Avaliação quantitativa PET/CT das alterações do fluxo sanguíneo miocárdico em pacientes oncológicos recebendo terapia com inibidores de checkpoint
31 de agosto de 2023 atualizado por: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar os efeitos colaterais no coração do tratamento com inibidor de checkpoint imunológico (ICI) em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira administração de ICI
- Disposto e capaz de retornar em 4-6 semanas para estudo de acompanhamento
- Pacientes com problemas cardíacos anteriores incluídos (embora isso possa afetar o MFR, o delta MFR é o que estamos avaliando)
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
- Incapaz ou relutante em dar consentimento para submeter-se a PET/CT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Inibidor de Ponto de Verificação (ICI)
Indivíduos diagnosticados com câncer e que receberão inibidores do ponto de controle imunológico como tratamento padrão farão uma PET/CT antes e depois da terapia.
O PET/CT é feito apenas para fins de estudo.
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A tomografia computadorizada por emissão de pósitrons é um exame de imagem que ajuda a mostrar detalhes sobre o funcionamento dos tecidos e órgãos.
Um medicamento radioativo (traçador) é usado no PET scan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dano Microvascular/Disfunção Endotelial
Prazo: 6 semanas
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Número de indivíduos que desenvolveram dano microvascular/disfunção endotelial conforme determinado pelo PET/CT. PET-CT MFR usado para avaliar mudanças dinâmicas em MFR que ocorrem antes e depois do início da ICI e, assim, potencialmente identificar cardiotoxicidade precoce em pacientes que podem ser mais propensos a IRAEs mais devastadores, como miocardite. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Bois, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-009189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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