NLR и PRL при нейрокогнитивных расстройствах
27 апреля 2021 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Влияние NLR и PLR на периоперационные нейрокогнитивные расстройства у пациентов, перенесших плановые внесердечные операции под общей анестезией.
Предварительные данные свидетельствуют о возможной связи между нейтрофильно-лимфоцитарным отношением (NLR) и тромбоцитарно-лимфоцитарным отношением (PLR) и периоперационными нейрокогнитивными расстройствами (NCD).
Мы собираемся исследовать, связаны ли значения NLR и PLR у пациентов, перенесших плановую внесердечную операцию под общей анестезией, с повышенным риском периоперационного НИЗ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подсчитано, что примерно у 10% пожилых людей, перенесших операцию, в послеоперационном периоде развиваются когнитивные изменения, в то время как в некоторых отчетах заболеваемость возрастает до 80%. Несмотря на сообщения о высокой распространенности периоперационных нейрокогнитивных расстройств (НИЗ), их точная этиология до сих пор в значительной степени неизвестна.
Предварительные данные свидетельствуют о возможной связи между нейтрофильно-лимфоцитарным отношением (NLR) и тромбоцитарно-лимфоцитарным отношением (PLR) и периоперационными нейрокогнитивными расстройствами (NCD). Мы собираемся исследовать, связаны ли значения NLR и PLR у пациентов, перенесших плановую внесердечную операцию под общей анестезией, с повышенным риском периоперационного НИЗ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
288
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41335
- Рекрутинг
- University of Thessaly
-
Младший исследователь:
- Petros Tzimas, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Fragkiskos Angelis, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем больным 45 - 80 лет, ASA I-III, выполняются плановые общие, урологические, гинекологические и ортопедические операции под наркозом.
Описание
Критерии включения:
- 45 - 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов от I до III
- плановые общие, урологические, гинекологические и ортопедические операции под общей анестезией
- носители греческого языка
Критерий исключения:
- отказался участвовать или подписать форму информированного согласия
- перенесли операцию или анестезию в течение последних 30 дней
- имел любую предыдущую или текущую историю, связанную с поражением центральной нервной системы
- у них было диагностировано тяжелое снижение когнитивных функций на основании опросника информатора о снижении когнитивных функций, состоящего из 16 пунктов (IQCODE - 16).
- страдал тяжелыми нарушениями слуха или зрения
- любое психическое расстройство
- имел балл > 5 по шкале гериатрической депрессии (GDS - 15)
- или балл у женщин < 4, у мужчин < 2 по шкале инструментальной активности Лоутона-Броди в повседневной жизни (I.A.D.L.)
- сообщаемое потребление алкоголя > 35 единиц в неделю
- наркотическая зависимость
- прошел предварительное нейропсихологическое тестирование
- Сахарный диабет II типа с диагнозом > 10 лет
- Сахарный диабет I типа
- Гемоглобин A1c (HbA1c) > 7,5%
- страдал гемодинамической нестабильностью (> 20% изменений артериального давления после операции)
- или десатурация (одно или несколько событий SpO2 < 80% в течение более 2 минут) периоперационно
- или кровопотеря более одной единицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внесердечная хирургия
Расчет NLR и PLR у пациентов, перенесших внесердечные операции под общей анестезией
|
Расчет NLR
Расчет PLR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных нейрокогнитивных расстройств, оцененная с помощью CAM
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
Заболеваемость POD, оцененная с помощью CAM
|
1-й послеоперационный день
|
|
Частота послеоперационных нейрокогнитивных расстройств, оцененная с помощью IQCODE-16
Временное ограничение: 10-й послеоперационный день
|
Частота ПОКД оценивалась с помощью IQCODE-16.
|
10-й послеоперационный день
|
|
Частота послеоперационных нейрокогнитивных расстройств, оцененная с помощью IQCODE-16
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Частота ПОКД оценивалась с помощью IQCODE-16.
|
3 месяца после операции
|
|
Частота послеоперационных нейрокогнитивных расстройств, оцененная с помощью IQCODE-16
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Частота ПОКД оценивалась с помощью IQCODE-16.
|
6 месяцев после операции
|
|
Частота послеоперационных нейрокогнитивных расстройств, оцененная с помощью IQCODE-16
Временное ограничение: 9 месяцев после операции
|
Частота ПОКД оценивалась с помощью IQCODE-16.
|
9 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
- Главный следователь: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NLR, PLR and NCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .