Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilrettelagt tucking Posisjons effekt på komfort og amming

7. januar 2021 oppdatert av: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

Effekten av tilrettelagt tucking i den tidlige postpartumperioden på prematur neonatal komfort og ammeytelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøkte effekten av tilrettelagt tucking i den tidlige postpartumperioden på premature nyfødte komfort og ammeytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Individuell utviklingsomsorg (IDC) som tilbys av NICU gir positive resultater hos premature nyfødte og nyfødte. Disse stillingene bør være komfortable og trygge for å fremme fysiologisk stabilitet og optimal nevromotorisk utvikling. Den forenklede tucking-posisjonen er posisjonen til babyen i mors mage. Det beroliger den nyfødte og hjelper den til å føle seg trygg og opprettholde kroppskontroll. Det forbedrer også søvnkvaliteten, stabiliserer fysiologiske parametere, gir en følelse av trygghet, støtter motorisk utvikling og optimerer energibruken. Den tilrettelagte tucking-posisjonen gjør det lettere for premature nyfødte å gjennomgå invasive prosedyrer (blodprøvetaking i hælen, aspirasjon osv.). Det er imidlertid ingen publisert forskning som undersøker effekten av den tilrettelagte tucking-posisjonen i den tidlige postpartumperioden på fysiologiske parametere, komfort og ammeytelse hos premature nyfødte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42100
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født ved 35-37 uker med svangerskap,
  • Passende vekt for svangerskapsuken,
  • 1-min og 5-min Apgar-score på ≥ 8,
  • Ingen oksygenbehandling,
  • Ingen anatomiske og fysiologiske problemer,
  • Viser ingen tegn på sykdom,
  • Ingen medfødt lidelse,
  • Ingen ammeproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen foreldres samtykke
  • Medisinsk intervensjon annet enn oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Tilrettelegging Tuchking-gruppe
Forsøksgruppen nyfødte fikk tilrettelagt tucking under strålevarmeren etter fødselen av NICU, så vel som de rutinemessige intervensjonene.
Atferdsmessig: Tilrettelegging Tuchking Posisjon
Sykepleieren plasserte den nyfødte i den forenklede tucking-posisjonen ved å rulle opp et større sterilt håndkle i en U-form og dekke det med deksler som er tilgjengelige i enheten, og deretter plasserte den nyfødte i liggende stilling. De fysiologiske parametrene ved innleggelse og i det 15. og 30. minutt med tilrettelagt tucking ble registrert. I det 30. minutt med tilrettelagt tucking fullførte forskeren og observatørsykepleieren COMFORTneo samtidig, men hver for seg. Den nyfødte var i tilrettelagt tucking-stilling til han ble levert til moren. Forskeren og observatørsykepleieren hadde full oversikt over den nyfødtes ansikt og kropp da de fullførte COMFORTneo, noe som tok dem omtrent to minutter. Etter at den nyfødte stabiliserte seg (innen den første halvtimen til en time), ble den levert til moren for amming basert på spesialistsamtykke. Den første ammingen ble utført og fullførte LATCH av forsker og observatørsykepleier.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk rutineintervensjonene fra observasjonsenheten på NICU. Gruppen mottok ingen annen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere
Tidsramme: Første måling- Etter innleggelse i NICU 15 minutter
Skjemaet for beskrivende karakteristikker var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskeren (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015). Hjertefrekvens (min), oksygenmetning (SpO2%), kroppstemperatur (°C) og respirasjonsfrekvens (min) ble målt ved innleggelse på NICU etter 15. minutt
Første måling- Etter innleggelse i NICU 15 minutter
Oppfølgingsskjema for fysiologiske parametere
Tidsramme: Andre måling- Etter innleggelse i NICU 30 minutter
Hjertefrekvens (min), oksygenmetning (SpO2%), kroppstemperatur (°C) og respirasjonsfrekvens (min) ble målt ved innleggelse på NICU etter 30 minutter.
Andre måling- Etter innleggelse i NICU 30 minutter
COMFORT Atferdsskala for nyfødte
Tidsramme: I det 30. minutt

COMFORT-atferdsskalaen for nyfødte (COMFORTneo) er et Likert-mål for sedasjon og komfortbehov, og smerte- og nødnivåer hos nyfødte på nyfødtavdelingen. Van Dijk et al. (2009) etablerte validiteten og påliteligheten til COMFORTneo for kun å måle atferd hos nyfødte. Kahraman, Başbakkal og Yalaz (2014) tilpasset skalaen til tyrkisk.

I det 30. minutt med tilrettelagt tucking fullførte forskeren og observatørsykepleieren COMFORTneo samtidig, men hver for seg. Den nyfødte var i tilrettelagt tucking-stilling til han ble levert til moren. Intraclass Correlation Coefficient (ICC) ble beregnet for å sjekke inter-observatøravtalen. Resultatene indikerte en perfekt inter-observatør-avtale. Forskeren og observatørsykepleieren hadde full oversikt over den nyfødtes ansikt og kropp da de fullførte COMFORTneo, noe som tok dem omtrent to minutter.
I det 30. minutt
KLINKE
Tidsramme: Første amming (Innen den første halvtimen til en time etter fødselen).

LATCH ammediagnoseformen ble utviklet av Jensen, Wallace og Kelsay (1994) og tilpasset tyrkisk av Yenal og Okumuş (2003).

Hver bokstav i akronymet "LATCH" angir et kriterium for ammingsvurdering: Lås på brystet (L), hørbar svelging (A), type brystvorte (T), komfort (C), hold/hjelp (H). Elementene scores på en trepunkts Likert-skala.

Etter at den nyfødte stabiliserte seg (innen den første halvtimen til en time), ble den levert til mor for amming basert på spesialistsamtykke. Forskeren og observatøren observerte samtidig og uavhengig moren som amet og fullførte LATCH. Den første ammingen ble utført når den nyfødte var våken og aktiv.
Første amming (Innen den første halvtimen til en time etter fødselen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sibel Kucukoglu, Selcuk Universty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/319

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Tilrettelegging Tuchking Posisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere