促进抱膝姿势对舒适度和母乳喂养的影响
产后早期促进抱膝对早产新生儿舒适度和母乳喂养性能的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42100
- Selcuk University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在妊娠35-37周出生,
- 适合孕周的体重,
- 1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分≥ 8,
- 没有氧疗,
- 没有解剖学和生理学问题,
- 毫无病征,
- 无先天性疾病,
- 没有母乳喂养问题
排除标准:
- 未经父母同意
- 随访以外的医疗干预
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组:Facilitation Tuchking Group
实验组新生儿在 NICU 出生后接受辐射加热器下的方便盖被以及常规干预。
|
护士通过将相当大的无菌毛巾卷成 U 形并用单元内可用的盖子盖住它,将新生儿置于便利的抱膝位置,然后将新生儿置于仰卧位。
记录入院时以及第 15 分钟和第 30 分钟的生理参数。
在第 30 分钟的 facilitated tucking 中,研究人员和观察护士同时但分别完成了 COMFORTneo。
新生儿在被送到母亲身边之前一直处于方便的抱膝姿势。
完成 COMFORTneo 时,研究人员和观察员护士对新生儿的面部和身体进行了全面观察,他们花了大约两分钟的时间。
新生儿稳定后(前半小时至一小时内),在专家同意的情况下,将其交给母亲进行母乳喂养。
第一次母乳喂养由研究人员和观察护士完成 LATCH。
|
无干预:控制组
对照组接受NICU观察室的常规干预。
该组未接受任何其他干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
生理参数随访表
大体时间:第一次测量——进入 NICU 后第 15 分钟
|
描述性特征表格基于研究人员进行的文献回顾(Axelin、Salanterä 和 Lehtonen,2006 年;Kucukoglu、Kurt 和 Aytekin,2015 年;Yin、Yang、Lee、Li、Hua 和 Liaw,2015 年)。
在第 15 分钟进入 NICU 时测量心率(分钟)、氧饱和度(SpO2%)、体温(°C)和呼吸率(分钟)
|
第一次测量——进入 NICU 后第 15 分钟
|
生理参数随访表
大体时间:第二次测量-进入 NICU 后第 30 分钟
|
在第 30 分钟进入 NICU 时测量心率(分钟)、氧饱和度(SpO2%)、体温(°C)和呼吸率(分钟)。
|
第二次测量-进入 NICU 后第 30 分钟
|
新生儿舒适行为量表
大体时间:第30分钟
|
新生儿 COMFORT 行为量表 (COMFORTneo) 是一种 Likert 型测量方法,用于衡量 NICU 新生儿的镇静和舒适需求以及疼痛和痛苦程度。 范迪克等人。 (2009) 确立了 COMFORTneo 仅测量新生儿行为的有效性和可靠性。 Kahraman、Başbakkal 和 Yalaz (2014) 将音阶调整为土耳其语。 在第 30 分钟的 facilitated tucking 中,研究人员和观察护士同时但分别完成了 COMFORTneo。 新生儿在被送到母亲身边之前一直处于方便的抱膝姿势。 计算类内相关系数 (ICC) 以检查观察者间的一致性。 结果表明完美的观察者间协议。 完成 COMFORTneo 时,研究人员和观察员护士对新生儿的面部和身体进行了全面观察,他们花了大约两分钟的时间。 |
第30分钟
|
闩锁
大体时间:第一次母乳喂养(出生后半小时至一小时内)。
|
LATCH 母乳喂养诊断表由 Jensen、Wallace 和 Kelsay (1994) 开发,并由 Yenal 和 Okumuş (2003) 改编为土耳其语。 首字母缩略词“LATCH”的每个字母表示母乳喂养评估的标准:含乳 (L)、吞咽声 (A)、乳头类型 (T)、舒适度 (C)、保持/帮助 (H)。 这些项目采用李克特式三点量表评分。 待新生儿稳定后(前半小时至一小时内),经专家同意,将其交给母亲进行母乳喂养。 研究者和观察者同时独立观察母乳喂养并完成LATCH。 第一次母乳喂养是在新生儿清醒和活跃时进行的。 |
第一次母乳喂养(出生后半小时至一小时内)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sibel Kucukoglu、Selcuk Universty
出版物和有用的链接
一般刊物
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Kahraman A, Basbakkal Z, Yalaz M, Sozmen EY. The effect of nesting positions on pain, stress and comfort during heel lance in premature infants. Pediatr Neonatol. 2018 Aug;59(4):352-359. doi: 10.1016/j.pedneo.2017.11.010. Epub 2017 Nov 13.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Axelin A, Salantera S, Lehtonen L. 'Facilitated tucking by parents' in pain management of preterm infants-a randomized crossover trial. Early Hum Dev. 2006 Apr;82(4):241-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.09.012. Epub 2006 Jan 10.
- Kucukoglu S, Kurt S, Aytekin A. The effect of the facilitated tucking position in reducing vaccination-induced pain in newborns. Ital J Pediatr. 2015 Aug 21;41:61. doi: 10.1186/s13052-015-0168-9.
- Yin T, Yang L, Lee TY, Li CC, Hua YM, Liaw JJ. Development of atraumatic heel-stick procedures by combined treatment with non-nutritive sucking, oral sucrose, and facilitated tucking: a randomised, controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Aug;52(8):1288-99. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.012. Epub 2015 Apr 23.
- Altay G, Kucukoglu S. Effects of the facilitated tucking position in early period on physiological parameters, comfort and breastfeeding performance in late preterm infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2022 Dec;115:103492. doi: 10.1016/j.midw.2022.103492. Epub 2022 Sep 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
早产的临床试验
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center招聘中早产 | 怀孕早产 | 舞会(怀孕) | 怀孕舞会 | PROM,早产(怀孕) | Premat Rupture Membranes Preterm 未指定破裂/分娩之间的时间长度美国