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促进抱膝姿势对舒适度和母乳喂养的影响

2021年1月7日 更新者:Sibel Küçükoğlu、Selcuk University

产后早期促进抱膝对早产新生儿舒适度和母乳喂养性能的影响:一项随机对照试验

本研究调查了产后早期促进抱膝对早产新生儿舒适度和母乳喂养表现的影响。

研究概览

详细说明

NICU 提供的个性化发展护理 (IDC) 在早产新生儿和新生儿中产生了积极的结果。 这些姿势应该舒适且安全,以促进生理稳定性和最佳的神经运动发育。 便利的抱膝位置是婴儿在其母亲子宫中的位置。 它可以使新生儿平静下来,帮助它感到安全并保持身体控制。 它还可以改善睡眠质量,稳定生理参数,给人安全感,支持运动发育,优化能量使用。 便于折叠的位置使早产新生儿更容易进行侵入性手术(足跟采血、抽吸等)。 然而,尚无已发表的研究探讨产后早期促进抱膝姿势对早产新生儿生理参数、舒适度和母乳喂养性能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42100
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在妊娠35-37周出生,
  • 适合孕周的体重,
  • 1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分≥ 8,
  • 没有氧疗,
  • 没有解剖学和生理学问题,
  • 毫无病征,
  • 无先天性疾病,
  • 没有母乳喂养问题

排除标准:

  • 未经父母同意
  • 随访以外的医疗干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组:Facilitation Tuchking Group
实验组新生儿在 NICU 出生后接受辐射加热器下的方便盖被以及常规干预。
护士通过将相当大的无菌毛巾卷成 U 形并用单元内可用的盖子盖住它,将新生儿置于便利的抱膝位置,然后将新生儿置于仰卧位。 记录入院时以及第 15 分钟和第 30 分钟的生理参数。 在第 30 分钟的 facilitated tucking 中,研究人员和观察护士同时但分别完成了 COMFORTneo。 新生儿在被送到母亲身边之前一直处于方便的抱膝姿势。 完成 COMFORTneo 时,研究人员和观察员护士对新生儿的面部和身体进行了全面观察,他们花了大约两分钟的时间。 新生儿稳定后(前半小时至一小时内),在专家同意的情况下,将其交给母亲进行母乳喂养。 第一次母乳喂养由研究人员和观察护士完成 LATCH。
无干预:控制组
对照组接受NICU观察室的常规干预。 该组未接受任何其他干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理参数随访表
大体时间:第一次测量——进入 NICU 后第 15 分钟
描述性特征表格基于研究人员进行的文献回顾(Axelin、Salanterä 和 Lehtonen,2006 年;Kucukoglu、Kurt 和 Aytekin,2015 年;Yin、Yang、Lee、Li、Hua 和 Liaw,2015 年)。 在第 15 分钟进入 NICU 时测量心率(分钟)、氧饱和度(SpO2%)、体温(°C)和呼吸率(分钟)
第一次测量——进入 NICU 后第 15 分钟
生理参数随访表
大体时间:第二次测量-进入 NICU 后第 30 分钟
在第 30 分钟进入 NICU 时测量心率(分钟)、氧饱和度(SpO2%)、体温(°C)和呼吸率(分钟)。
第二次测量-进入 NICU 后第 30 分钟
新生儿舒适行为量表
大体时间:第30分钟

新生儿 COMFORT 行为量表 (COMFORTneo) 是一种 Likert 型测量方法,用于衡量 NICU 新生儿的镇静和舒适需求以及疼痛和痛苦程度。 范迪克等人。 (2009) 确立了 COMFORTneo 仅测量新生儿行为的有效性和可靠性。 Kahraman、Başbakkal 和 Yalaz (2014) 将音阶调整为土耳其语。

在第 30 分钟的 facilitated tucking 中,研究人员和观察护士同时但分别完成了 COMFORTneo。 新生儿在被送到母亲身边之前一直处于方便的抱膝姿势。 计算类内相关系数 (ICC) 以检查观察者间的一致性。 结果表明完美的观察者间协议。 完成 COMFORTneo 时,研究人员和观察员护士对新生儿的面部和身体进行了全面观察,他们花了大约两分钟的时间。

第30分钟
闩锁
大体时间:第一次母乳喂养(出生后半小时至一小时内)。

LATCH 母乳喂养诊断表由 Jensen、Wallace 和 Kelsay (1994) 开发,并由 Yenal 和 Okumuş (2003) 改编为土耳其语。

首字母缩略词“LATCH”的每个字母表示母乳喂养评估的标准:含乳 (L)、吞咽声 (A)、乳头类型 (T)、舒适度 (C)、保持/帮助 (H)。 这些项目采用李克特式三点量表评分。

待新生儿稳定后(前半小时至一小时内),经专家同意,将其交给母亲进行母乳喂养。 研究者和观察者同时独立观察母乳喂养并完成LATCH。 第一次母乳喂养是在新生儿清醒和活跃时进行的。

第一次母乳喂养(出生后半小时至一小时内)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sibel Kucukoglu、Selcuk Universty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月29日

初级完成 (实际的)

2018年11月29日

研究完成 (实际的)

2019年7月3日

研究注册日期

首次提交

2021年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月7日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月7日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/319

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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