3DUS-avbildning av nåler i gynekologisk brakyterapi
8. november 2023 oppdatert av: Western University, Canada
En multi-modalitetssammenligning av nålplassering under gynekologiske brakyterapiprosedyrer
Brakyterapibehandling ved gynekologisk kreft er en essensiell komponent for å levere tilstrekkelige doser stråling til en svulst samtidig som man sparer normalt vev.
Interstitiell eller intrakavitær brakyterapi er ofte nødvendig ved avansert eller tilbakevendende sykdom, i tilfeller der intrauterin brakyterapi kanskje ikke gir det optimale resultatet.
Interstitiell eller intrakavitær brakyterapi er basert på et definert mal-og-nål-system, og prosedyren er avhengig av klinisk undersøkelse og forbehandlingsavbildning for å veilede nåleinnsetting.
Det er foreløpig ingen standard bildeveiledet prosess for å hjelpe med å rette nåler i bekkenet.
Vi foreslår å bruke 3D-ultralyd for å gi sanntidsbilder for brakyterapiprosedyren, som vil hjelpe til med å unngå nåleinnføring i bekkenorganene og resultere i optimal dosedekning til svulsten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David D'Souza, MD
- Telefonnummer: 53601 519-685-8500
- E-post: David.DSouza@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Regional Cancer Program, Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- David D'Souza, MD
- Telefonnummer: 53601 519-685-8500
- E-post: David.DSouza@lhsc.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner på atten (18) år eller eldre.
- Pasienter med lokalt avanserte eller tilbakevendende gynekologiske maligniteter som tilbys interstitiell eller ring- og tandem brakyterapibehandling. Disse vil typisk omfatte pasienter med primær eller tilbakevendende vaginal kreft, endometriekreft eller livmorhalskreft. Histologier av disse kreftformene er vanligvis adenokarsinomer eller plateepitelkarsinomer
Ekskluderingskriterier:
• Over pasienter som ikke tilbys interstitiell brakyterapi som behandlingsform
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Enhet: Gynekologisk brakyterapi som krever en interstitiell eller ring- og tandem-innsats involverer innsetting av nål og applikatorer uten standard sanntidsbildeveiledning.
Noen ganger brukes 2-dimensjonal ultralyd, men den er sterkt begrenset av dens flate natur, og forhindrer en volumetrisk visning av nålebanene.
Interstitiell brakyterapi utføres under generell anestesi.
Den transabdominale og transrektale standard 2D-ultralyden som brukes i noen tilfeller, vil bli utvidet til 3D-dimensjonal avbildning ved bruk av en undersøkelsesenhet.
Avbildning før prosedyre i form av MR brukes til å veilede innsetting av nåler så vel som den kliniske undersøkelsen.
Post-prosedyre CT gjøres for stråleplanlegging.
|
Behandling av gynekologiske maligniteter gjøres gjennom brachyterapibehandling, som innebærer levering av stråling via radioaktive kilder som plasseres i eller i nærheten av svulsten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nållokaliseringsnøyaktighet
Tidsramme: 16 måneder
|
Observerte nåleplasseringer i 3-D TVUS- og CT-planleggingsbilder blir målt og sammenlignet.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10812 (DAIDS ES)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gynekologisk brakyterapi
-
GT Medical Technologies, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
GT Medical Technologies, Inc.RekrutteringHjernemetastaserForente stater