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O papel da modificação do RNA m6A na doença de Moyamoya

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Beijing Tiantan Hospital
O objetivo deste estudo é detectar a alteração da modificação do RNA m6A do sangue periférico de pacientes com doença de moyamoya e avaliar a relação entre as características clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A doença de Moyamoya (DMM) é uma doença cerebrovascular rara caracterizada pela oclusão bilateral das artérias carótida interna e intracerebral com o crescimento compensatório de pequenos vasos frágeis. A etiologia da doença ainda não está clara. A patologia está associada aos vasos sanguíneos, caracterizando as alterações moleculares do sangue em pacientes com DMM, podendo fornecer informações sobre a doença. N6-metiladenosina (m6A) é identificada como a modificação molecular de RNA mais comum e abundante em eucariotos e envolve uma variedade de processos metabólicos de RNA, como transcrição de RNA, cisalhamento, transporte nuclear e capacidade de tradução. O objetivo deste estudo é investigar a alteração da modificação do RNA m6A no sangue de pacientes com doença de moyamoya e sua influência em indicadores clínicos, visando fornecer uma possível patogênese da doença de moyamoya.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Moyamoya

Descrição

Critérios de inclusão dos voluntários de saúde:

Idade entre 4-60; Macho ou fêmea;

Critério de exclusão:

Excluir os voluntários com histórico de doença cerebrovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis

Critérios de inclusão dos voluntários de saúde:

Idade entre 4-60; Macho ou fêmea;

Critério de exclusão:

Excluir os voluntários com histórico de doença cerebrovascular.

Pacientes com doença de Moyamoya

Critérios de inclusão de pacientes com doença de Moyamoya:

1.consentimento informado por escrito foi obtido; 2. mais de 4 anos e menos de 60 anos; 3. A angiografia cerebral com contraste por subtração digital (DSA) revelou estenose grave ou oclusão da carótida interna distal ou das artérias cerebrais médias e anteriores proximais com 'colateral moyamoya' lenticuloestriado proeminente; 4. receberam revascularização cirúrgica;

Critério de exclusão:

1. Existem outras doenças vasculares, incluindo vasculite sistêmica, neurofibroma, meningite, doença falciforme, síndrome de down e radioterapia basilar prévia; 2. Pacientes com embolia cardiogênica, incluindo história de fibrilação atrial, doença valvar ou troca de válvula cardíaca; 3. Falha física ou subjetiva em cooperar com o exame ou comorbidades graves.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação do RNA m6A no sangue periférico
Prazo: 2021.1.1-2021.12.31
Modificação do RNA m6A no sangue periférico
2021.1.1-2021.12.31

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classe Suzuki
Prazo: 30 dias

estenose estágio 1 da artéria carótida em sua porção suprasselar, geralmente bilateral; Os vasos moyamoya do estágio 2 começam a se desenvolver na base do cérebro; Os vasos moyamoya do estágio 3 tornam-se mais proeminentes à medida que os principais troncos na circulação anterior tornam-se severamente estenóticos ou ocluídos; as artérias cerebrais posteriores estágio 4 são ocluídas, os vasos moyamoya começam a diminuir e as vias colaterais da circulação extracraniana se desenvolvem; Estágio 5, os vasos moyamoya diminuem e a circulação extracraniana progride; Estágio 6, os vasos moyamoya e as principais artérias cerebrais desaparecem completamente, os hemisférios cerebrais recebem sangue através da anastomose extracraniana-intracraniana anormal.

Pontuações mais altas significam um resultado pior.

30 dias
Pontuação da Escala de Rankin modificada
Prazo: 6 meses

0 Nenhum sintoma; 1 Sem incapacidade significativa apesar dos sintomas, capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais; 2 Incapacidade leve, incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda; 3 Incapacidade moderada, necessitando de alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda; 4 Incapacidade moderadamente grave, incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda; 5 Incapacidade grave, acamado, incontinente e requer cuidados e atenção constante da enfermagem.

Pontuações mais altas significam um resultado pior.

6 meses
Novos eventos vasculares clínicos
Prazo: 6 meses
Novos eventos vasculares clínicos (AVC isquêmico/AVC hemorrágico/AIT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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