Исход бариатрической хирургии у пациентов с ИМТ более 60.
6 декабря 2020 г. обновлено: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
Эффективна ли бариатрическая хирургия у пациентов с супер-суперморбидным ожирением?
Пациенты, перенесшие любой тип бариатрической операции с ИМТ более 60, будут набраны для последующего наблюдения, которое включает: фактический вес, другие операции и конверсии, статус сопутствующих заболеваний, лекарства и удовлетворенность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование включались пациенты, перенесшие бариатрическую операцию с ИМТ = 60 и выше. Был проанализирован тип операции, связанный с потерей веса. Осложнения и трудность операции будут оценены.
Сопутствующие заболевания и результаты лечения после операции будут также рассматриваться как необходимость ревизионной операции/
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, допущенные к бариатрической операции с ИМТ равным или выше 60
Описание
Критерии включения:
ИМТ выше 60 Любые выполненные бариатрические операции, включая ревизию
Критерии исключения: Туристы-пациенты Пациенты моложе 18 лет
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рукавная гастрэктомия
Исходы пациентов, перенесших рукавную гастрэктомию с ИМТ более 60.
|
|
Шунтирование желудка
Исход пациентов, перенесших желудочное шунтирование с ИМТ более 60.
|
|
Бандажирование желудка
Результаты лечения пациентов, перенесших бандажирование желудка с ИМТ более 60.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса после бариатрической операции
Временное ограничение: от 1 до 12 лет
|
изменение массы тела после операции (кг)
|
от 1 до 12 лет
|
|
Частота сопутствующих заболеваний после операции
Временное ограничение: от 1 до 12 лет
|
распространенность заболеваний, связанных с ожирением (гипертония, диабет, апноэ во сне)
|
от 1 до 12 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMC-05-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кандидат бариатрической хирургии
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия