- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04736290
NLR e PRL nei disturbi neurocognitivi
L'effetto di NLR e PLR sui disturbi neurocognitivi perioperatori in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che circa il 10% degli anziani sottoposti a intervento chirurgico svilupperà cambiamenti cognitivi nel perioperatorio, mentre in alcuni report l'incidenza sale fino all'80%. Nonostante l'elevata prevalenza segnalata di disturbi neurocognitivi perioperatori (NCD), la loro esatta eziologia è ancora in gran parte sconosciuta.
Prove preliminari suggeriscono una possibile relazione tra rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e rapporto piastrine-linfociti (PLR) e disturbi neurocognitivi perioperatori (NCD). Indagheremo se i valori di NLR e PLR in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale, sono correlati con un aumentato rischio di NCD perioperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41335
- Reclutamento
- University of Thessaly
-
Sub-investigatore:
- Petros Tzimas, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fragkiskos Angelis, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45 - 80 anni
- Stato fisico da I a III dell'American Society of Anesthesiologists
- chirurgia elettiva generale, urologica, ginecologica e ortopedica in anestesia generale
- madrelingua della lingua greca
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare o di firmare il modulo di consenso informato
- aveva subito un intervento chirurgico o un'anestesia negli ultimi 30 giorni
- aveva una storia precedente o attuale che coinvolge un'afflizione del sistema nervoso centrale
- è stato diagnosticato un grave declino cognitivo sulla base del questionario informatore a 16 voci sul declino cognitivo (IQCODE - 16)
- soffriva di grave disabilità uditiva o visiva
- qualsiasi disturbo psichiatrico
- aveva un punteggio >5 nella Geriatric Depression Scale (GDS - 15)
- o un punteggio nelle femmine <4 maschi <2 nella Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
- consumo di alcol riportato > 35 unità/settimana
- tossicodipendenza
- era stato sottoposto a precedenti test neuropsicologici
- Diabete mellito di tipo II con > 10 anni di diagnosi
- Diabete mellito di tipo I
- Emoglobina A1c (HbA1c) > 7,5%
- soffriva di instabilità emodinamica (alterazioni > 20% della pressione arteriosa perioperatoria)
- o desaturazione (uno o più eventi di SpO2 <80% per più di 2 minuti) peri-operatoriamente
- o perdita di sangue di più di una unità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia non cardiaca
Calcolo del NLR e del PLR in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale
|
Calcolo dell'NLR
Calcolo del PLR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutati con CAM
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
|
Incidenza di POD valutata con CAM
|
1a giornata postoperatoria
|
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutata con IQCODE-16
Lasso di tempo: 10a giornata postoperatoria
|
Incidenza di POCD valutata con IQCODE-16
|
10a giornata postoperatoria
|
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutata con IQCODE-16
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di POCD valutata con IQCODE-16
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutata con IQCODE-16
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di POCD valutata con IQCODE-16
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di disturbi neurocognitivi postoperatori valutata con IQCODE-16
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
|
Incidenza di POCD valutata con IQCODE-16
|
9 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
- Investigatore principale: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLR, PLR and NCD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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