Влияние облегченной позы на грудное вскармливание
7 января 2021 г. обновлено: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University
Влияние облегчения подворачивания в раннем послеродовом периоде на комфорт недоношенных новорожденных и показатели грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучалось влияние облегчения подворачивания груди в раннем послеродовом периоде на комфорт недоношенных новорожденных и эффективность грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуальный уход за развитием (IDC), предлагаемый отделениями интенсивной терапии новорожденных, дает положительные результаты у недоношенных новорожденных и новорожденных.
Эти позы должны быть удобными и безопасными, чтобы способствовать физиологической стабильности и оптимальному нейромоторному развитию.
Облегченное выворачивание – это положение ребенка в утробе матери.
Это успокаивает новорожденного и помогает ему чувствовать себя в безопасности и сохранять контроль над своим телом.
Он также улучшает качество сна, стабилизирует физиологические параметры, дает чувство безопасности, способствует развитию моторики и оптимизирует использование энергии.
Облегченное подвернутое положение облегчает проведение инвазивных процедур (сбор крови из пятки, аспирация и т. д.) недоношенным новорожденным.
Тем не менее, нет опубликованных исследований, изучающих влияние облегченного положения подворачивания в раннем послеродовом периоде на физиологические параметры, комфорт и эффективность грудного вскармливания у недоношенных новорожденных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родился на 35-37 неделе беременности,
- Соответствующий вес для недели беременности,
- 1-минутная и 5-минутная оценка по шкале Апгар ≥ 8,
- Без оксигенотерапии,
- Отсутствие анатомо-физиологических проблем,
- Не проявляя признаков болезни,
- Отсутствие врожденного порока,
- Нет проблем с грудным вскармливанием
Критерий исключения:
- Нет согласия родителей
- Медицинское вмешательство, кроме последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Фасилитация Tuchking Group
Новорожденные экспериментальной группы получали облегченное укладывание под лучистый обогреватель после рождения в отделении интенсивной терапии новорожденных, а также обычные вмешательства.
|
Медсестра уложила новорожденного в положение для облегчения подворачивания, свернув большое стерильное полотенце в U-образную форму и накрыв его чехлами, имеющимися в отделении, а затем уложила новорожденного в положение лежа на спине.
Регистрировали физиологические параметры при поступлении, а также на 15-й и 30-й минутах облегченного подворачивания.
На 30-й минуте облегченного подворачивания исследователь и медсестра-наблюдатель выполнили COMFORTneo одновременно, но по отдельности.
Новорожденный находился в положении облегченного подворачивания, пока его не доставили к матери.
Исследователь и медсестра-наблюдатель имели полный обзор лица и тела новорожденного при заполнении COMFORTneo, что заняло у них около двух минут.
После стабилизации состояния новорожденного (в течение первых получаса-часа) его передали матери на грудное вскармливание с согласия специалиста.
Исследователь и медсестра-наблюдатель выполнили первое грудное вскармливание и завершили ЗАМЫКАНИЕ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа подвергалась рутинным вмешательствам отделения обсервации ОРИТН.
Группа не получала никакого другого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма наблюдения за физиологическими параметрами
Временное ограничение: Первое измерение - после поступления в отделение интенсивной терапии через 15 минут.
|
Форма описательных характеристик была основана на обзоре литературы, проведенном исследователем (Axelin, Salanterä & Lehtonen, 2006; Kucukoglu, Kurt & Aytekin, 2015; Yin, Yang, Lee, Li, Hua & Liaw, 2015).
