Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​m6A RNA modifikation i Moyamoya sygdom

16. februar 2022 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at påvise ændringen af ​​m6A RNA modifikation fra perifert blod hos patienter med moyamoya sygdom og at vurdere sammenhængen mellem kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moyamoyas sygdom (MMD) er en sjælden cerebrovaskulær lidelse karakteriseret ved okklusion af bilaterale interne carotis og intracerebrale arterier med kompenserende vækst af skrøbelige små kar. Sygdommens ætiologi er stadig uklar. Patologien er forbundet med blodkar, der karakteriserer de molekylære ændringer af blod hos patienter med MMD kan give indsigt i sygdommen. N6-methyladenosin (m6A) er identificeret som den mest almindelige og rigelige RNA-molekylære modifikation i eukaryoter og involverer i en række forskellige metaboliske processer af RNA, såsom RNA-transkription, forskydning, nuklear transport og translationsevne. Forslaget med denne undersøgelse er at undersøge ændringen af ​​m6A RNA modifikation i patienters blod med moyamoya sygdom og dens indflydelse på kliniske indikatorer, med det formål at tilvejebringe potentiel patogenese af moyamoya sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moyamoyas sygdomspatienter

Beskrivelse

Sundhedsfrivilliges inklusionskriterier:

Alder mellem 4-60; Mand eller kvinde;

Eksklusionskriterier:

Udeluk de frivillige med en historie med cerebrovaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige

Sundhedsfrivilliges inklusionskriterier:

Alder mellem 4-60; Mand eller kvinde;

Eksklusionskriterier:

Udeluk de frivillige med en historie med cerebrovaskulær sygdom.

Moyamoyas sygdomspatienter

Inklusionskriterier for patienter med Moyamoya-sygdom:

1. Der var indhentet skriftligt informeret samtykke; 2. over 4 år og under 60 år; 3. cerebral digital subtraktionskontrastangiografi (DSA) afslørede alvorlig stenose eller okklusion af den distale interne carotis eller proksimale mellem- og anteriore cerebrale arterier med fremtrædende lenticulostriate 'moyamoya collaterals'; 4. modtog kirurgisk revaskularisering;

Ekskluderingskriterier:

1. Der er andre vaskulære sygdomme, herunder systemisk vaskulitis, neurofibrom, meningitis, seglcellesygdom, downs syndrom og tidligere basilær strålebehandling; 2. Patienter med kardiogen emboli, herunder en historie med atrieflimren, klapsygdom eller udskiftning af hjerteklap; 3. Fysisk eller subjektiv manglende samarbejde med undersøgelsen eller alvorlige komorbide sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
m6A RNA modifikation i perifert blod
Tidsramme: 2021.1.1-2021.12.31
m6A RNA modifikation i perifert blod
2021.1.1-2021.12.31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suzuki klasse
Tidsramme: 30 dage

Stadie 1 stenose af halspulsåren ved dens suprasellære del, sædvanligvis bilateral; Fase 2 moyamoya-kar begynder at udvikle sig ved bunden af ​​hjernen; Fase 3 moyamoya kar bliver mere fremtrædende, da større trunker i den forreste cirkulation bliver alvorligt stenotisk eller okkluderet; Fase 4 bageste cerebrale arterier er okkluderede, moyamoya-kar begynder at formindskes, og kollaterale veje fra ekstrakraniel cirkulation udvikles; Fase 5, moyamoya-kar mindskes, og ekstrakraniel cirkulation skrider frem; Stadium 6, moyamoya-kar og de store cerebrale arterier forsvinder fuldstændigt, cerebrale hemisfærer modtager blod gennem den unormale ekstrakraniel-intrakranielle anastomose.

Højere score betyder et dårligere resultat.

30 dage
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 6 måneder

0 Ingen symptomer overhovedet; 1 Ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer, i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter; 2 Let handicap, ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance; 3 Moderat handicap, kræver lidt hjælp, men i stand til at gå uden assistance; 4 Moderat alvorligt handicap, ude af stand til at gå uden assistance og ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden assistance; 5 Alvorligt handicap, sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed.

Højere score betyder et dårligere resultat.

6 måneder
Nye kliniske vaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Nye kliniske vaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde/hæmoragisk slagtilfælde/TIA)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

3
Abonner