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Évaluation quantitative TEP/TDM des modifications du débit sanguin myocardique chez les patients oncologiques recevant un traitement par inhibiteur de point de contrôle

31 août 2023 mis à jour par: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer les effets secondaires sur le cœur du traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première administration d'ICI
  • Disposé et capable de revenir dans 4 à 6 semaines pour une étude de suivi
  • Patients ayant des problèmes cardiaques antérieurs inclus (bien que cela puisse avoir un impact sur le MFR, le delta MFR est ce que nous évaluons)

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Incapable ou refusant de donner son consentement pour subir une TEP/TDM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Inhibiteur de point de contrôle (ICI)
Les sujets chez qui un cancer a été diagnostiqué et qui recevront des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire en tant que norme de traitement subiront une TEP/TDM avant et après le traitement. La TEP/TDM est effectuée uniquement à des fins d'étude.
Test diagnostique: TEP/TDM
La tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons est un test d'image qui permet de montrer en détail le fonctionnement des tissus et des organes.
Médicament: médicament radioactif (traceur)
Un médicament radioactif (traceur) est utilisé dans le PET scan.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions microvasculaires/dysfonctionnement endothélial
Délai: 6 semaines

Nombre de sujets pour développer des dommages microvasculaires/dysfonctionnement endothélial tel que déterminé par le PET/CT scan.

PET-CT MFR utilisé pour évaluer les changements dynamiques du MFR qui se produisent avant et après le début de l'ICI et ainsi identifier potentiellement une cardiotoxicité précoce chez les patients qui pourraient être plus sujets à des IRA plus dévastateurs tels que la myocardite.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Bois, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

4 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-009189

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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