대로 등록