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Concordance AUTOFEVG (CONCORDANCEVEF)

18 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Évaluation de la fraction d'éjection de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) par un nouvel outil d'évaluation automatique dans un appareil à ultrasons de poche : étude de concordance avec l'estimation par imagerie par raisonnement magnétique cardiaque (IRM)

L'échographie clinique est devenue incontournable en médecine d'urgence. Les recommandations sont d'utiliser l'échocardiographie dans des contextes spécifiques : dyspnée, hypotension ou douleur thoracique. L'évaluation de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) est l'un des objectifs fondamentaux de l'échocardiographie. L'évaluation de référence en médecine d'urgence est l'évaluation visuelle. Il souffre d'une faible reproductibilité inter-observateur. Les échographes de poche semblent répondre aux contraintes de l'échographie délocalisée. Un nouvel outil est disponible sur un échographe de poche : l'évaluation automatique de la FEVG. Son intérêt pourrait être d'avoir une meilleure reproductibilité inter-observateur que l'évaluation visuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes Cedex 9, France, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Gestion dans le centre investigateur
  • Admis pour dyspnée ou hypotension ou douleurs thoraciques

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Patient ne bénéficiant pas d'un système de sécurité sociale
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection de justice, sous tutelle ou curatelle
  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Incapacité à fournir au patient des informations informées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échocardiographie

• Échocardiographie réalisée par l'évaluateur 1 : 2 évaluations visuelles FEVG 2 évaluations automatiques FEVG

• Échocardiographie réalisée par l'évaluateur 2 : 2 évaluations visuelles FEVG 2 évaluations automatiques FEVG
Procédure: échocardiographie
Quatre mesures en échocardiographie réalisées en complément des soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la reproductibilité interobservateur
Délai: Jour 0
évaluer la reproductibilité inter-observateur de la mesure automatique de la FEVG avec un échographe de poche
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la reproductibilité interobservateur de la FEVG visuelle
Délai: jour 0
Évaluer la reproductibilité interobservateur de la FEVG visuelle
jour 0
Reproductibilité inter-observateur de la mesure visuelle de la FEVG ;
Délai: Jour 0
Évaluer la reproductibilité interobservateur de la mesure visuelle FEVG ;
Jour 0
Évaluer la reproductibilité intra-observateur de la mesure automatique de la FEVG
Délai: Jour 0
Évaluer la reproductibilité intra-observateur de la mesure automatique de la FEVG
Jour 0
Capacité de l'échographe de poche à donner une image échographique exploitable par le médecin effectuant l'examen.
Délai: Jour 0
faisabilité de chaque méthode (visuelle et automatique) pour obtenir une image échographique exploitable
Jour 0
Capacité de l'échographe de poche à donner une image échographique utilisable par le médecin effectuant l'examen compte tenu de la qualité de l'image
Délai: Jour 0
Qualité d'image obtenue par chaque méthode (Visuel et Automatique)
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

23 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2020/XB-01
  • 2020-A01346-33 (Autre identifiant: RCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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