索引 AUTOFEVG (CONCORDANCEVEF)
2024年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
一种新的袖珍超声自动评估工具对左心室射血分数 (LVEF) 的评估：与心脏磁推理成像 (MRI) 估计值的一致性研究
临床超声已成为急诊医学中必不可少的。
指导原则是在特定情况下使用超声心动图：呼吸困难、低血压或胸痛。
左心室射血分数（LVEF）的评价是超声心动图的基本目标之一。
急诊医学中的参考评估是视觉评估。
它的观察者间可重复性差。
袖珍超声扫描仪似乎符合床旁超声的限制。
袖珍超声设备上有一个新工具：LVEF 的自动评估。
它的兴趣可能是比视觉评估具有更好的观察者间再现性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nîmes Cedex 9、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 研究中心的管理
- 因呼吸困难或低血压或胸痛入院
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 患者未受益于社会保障体系
- 被剥夺自由的病人
- 受司法保护、监护或管理的患者
- 患者拒绝参加研究
- 无法向患者提供知情信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：超声心动图
• 由评估者 1 执行超声心动图：2 次 LVEF 视觉评估 2 次 LVEF 自动评估 • 由评估者 2 执行超声心动图：2 次 LVEF 视觉评估 2 次 LVEF 自动评估 |
除了标准护理外，还进行了四项超声心动图测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估观察者间的可重复性
大体时间：第 0 天
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评估使用袖珍超声设备自动测量 LVEF 的观察者间可重复性
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估视觉 LVEF 的观察者间再现性
大体时间：第 0 天
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评估视觉 LVEF 的观察者间再现性
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第 0 天
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视觉 LVEF 测量的观察者间再现性；
大体时间：第 0 天
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评估视觉 LVEF 测量的观察者间再现性；
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第 0 天
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评估自动 LVEF 测量的观察者内重复性
大体时间：第 0 天
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评估自动 LVEF 测量的观察者内重复性
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第 0 天
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袖珍超声扫描仪能够提供可供执行检查的医生使用的超声图像。
大体时间：第 0 天
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每种方法（视觉和自动）获取可用超声图像的可行性
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第 0 天
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考虑到图像质量，袖珍超声扫描仪能够提供可供进行检查的医生使用的超声图像
大体时间：第 0 天
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每种方法获得的图像质量（视觉和自动）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier Bobbia, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月8日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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