ПЭТ/КТ количественная оценка изменений миокардиального кровотока у онкологических больных, получающих терапию ингибиторами контрольных точек
31 августа 2023 г. обновлено: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
Исследователи пытаются определить побочные эффекты на сердце от лечения ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI) у больных раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первое введение ICI
- Желание и возможность вернуться через 4-6 недель для последующего исследования
- Включены пациенты с предыдущими сердечными заболеваниями (хотя это может повлиять на MFR, мы оцениваем дельта MFR)
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Не может или не желает давать согласие на проведение ПЭТ/КТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ингибитор контрольной точки (ICI)
Субъекты, у которых диагностирован рак и которые будут получать ингибиторы иммунных контрольных точек в качестве стандарта лечения, будут проходить ПЭТ / КТ до и после терапии.
ПЭТ/КТ проводится только в исследовательских целях.
|
Позитронно-эмиссионная томография-компьютерная томография — это визуальный тест, который помогает детально показать, как функционируют ткани и органы.
При ПЭТ-сканировании используется радиоактивный препарат (индикатор).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение микрососудов/эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество субъектов, у которых развилось микрососудистое повреждение/эндотелиальная дисфункция по данным ПЭТ/КТ. ПЭТ-КТ MFR используется для оценки динамических изменений MFR, которые происходят до и после начала ICI, и, таким образом, потенциально позволяет выявить раннюю кардиотоксичность у пациентов, которые могут быть более склонны к более разрушительным IRAE, таким как миокардит. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Bois, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-009189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .