Konkordancia AUTOFEVG (CONCORDANCEVEF)
2024. március 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A bal kamra kilökődési frakciójának (LVEF) kiértékelése egy új automatikus kiértékelő eszközzel zseb-ultrahangos készülékben: A szívmágneses okfejtés (MRI) becslésével való összhang vizsgálata
A klinikai ultrahang elengedhetetlenné vált a sürgősségi orvoslásban.
Az iránymutatások az echokardiográfia használatára irányulnak bizonyos esetekben: nehézlégzés, hipotenzió vagy mellkasi fájdalom.
A bal kamra ejekciós frakció (LVEF) értékelése az echokardiográfia egyik alapvető célja.
A sürgősségi orvoslás referenciaértékelése a vizuális értékelés.
A megfigyelők közötti rossz reprodukálhatóságtól szenved.
Úgy tűnik, hogy a zsebben működő ultrahangos szkennerek megfelelnek a gondozási helyen végzett ultrahang korlátainak.
Új eszköz érhető el a zseb-ultrahangos készüléken: az LVEF automatikus kiértékelése.
Érdeke lehet a jobb megfigyelők közötti reprodukálhatóság, mint a vizuális értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Franciaország, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Vezetés a nyomozóközpontban
- Légzési elégtelenség, hipotenzió vagy mellkasi fájdalom esetén alkalmazható
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- A beteg nem részesül társadalombiztosítási rendszerben
- A beteg szabadságától megfosztott
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Képtelenség tájékozott tájékoztatást adni a betegnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Echokardiográfia
• Az értékelő által végzett echokardiográfia 1: 2 LVEF vizuális értékelés 2 LVEF automatikus értékelés • Az értékelő által végzett echokardiográfia 2: 2 LVEF vizuális értékelés 2 LVEF automatikus értékelés |
Négy mérés echokardiográfiában a szokásos ellátás mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az interobserver reprodukálhatóságot
Időkeret: 0. nap
|
értékelje az LVEF automatikus mérésének interobserver reprodukálhatóságát zseb-ultrahang készülékkel
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a vizuális LVEF megfigyelőközi reprodukálhatóságát
Időkeret: 0. nap
|
Értékelje a vizuális LVEF megfigyelőközi reprodukálhatóságát
|
0. nap
|
|
A vizuális LVEF-mérés megfigyelőközi reprodukálhatósága;
Időkeret: 0. nap
|
Értékelje a vizuális LVEF mérés interobserver reprodukálhatóságát;
|
0. nap
|
|
Értékelje az automatikus LVEF mérés intraobserver reprodukálhatóságát
Időkeret: 0. nap
|
Értékelje az automatikus LVEF mérés intraobserver reprodukálhatóságát
|
0. nap
|
|
A zseb-ultrahang szkenner a vizsgálatot végző orvos által használható ultrahangképet ad.
Időkeret: 0. nap
|
az egyes módszerek (vizuális és automatikus) megvalósíthatósága használható ultrahangkép készítéséhez
|
0. nap
|
|
A zseb-ultrahang szkenner képes a vizsgálatot végző orvos által használható ultrahangképet adni a képminőség figyelembevételével
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes módszerekkel nyert kép minősége (vizuális és automatikus)
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2020/XB-01
- 2020-A01346-33 (Egyéb azonosító: RCB number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás