3DUS-avbildning av nålar i gynekologisk brachyterapi
8 november 2023 uppdaterad av: Western University, Canada
En multimodalitetsjämförelse av nålplacering under gynekologiska brachyterapiprocedurer
Brachyterapibehandling vid gynekologisk cancer är en viktig komponent för att leverera adekvata doser av strålning till en tumör samtidigt som normal vävnad skonas.
Interstitiell eller intrakavitär brachyterapi behövs ofta vid avancerad eller återkommande sjukdom, i fall där intrauterin brachyterapi kanske inte ger det optimala resultatet.
Interstitiell eller intrakavitär brachyterapi är baserad på ett definierat mall-och-nålsystem, och proceduren bygger på klinisk undersökning och förbehandlingsavbildning för att styra nålinsättningen.
Det finns för närvarande ingen standard bildstyrd process som hjälper till att rikta nålar i bäckenet.
Vi föreslår att du använder 3D-ultraljud för att ge realtidsavbildning för brachyterapiproceduren, vilket kommer att hjälpa till att undvika nålinföring i bäckenorganen och resultera i optimal dostäckning för tumören.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David D'Souza, MD
- Telefonnummer: 53601 519-685-8500
- E-post: David.DSouza@lhsc.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- London Regional Cancer Program, Victoria Hospital
-
Kontakt:
- David D'Souza, MD
- Telefonnummer: 53601 519-685-8500
- E-post: David.DSouza@lhsc.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern arton (18) eller äldre.
- Patienter med lokalt avancerade eller återkommande gynekologiska maligniteter som erbjuds interstitiell eller ring- och tandem brachyterapibehandling. Dessa skulle vanligtvis inkludera patienter med primär eller återkommande vaginalcancer, endometriecancer eller livmoderhalscancer. Histologier av dessa cancerformer är vanligtvis adenokarcinom eller skivepitelcancer
Exklusions kriterier:
• Ovanstående patienter som inte erbjuds interstitiell brachyterapi som behandlingsform
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Enhet: Gynekologisk brachyterapi som kräver en interstitiell eller ring- och tandeminsättning innebär att nålen och applikatorerna sätts in utan standardbildvägledning i realtid.
Ibland används 2-dimensionellt ultraljud, men det begränsas kraftigt av dess platta karaktär, vilket förhindrar en volymetrisk vy av nålens banor.
Interstitiell brachyterapi görs under generell anestesi.
Det transabdominala och transrektala standard 2D-ultraljudet som används i vissa fall kommer att utökas till 3D-dimensionell avbildning genom användning av en undersökningsenhet.
Avbildning före proceduren i form av MRT används för att vägleda insättning av nålar såväl som den kliniska undersökningen.
Post-procedur CT görs för strålplanering.
|
Hantering av gynekologiska maligniteter görs genom brachyterapibehandling, vilket innebär att strålning ges via radioaktiva källor som placeras i eller i närheten av tumören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nållokaliseringsnoggrannhet
Tidsram: 16 månader
|
Observerade nålpositioner i 3-D TVUS- och CT-planeringsbilder mäts och jämförs.
|
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10812 (DAIDS ES)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gynekologisk brachyterapi
-
SenoRx, Inc.C. R. BardAvslutad
-
GT Medical Technologies, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
GT Medical Technologies, Inc.Rekrytering