妇科近距离放射治疗针的 3DUS 成像
2023年11月8日 更新者：Western University, Canada
妇科近距离放射治疗过程中针放置的多模态比较
妇科癌症的近距离放射治疗是在保护正常组织的同时向肿瘤提供足够剂量的辐射的重要组成部分。
在宫内近距离放射治疗可能无法提供最佳结果的情况下，晚期或复发性疾病通常需要间质或腔内近距离放射治疗。
间质或腔内近距离放射治疗基于定义的模板和针系统，该过程依赖于临床检查和治疗前成像来引导针插入。
目前没有标准的图像引导过程来帮助在骨盆中引导针头。
我们建议使用 3D 超声为近距离放射治疗程序提供实时成像，这将有助于避免针头插入盆腔器官并实现对肿瘤的最佳剂量覆盖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David D'Souza, MD
- 电话号码：53601 519-685-8500
- 邮箱：David.DSouza@lhsc.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Regional Cancer Program, Victoria Hospital
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接触：
- David D'Souza, MD
- 电话号码：53601 519-685-8500
- 邮箱：David.DSouza@lhsc.on.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 十八 (18) 岁或以上的女性。
- 局部晚期或复发性妇科恶性肿瘤患者接受间质或环形和串联近距离放射治疗。 这些通常包括患有原发性或复发性阴道癌、子宫内膜癌或宫颈癌的患者。 这些癌症的组织学通常是腺癌或鳞状细胞癌
排除标准：
• 未向上述患者提供间质近距离放射治疗作为治疗方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者
设备：妇科近距离放射治疗需要间质或环形串联插入物，涉及针头和施药器的插入，没有标准的实时图像引导。
偶尔会使用二维超声，但由于其平坦的性质而受到很大限制，无法看到针路的体积视图。
间质近距离放射治疗在全身麻醉下进行。
在某些情况下使用的经腹部和经直肠标准 2D 超声将通过使用研究设备扩展到 3D 立体成像。
MRI 形式的术前成像用于帮助引导针头插入以及临床检查。
进行术后 CT 以进行放射规划。
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妇科恶性肿瘤的管理是通过近距离放射治疗来完成的，这涉及通过放置在肿瘤中或靠近肿瘤的放射源进行辐射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针定位精度
大体时间：16个月
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测量和比较 3-D TVUS 和 CT 计划图像中观察到的针位置。
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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