- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696094
O papel da modificação do RNA m6A na doença de Moyamoya
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qian Zhang, MD
- Número de telefone: 008613611075005
- E-mail: zhangqianchina@yahoo.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão dos voluntários de saúde:
Idade entre 4-60; Macho ou fêmea;
Critério de exclusão:
Excluir os voluntários com histórico de doença cerebrovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários saudáveis
Critérios de inclusão dos voluntários de saúde: Idade entre 4-60; Macho ou fêmea; Critério de exclusão: Excluir os voluntários com histórico de doença cerebrovascular. |
Pacientes com doença de Moyamoya
Critérios de inclusão de pacientes com doença de Moyamoya: 1.consentimento informado por escrito foi obtido; 2. mais de 4 anos e menos de 60 anos; 3. A angiografia cerebral com contraste por subtração digital (DSA) revelou estenose grave ou oclusão da carótida interna distal ou das artérias cerebrais médias e anteriores proximais com 'colateral moyamoya' lenticuloestriado proeminente; 4. receberam revascularização cirúrgica; Critério de exclusão: 1. Existem outras doenças vasculares, incluindo vasculite sistêmica, neurofibroma, meningite, doença falciforme, síndrome de down e radioterapia basilar prévia; 2. Pacientes com embolia cardiogênica, incluindo história de fibrilação atrial, doença valvar ou troca de válvula cardíaca; 3. Falha física ou subjetiva em cooperar com o exame ou comorbidades graves. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modificação do RNA m6A no sangue periférico
Prazo: 2021.1.1-2021.12.31
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Modificação do RNA m6A no sangue periférico
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2021.1.1-2021.12.31
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classe Suzuki
Prazo: 30 dias
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estenose estágio 1 da artéria carótida em sua porção suprasselar, geralmente bilateral; Os vasos moyamoya do estágio 2 começam a se desenvolver na base do cérebro; Os vasos moyamoya do estágio 3 tornam-se mais proeminentes à medida que os principais troncos na circulação anterior tornam-se severamente estenóticos ou ocluídos; as artérias cerebrais posteriores estágio 4 são ocluídas, os vasos moyamoya começam a diminuir e as vias colaterais da circulação extracraniana se desenvolvem; Estágio 5, os vasos moyamoya diminuem e a circulação extracraniana progride; Estágio 6, os vasos moyamoya e as principais artérias cerebrais desaparecem completamente, os hemisférios cerebrais recebem sangue através da anastomose extracraniana-intracraniana anormal. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
30 dias
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Pontuação da Escala de Rankin modificada
Prazo: 6 meses
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0 Nenhum sintoma; 1 Sem incapacidade significativa apesar dos sintomas, capaz de realizar todas as tarefas e atividades habituais; 2 Incapacidade leve, incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda; 3 Incapacidade moderada, necessitando de alguma ajuda, mas capaz de andar sem ajuda; 4 Incapacidade moderadamente grave, incapaz de andar sem ajuda e incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda; 5 Incapacidade grave, acamado, incontinente e requer cuidados e atenção constante da enfermagem. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
6 meses
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Novos eventos vasculares clínicos
Prazo: 6 meses
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Novos eventos vasculares clínicos (AVC isquêmico/AVC hemorrágico/AIT)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY 2020-118-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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