Частота сердечных сокращений (мин), насыщение кислородом (SpO2%), температура тела (°C) и частота дыхания (мин) измерялись при поступлении в отделение интенсивной терапии на 15-й минуте.
|
Первое измерение - после поступления в отделение интенсивной терапии через 15 минут.
|
|
Форма наблюдения за физиологическими параметрами
Временное ограничение: Второе измерение - после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных на 30-й минуте
|
При поступлении в отделение интенсивной терапии на 30-й минуте измеряли частоту сердечных сокращений (мин), насыщение кислородом (SpO2%), температуру тела (°С) и частоту дыхания (мин).
|
Второе измерение - после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных на 30-й минуте
|
|
Шкала поведения КОМФОРТ для новорожденных
Временное ограничение: На 30-й минуте
|
Поведенческая шкала КОМФОРТ для новорожденных (COMFORTneo) представляет собой шкалу типа Лайкерта для измерения потребностей в седации и комфорте, а также уровней боли и дистресса у новорожденных в отделениях интенсивной терапии. Ван Дейк и др. (2009) установили валидность и надежность COMFORTneo только для измерения поведения новорожденных. Кахраман, Башбаккал и Ялаз (2014) адаптировали шкалу для турецкого языка. На 30-й минуте облегченного подворачивания исследователь и медсестра-наблюдатель выполнили COMFORTneo одновременно, но по отдельности. Новорожденный находился в положении облегченного подворачивания, пока его не доставили к матери. Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) был рассчитан для проверки согласия между наблюдателями. Результаты показали идеальное согласие между наблюдателями. Исследователь и медсестра-наблюдатель имели полный обзор лица и тела новорожденного при заполнении COMFORTneo, что заняло у них около двух минут. |
На 30-й минуте
|
|
ЗАЩЕЛКА
Временное ограничение: Первое грудное вскармливание (в течение первых получаса-часа после рождения).
|
Диагностическая форма LATCH по грудному вскармливанию была разработана Jensen, Wallace и Kelsay (1994) и адаптирована для турецкого языка Yenal и Okumuş (2003). Каждая буква аббревиатуры «ЗАМЫК» обозначает критерий оценки грудного вскармливания: прикладывание к груди (L), слышимое глотание (A), тип соски (T), удобство (C), удержание/помощь (H). Задания оцениваются по трехбалльной шкале типа Лайкерта. После стабилизации состояния новорожденного (в течение первых получаса-часа) его передали матери на грудное вскармливание с согласия специалиста. Исследователь и наблюдатель одновременно и независимо друг от друга наблюдали за грудным вскармливанием матери и выполняли ЗАМЫКАНИЕ. Первое грудное вскармливание проводилось, когда новорожденный бодрствовал и был активен. |
Первое грудное вскармливание (в течение первых получаса-часа после рождения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sibel Kucukoglu, Selcuk Universty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Kahraman A, Basbakkal Z, Yalaz M, Sozmen EY. The effect of nesting positions on pain, stress and comfort during heel lance in premature infants. Pediatr Neonatol. 2018 Aug;59(4):352-359. doi: 10.1016/j.pedneo.2017.11.010. Epub 2017 Nov 13.
- Jensen D, Wallace S, Kelsay P. LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 1994 Jan;23(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.1994.tb01847.x.
- Axelin A, Salantera S, Lehtonen L. 'Facilitated tucking by parents' in pain management of preterm infants-a randomized crossover trial. Early Hum Dev. 2006 Apr;82(4):241-7. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.09.012. Epub 2006 Jan 10.
- Kucukoglu S, Kurt S, Aytekin A. The effect of the facilitated tucking position in reducing vaccination-induced pain in newborns. Ital J Pediatr. 2015 Aug 21;41:61. doi: 10.1186/s13052-015-0168-9.
- Yin T, Yang L, Lee TY, Li CC, Hua YM, Liaw JJ. Development of atraumatic heel-stick procedures by combined treatment with non-nutritive sucking, oral sucrose, and facilitated tucking: a randomised, controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Aug;52(8):1288-99. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.04.012. Epub 2015 Apr 23.
- Altay G, Kucukoglu S. Effects of the facilitated tucking position in early period on physiological parameters, comfort and breastfeeding performance in late preterm infants: A randomized controlled trial. Midwifery. 2022 Dec;115:103492. doi: 10.1016/j.midw.2022.103492. Epub 2022 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Облегчение Tuchking Позиция
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютБлагополучие | Матери | Дети с особыми потребностями | ПсихообразованиеТурция
-
Cairo UniversityРекрутинг