PET/CT Ilościowa ocena zmian przepływu krwi w mięśniu sercowym u pacjentów onkologicznych otrzymujących terapię inhibitorem punktu kontrolnego
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
Naukowcy próbują określić skutki uboczne leczenia inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) na serce u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze podanie ICI
- Chęć i możliwość powrotu za 4-6 tygodni na dalsze badania
- Uwzględniono pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca (chociaż może to mieć wpływ na MFR, oceniamy delta MFR)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody na poddanie się badaniu PET/CT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Inhibitor punktów kontrolnych (ICI)
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka i będą otrzymywali inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego jako standard leczenia, będą mieli wykonane badanie PET/CT przed i po terapii.
Skan PET/CT jest wykonywany wyłącznie w celach badawczych.
|
Pozytronowa tomografia emisyjna - tomografia komputerowa to badanie obrazowe, które pomaga pokazać szczegóły dotyczące funkcjonowania tkanek i narządów.
W skanie PET stosuje się radioaktywny lek (znacznik).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mikrokrążenia/dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się uszkodzenie mikrokrążenia/dysfunkcja śródbłonka, określona na podstawie badania PET/TK. PET-CT MFR wykorzystano do oceny dynamicznych zmian w MFR, które występują przed i po rozpoczęciu ICI, a tym samym potencjalnie zidentyfikować wczesną kardiotoksyczność u pacjentów, którzy mogą być bardziej podatni na bardziej niszczycielskie IRAE, takie jak zapalenie mięśnia sercowego. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Bois, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-009189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .