坎格雷洛在心肺复苏、机械通气或心源性休克后接受 PCI 的急性心肌梗死患者中的疗效 (CAN-SHOCK)
2022年7月26日 更新者：IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung
该登记处将提供有关坎格雷洛在接受 PCI 的急性心肌梗死高危患者群体中的疗效和安全性的信息。
它不仅包括心源性休克患者，还包括各种无法吞咽药片的患者，例如 CPR 和/或有创或无创通气后的患者。
因此它将提供关于坎格雷洛使用超出当前知识范围的信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该登记处是一项非干预性、多中心、回顾性队列研究，研究对象是在 CRP、通气和/或心源性休克后接受 PCI 的急性心肌梗死患者。
这项研究纯粹是观察性的；数据将根据可用的医疗记录进行回顾性记录。 不会收集额外的数据，也不会启动与研究相关的治疗。
德国大约有 10 - 20 家治疗心肌梗死患者的高容量 PCI 诊所有资格参与。 参与站点将有最多 6 个月的时间来回顾性记录符合条件的患者。
所有患有急性心肌梗死（STEMI、NSTEMI）的患者均符合条件，他们在 CRP、通气和/或心源性休克后接受了 PCI，并在指标程序中接受了坎格雷洛治疗。 计划共招募约400名患者。 在指数 MI 和出院或死亡（以先到者为准）之间发生的患者特征、程序细节和临床事件将根据患者的相关现有病历记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
303
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利
- Universitätsklinikum Graz
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Wien、奥地利
- Klinik Ottakring
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Bruchsal、德国
- Fürst-Stirum Klinikum Bruchsal
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Freiburg、德国
- Universitätsklinikum Freiburg
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Leverkusen、德国
- Klinikum Leverkusen
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Ludwigshafen、德国
- Klinikum Ludwigshafen
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Mannheim、德国
- Universitätsklinikum Mannheim
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Singen、德国
- Hegau-Bodensee Klinikum Singen
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Stadtlohn、德国
- Krankenhaus Maria-Hilf
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Tübingen、德国
- Universitatsklinikum Tubingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 PCI 并在 CPR 后接受坎格雷洛治疗的急性心肌梗死（STEMI、NSTEMI）患者/心源性休克/机械通气或无创通气
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 急性心肌梗塞（NSTEMI 或 STEMI）
- PCI 支架植入术
- 在索引过程中用坎格雷洛治疗
- 至少满足以下条件之一：
- PCI 前的 CPR
- 心源性休克
- 需要机械或无创通气的心力衰竭
排除标准：
没有规定明确的医学排除标准以避免选择偏倚。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定的支架内血栓形成
大体时间：从指数 MI 程序到 48 小时
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支架内血栓形成率
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从指数 MI 程序到 48 小时
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复发性心肌梗死
大体时间：从指数 MI 程序到 48 小时
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根据 MI 的通用定义的复发性心肌梗死率
|
从指数 MI 程序到 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定的支架内血栓形成
大体时间：从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
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支架内血栓形成率
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从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
|
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复发性心肌梗死
大体时间：从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
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根据 MI 的通用定义的复发性心肌梗死率
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从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
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出血并发症
大体时间：从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
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根据 BARC 定义的出血并发症发生率
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从指数 MI 的程序到出院或院内死亡，以先到者为准；最多 30 天
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死亡
大体时间：从指数 MI 程序到出院；最多 30 天
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死亡率
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从指数 MI 程序到出院；最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uwe Zeymer, Prof、Klinikum Ludwigshafen ; Stiftung IHF Institut für Herzinfarktforschung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月7日
研究完成 (实际的)
2022年6月7日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月27日
首次发布 (实际的)
2020年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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