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Valutazione quantitativa PET/TC delle variazioni del flusso sanguigno miocardico in pazienti oncologici sottoposti a terapia con inibitori del checkpoint

31 agosto 2023 aggiornato da: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di determinare gli effetti collaterali sul cuore del trattamento con inibitori del checkpoint immunitario (ICI) nei pazienti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima somministrazione ICI
  • Disposto e in grado di tornare in 4-6 settimane per uno studio di follow-up
  • Pazienti con patologie cardiache precedenti inclusi (sebbene ciò possa influire sull'MFR, il delta MFR è ciò che stiamo valutando)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donne in gravidanza o che allattano.
  • Incapace o non disposto a dare il consenso a sottoporsi a PET/TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Inibitore del punto di controllo (ICI)
I soggetti con diagnosi di cancro e riceveranno inibitori del checkpoint immunitario come trattamento standard di cura avranno una scansione PET / TC prima e dopo la terapia. La scansione PET/TC viene eseguita solo a scopo di studio.
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/TAC
La tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni è un test di immagini che aiuta a mostrare i dettagli su come funzionano i tessuti e gli organi.
Droga: farmaco radioattivo (tracciante)
Nella scansione PET viene utilizzato un farmaco radioattivo (tracciante).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno microvascolare/disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: 6 settimane

Numero di soggetti che sviluppano danno microvascolare/disfunzione endoteliale come determinato dalla scansione PET/TC.

PET-CT MFR utilizzato per valutare i cambiamenti dinamici nell'MFR che si verificano prima e dopo l'inizio dell'ICI e quindi identificare potenzialmente la cardiotossicità precoce nei pazienti che potrebbero essere più inclini a IRAE più devastanti come la miocardite.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John Bois, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-009189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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