接受检查点抑制剂治疗的肿瘤患者心肌血流变化的 PET/CT 定量评估
2023年8月31日 更新者：John P. Bois, M.D.、Mayo Clinic
研究人员正试图确定免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗癌症患者对心脏的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICI的第一次管理
- 愿意并能够在 4-6 周内返回进行后续研究
- 包括以前患有心脏病的患者（虽然这可能会影响 MFR，但我们正在评估的是 delta MFR）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 不能或不愿同意接受 PET/CT。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：检查点抑制剂 (ICI)
被诊断患有癌症并将接受免疫检查点抑制剂作为治疗标准的受试者将在治疗前后进行 PET/CT 扫描。
PET/CT 扫描仅用于研究目的。
|
正电子发射断层扫描-计算机断层扫描是一种图像测试，有助于显示有关组织和器官如何运作的细节。
PET 扫描中使用放射性药物（示踪剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微血管损伤/内皮功能障碍
大体时间：6周
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通过 PET/CT 扫描确定发生微血管损伤/内皮功能障碍的受试者数量。 PET-CT MFR 用于评估 ICI 启动前后 MFR 的动态变化，从而可能识别可能更容易发生更具破坏性的 IRAE（例如心肌炎）的患者的早期心脏毒性。 |
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John Bois, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月14日
初级完成 (实际的)
2022年5月19日
研究完成 (实际的)
2022年5月19日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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