Resultado da Cirurgia Bariátrica em Pacientes com IMC Superior a 60 .
6 de dezembro de 2020 atualizado por: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center
A cirurgia bariátrica é eficaz em pacientes obesos super-super mórbidos?
Pacientes submetidos a qualquer tipo de cirurgia bariátrica com IMC acima de 60 serão recrutados para acompanhamento que inclui: peso real, outras cirurgias e conversões, estado de comorbidades, medicações e satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica com IMC igual ou superior a 60 foram considerados para o estudo. O tipo de cirurgia foi analisado em relação à perda de peso. A complicação e a dificuldade da operação serão avaliadas.
As comorbidades e os resultados do tratamento após a cirurgia serão considerados, assim como a necessidade de cirurgia revisional/
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes aceitos para cirurgia bariátrica com IMC igual ou superior a 60
Descrição
Critério de inclusão:
IMC acima de 60 Qualquer cirurgia bariátrica realizada, incluindo revisão
Critérios de Exclusão: Turistas Pacientes Menores de 18 anos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Operação de gastrectomia vertical
Resultado de pacientes submetidos à gastrectomia vertical com IMC maior que 60.
|
|
Operação de bypass gástrico
Desfecho dos pacientes submetidos ao bypass gástrico com IMC maior que 60.
|
|
Operação de banda gástrica
Desfecho dos pacientes submetidos à banda gástrica com IMC maior que 60.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso após a cirurgia bariátrica
Prazo: de 1 a 12 anos
|
alteração do peso corporal após a cirurgia (kg)
|
de 1 a 12 anos
|
|
taxa de comorbidades após a cirurgia
Prazo: de 1 a 12 anos
|
prevalência de doenças ligadas à obesidade (hipertensão, diabetes, apneia do sono)
|
de 1 a 12 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AMC-05-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .