- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696094
Rollen af m6A RNA modifikation i Moyamoya sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qian Zhang, MD
- Telefonnummer: 008613611075005
- E-mail: zhangqianchina@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Sundhedsfrivilliges inklusionskriterier:
Alder mellem 4-60; Mand eller kvinde;
Eksklusionskriterier:
Udeluk de frivillige med en historie med cerebrovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde frivillige
Sundhedsfrivilliges inklusionskriterier: Alder mellem 4-60; Mand eller kvinde; Eksklusionskriterier: Udeluk de frivillige med en historie med cerebrovaskulær sygdom. |
Moyamoyas sygdomspatienter
Inklusionskriterier for patienter med Moyamoya-sygdom: 1. Der var indhentet skriftligt informeret samtykke; 2. over 4 år og under 60 år; 3. cerebral digital subtraktionskontrastangiografi (DSA) afslørede alvorlig stenose eller okklusion af den distale interne carotis eller proksimale mellem- og anteriore cerebrale arterier med fremtrædende lenticulostriate 'moyamoya collaterals'; 4. modtog kirurgisk revaskularisering; Ekskluderingskriterier: 1. Der er andre vaskulære sygdomme, herunder systemisk vaskulitis, neurofibrom, meningitis, seglcellesygdom, downs syndrom og tidligere basilær strålebehandling; 2. Patienter med kardiogen emboli, herunder en historie med atrieflimren, klapsygdom eller udskiftning af hjerteklap; 3. Fysisk eller subjektiv manglende samarbejde med undersøgelsen eller alvorlige komorbide sygdomme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
m6A RNA modifikation i perifert blod
Tidsramme: 2021.1.1-2021.12.31
|
m6A RNA modifikation i perifert blod
|
2021.1.1-2021.12.31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suzuki klasse
Tidsramme: 30 dage
|
Stadie 1 stenose af halspulsåren ved dens suprasellære del, sædvanligvis bilateral; Fase 2 moyamoya-kar begynder at udvikle sig ved bunden af hjernen; Fase 3 moyamoya kar bliver mere fremtrædende, da større trunker i den forreste cirkulation bliver alvorligt stenotisk eller okkluderet; Fase 4 bageste cerebrale arterier er okkluderede, moyamoya-kar begynder at formindskes, og kollaterale veje fra ekstrakraniel cirkulation udvikles; Fase 5, moyamoya-kar mindskes, og ekstrakraniel cirkulation skrider frem; Stadium 6, moyamoya-kar og de store cerebrale arterier forsvinder fuldstændigt, cerebrale hemisfærer modtager blod gennem den unormale ekstrakraniel-intrakranielle anastomose. Højere score betyder et dårligere resultat. |
30 dage
|
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 6 måneder
|
0 Ingen symptomer overhovedet; 1 Ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer, i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter; 2 Let handicap, ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance; 3 Moderat handicap, kræver lidt hjælp, men i stand til at gå uden assistance; 4 Moderat alvorligt handicap, ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance; 5 Alvorligt handicap, sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed. Højere score betyder et dårligere resultat. |
6 måneder
|
Nye kliniske vaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde/hæmoragisk slagtilfælde/TIA)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY 2020-118-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital FreiburgIkke rekrutterer endnu
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Afsluttet
-
Huashan HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...SuspenderetMoyamoyaDet Forenede Kongerige
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetHalspulsåren, indreKorea, Republikken
-
Cedars-Sinai Medical CenterTilmelding efter invitationSlag | Åreforkalkning | Forbigående iskæmisk angreb | Intrakraniel arteriel stenose | Moyamoya
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Moyamoyas sygdom | Angiogenese | Iskæmisk angreb | Burr hulKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalUkendtNeoplasma i hjernen | Intrakraniel aneurisme | Cerebrovaskulær Moyamoya sygdomKorea, Republikken