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BMI 大于 60 的患者减肥手术的结果。

2020年12月6日 更新者:Sergio Gabriel Susmallian、Assuta Medical Center

减肥手术对超超病态肥胖患者有效吗?

接受任何类型的 BMI 超过 60 的减肥手术的患者将被招募进行随访,包括:实际体重、其他手术和转换、合并症状态、药物治疗和满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

因 BMI = 60 或更高而接受减肥手术的患者被纳入研究。 分析与减肥相关的手术类型。 将评估并发症和手术难度。

手术后的合并症和治疗结果也将被考虑,需要进行修复手术/

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受减肥手术且 BMI 等于或高于 60 的患者

描述

纳入标准:

BMI 高于 60 进行的任何减肥手术,包括翻修

排除标准 ria:旅游患者 18 岁以下患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
袖状胃切除手术
接受袖状胃切除术且 BMI 大于 60 的患者的结果。
胃绕道手术
BMI 大于 60 的胃旁路手术患者的结果。
胃束带操作
接受胃束带术且 BMI 大于 60 的患者的结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后体重减轻
大体时间:1至12岁
手术后体重变化(公斤)
1至12岁
手术后并发症发生率
大体时间:1至12岁
肥胖相关疾病的患病率(高血压、糖尿病、睡眠呼吸暂停)
1至12岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年4月4日

初级完成 (实际的)

2019年8月19日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月6日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMC-05-20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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