神经认知障碍中的 NLR 和 PRL
2021年4月27日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
NLR 和 PLR 对全身麻醉下择期非心脏手术患者围手术期神经认知障碍的影响。
初步证据表明中性粒细胞-淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板-淋巴细胞比率 (PLR) 与围手术期神经认知障碍 (NCD) 之间可能存在关联。
我们将调查在全身麻醉下接受择期非心脏手术的患者的 NLR 和 PLR 值是否与围手术期 NCD 风险增加有关。
研究概览
详细说明
据估计，大约 10% 的接受手术的老年人会在围手术期出现认知改变，而在一些报告中，发生率高达 80%。 尽管据报道围手术期神经认知障碍 (NCD) 的患病率很高，但其确切病因在很大程度上仍是未知数。
初步证据表明中性粒细胞-淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板-淋巴细胞比率 (PLR) 与围手术期神经认知障碍 (NCD) 之间可能存在关联。 我们将调查在全身麻醉下接受择期非心脏手术的患者的 NLR 和 PLR 值是否与围手术期 NCD 风险增加有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
288
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Larissa、希腊、41335
- 招聘中
- University of Thessaly
-
副研究员：
- Petros Tzimas, MD, PhD
-
副研究员：
- Alexandros Brotis, MD, PhD
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副研究员：
- Fragkiskos Angelis, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患者年龄在 45 - 80 岁之间，ASA I-III 级，在全身麻醉下接受择期普外科、泌尿科、妇科和骨科手术。
描述
纳入标准：
- 45 - 80 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III
- 全身麻醉下的选择性普通手术、泌尿外科、妇科和骨科手术
- 以希腊语为母语的人
排除标准：
- 拒绝参加或签署知情同意书
- 在过去 30 天内接受过手术或麻醉
- 以前或现在有任何涉及中枢神经系统疾病的病史
- 根据 16 项认知衰退线人问卷 (IQCODE - 16) 被诊断为严重认知衰退
- 患有严重的听力或视力障碍
- 任何精神障碍
- 在老年抑郁量表 (GDS - 15) 中得分 >5
- 或 Lawton - Brody 日常生活量表 (I.A.D.L.) 中女性 < 4 男性 < 2 的分数
- 报告饮酒量 > 35 单位/周
- 药物依赖
- 之前接受过神经心理学测试
- 诊断超过 10 年的 II 型糖尿病
- I型糖尿病
- 糖化血红蛋白 (HbA1c) > 7.5%
- 血液动力学不稳定（围手术期血压变化 > 20%）
- 围手术期血氧饱和度降低（一次或多次 SpO2 < 80% 持续超过 2 分钟）
- 或失血超过一个单位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 CAM 评估的术后神经认知障碍的发生率
大体时间：术后第一天
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用 CAM 评估的 POD 发生率
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术后第一天
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使用 IQCODE-16 评估的术后神经认知障碍的发生率
大体时间：术后第10天
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使用 IQCODE-16 评估的 POCD 发生率
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术后第10天
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使用 IQCODE-16 评估的术后神经认知障碍的发生率
大体时间：术后3个月
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使用 IQCODE-16 评估的 POCD 发生率
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术后3个月
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使用 IQCODE-16 评估的术后神经认知障碍的发生率
大体时间：术后6个月
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使用 IQCODE-16 评估的 POCD 发生率
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术后6个月
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使用 IQCODE-16 评估的术后神经认知障碍的发生率
大体时间：术后9个月
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使用 IQCODE-16 评估的 POCD 发生率
|
术后9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD、Professor of Anesthesiology
- 首席研究员：Maria Ntalouka, MD, PhD、Consultant of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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