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M6A RNA 修饰在烟雾病中的作用

2022年2月16日 更新者:Beijing Tiantan Hospital
本研究的目的是检测烟雾病患者外周血中m6A RNA修饰的变化,并评估临床特征之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

烟雾病(MMD)是一种罕见的脑血管疾病,其特征是双侧颈内动脉和大脑内动脉闭塞,伴有脆弱小血管的代偿性生长。 疾病的病因仍不清楚。 病理学与血管有关,表征 MMD 患者血液的分子变化可能会深入了解该疾病。 N6-甲基腺苷 (m6A) 被认为是真核生物中最常见和最丰富的 RNA 分子修饰,参与 RNA 的多种代谢过程,如 RNA 转录、剪切、核转运和翻译能力。 本研究旨在探讨烟雾病患者血液中m6A RNA修饰的变化及其对临床指标的影响,旨在提供烟雾病的潜在发病机制。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

烟雾病患者

描述

健康志愿者入选标准:

年龄在4-60岁之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管病史的志愿者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康志愿者

健康志愿者入选标准:

年龄在4-60岁之间;男女不限;

排除标准:

排除有脑血管病史的志愿者。

烟雾病患者

烟雾病患者的纳入标准:

1.已获得书面知情同意书; 2. 4周岁以上60周岁以下; 3.脑数字减影造影血管造影(DSA)显示远端颈内动脉或近端大脑中动脉和大脑前动脉严重狭窄或闭塞,豆纹状“烟雾络”明显; 4.接受过血运重建手术;

排除标准:

1. 有其他血管疾病,包括系统性血管炎、神经纤维瘤、脑膜炎、镰状细胞病、唐氏综合症和既往基底放射治疗; 2.心源性栓塞患者,包括房颤、瓣膜病或心脏瓣膜置换病史; 3.身体或主观上不配合检查或有严重合并症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血 m6A RNA 修饰
大体时间:2021.1.1-2021.12.31
外周血 m6A RNA 修饰
2021.1.1-2021.12.31

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
铃木级
大体时间:30天

颈动脉在其鞍上部分的 1 期狭窄,通常是双侧的;第 2 阶段烟雾病血管开始在大脑底部发育; 3 期烟雾病血管变得更加突出,因为前循环中的主要主干变得严重狭窄或闭塞; 4 期大脑后动脉闭塞,烟雾病血管开始减少,颅外循环的侧支通路发展;第 5 阶段,烟雾病血管逐渐减少,颅外循环进展;第六阶段,烟雾病血管和大脑大动脉完全消失,大脑半球通过异常的颅内外吻合接受血液。

更高的分数意味着更差的结果。

30天
改良 Rankin 量表评分
大体时间:6个月

0 完全没有症状; 1 尽管有症状但无明显残疾,能够执行所有日常职责和活动; 2 轻度残疾,不能进行以前的所有活动,但能独立处理自己的事务; 3 中度残疾,需要一些帮助,但无需帮助即可行走; 4 中度严重残疾,无法在没有帮助的情况下行走,并且在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求; 5 严重残疾、卧床不起、大小便失禁,需要持续的护理和照料。

更高的分数意味着更差的结果。

6个月
新的临床血管事件
大体时间:6个月
新的临床血管事件(缺血性中风/出血性中风/TIA)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月16日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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