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관문 억제제 치료를 받는 종양 환자의 심근 혈류 변화에 대한 PET/CT 정량적 평가

2023년 8월 31일 업데이트: John P. Bois, M.D., Mayo Clinic
연구자들은 암 환자의 면역관문억제제(ICI) 치료가 심장에 미치는 부작용을 확인하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ICI의 첫 번째 관리
  • 후속 연구를 위해 4-6주 내에 돌아올 의향과 능력
  • 이전 심장 질환이 있는 환자 포함(MFR에 영향을 미칠 수 있지만 델타 MFR은 우리가 평가하는 것임)

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • PET/CT를 받는 데 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 체크포인트 억제제(ICI)
암 진단을 받고 치료 표준 치료로 면역 체크포인트 억제제를 받을 피험자는 치료 전후에 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. PET/CT 스캔은 연구 목적으로만 수행됩니다.
진단 검사: PET/CT
양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영은 조직과 장기가 어떻게 기능하는지 자세히 보여주는 데 도움이 되는 이미지 테스트입니다.
의약품: 방사성 약물(추적자)
PET 스캔에는 방사성 약물(추적자)이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세혈관 손상/내피 기능 장애
기간: 6주

PET/CT 스캔에 의해 결정된 바와 같이 미세혈관 손상/내피 기능장애가 발생하는 대상체의 수.

PET-CT MFR은 ICI 개시 전후에 발생하는 MFR의 동적 변화를 평가하는 데 사용되어 심근염과 같은 더 파괴적인 IRAE에 더 취약할 수 있는 환자의 초기 심장 독성을 잠재적으로 식별합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: John Bois, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-009189

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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