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NLR et PRL dans les troubles neurocognitifs

27 avril 2021 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

L'effet du NLR et du PLR sur les troubles neurocognitifs périopératoires chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale.

Des preuves préliminaires suggèrent une relation possible entre le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et les troubles neurocognitifs périopératoires (MNT). Nous allons étudier si les valeurs de NLR et PLR chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale sont liées à un risque accru de MNT périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime qu'environ 10 % des personnes âgées subissant une intervention chirurgicale développeront des changements cognitifs en période périopératoire, tandis que dans certains rapports, l'incidence s'élève jusqu'à 80 %. Malgré la forte prévalence rapportée des troubles neurocognitifs périopératoires (MNT), leur étiologie exacte est encore largement inconnue.

Des preuves préliminaires suggèrent une relation possible entre le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et les troubles neurocognitifs périopératoires (MNT). Nous allons étudier si les valeurs de NLR et PLR chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale sont liées à un risque accru de MNT périopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

288

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce, 41335
        • Recrutement
        • University of Thessaly
        • Sous-enquêteur:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de 45 à 80 ans, ASA I-III subissant une chirurgie générale, urologique, gynécologique et orthopédique élective sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • 45 - 80 ans
  • Statut physique I à III de l'American Society of Anesthesiologists
  • chirurgie générale, urologique, gynécologique et orthopédique élective sous anesthésie générale
  • locuteurs natifs de la langue grecque

Critère d'exclusion:

  • a refusé de participer ou de signer le formulaire de consentement éclairé
  • avait subi une intervention chirurgicale ou une anesthésie au cours des 30 derniers jours
  • avait des antécédents antérieurs ou actuels impliquant une affection du système nerveux central
  • ont reçu un diagnostic de déclin cognitif sévère sur la base du questionnaire à 16 items de l'informateur sur le déclin cognitif (IQCODE - 16)
  • a souffert d'une déficience auditive ou visuelle grave
  • tout trouble psychiatrique
  • avait un score> 5 dans l'échelle de dépression gériatrique (GDS - 15)
  • ou un score chez les femmes < 4 hommes < 2 dans le Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • consommation d'alcool déclarée > 35 unités/semaine
  • toxicomanie
  • avait déjà subi des tests neuropsychologiques
  • Diabète sucré de type II avec > 10 ans de diagnostic
  • Diabète sucré de type I
  • Hémoglobine A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • a souffert d'instabilité hémodynamique (> 20 % d'altérations de la pression artérielle en périopératoire)
  • ou désaturation (un ou plusieurs événements de SpO2 < 80 % pendant plus de 2 minutes) en péri-opératoire
  • ou perte de sang de plus d'une unité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie non cardiaque
Calcul du NLR et du PLR chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale
Autre: NLR
Calcul du NLR
Autre: DPP
Calcul du PLR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires évalués avec CAM
Délai: 1er jour postopératoire
Incidence de POD évaluée avec CAM
1er jour postopératoire
Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires évalués avec IQCODE-16
Délai: 10ème jour postopératoire
Incidence de POCD évaluée avec IQCODE-16
10ème jour postopératoire
Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires évalués avec IQCODE-16
Délai: 3 mois après l'opération
Incidence de POCD évaluée avec IQCODE-16
3 mois après l'opération
Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires évalués avec IQCODE-16
Délai: 6 mois après l'opération
Incidence de POCD évaluée avec IQCODE-16
6 mois après l'opération
Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires évalués avec IQCODE-16
Délai: 9 mois après l'opération
Incidence de POCD évaluée avec IQCODE-16
9 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Collaborateurs

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Chercheur principal: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NLR, PLR and NCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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