Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NLR a PRL u neurokognitivních poruch

27. dubna 2021 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Vliv NLR a PLR na perioperační neurokognitivní poruchy u pacientů podstupujících elektivní nekardiální chirurgii v celkové anestezii.

Předběžné důkazy naznačují možný vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) a poměrem destiček a lymfocytů (PLR) a perioperačními neurokognitivními poruchami (NCD). Budeme zkoumat, zda hodnoty NLR a PLR u pacientů podstupujících elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii souvisí se zvýšeným rizikem perioperační NCD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že přibližně u 10 % starších pacientů podstupujících operaci se perioperačně vyvinou kognitivní změny, zatímco v některých zprávách výskyt stoupá až na 80 %. Přes uváděnou vysokou prevalenci perioperačních neurokognitivních poruch (NCD) je jejich přesná etiologie stále do značné míry neznámá.

Předběžné důkazy naznačují možný vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) a poměrem destiček a lymfocytů (PLR) a perioperačními neurokognitivními poruchami (NCD). Budeme zkoumat, zda hodnoty NLR a PLR u pacientů podstupujících elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii souvisí se zvýšeným rizikem perioperační NCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

288

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Larissa, Řecko, 41335
        • Nábor
        • University of Thessaly
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti 45 - 80 let, ASA I-III podstupující elektivní celkovou, urologickou, gynekologickou a ortopedickou operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 - 80 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I až III
  • elektivní všeobecná, urologická, gynekologická a ortopedická ordinace v celkové anestezii
  • rodilí mluvčí řeckého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • odmítli se zúčastnit nebo podepsat informovaný souhlas
  • podstoupil během posledních 30 dnů operaci nebo anestezii
  • měl jakoukoli předchozí nebo současnou anamnézu zahrnující postižení centrálního nervového systému
  • byli diagnostikováni s těžkým kognitivním úpadkem na základě 16 - položkového dotazníku informátora o kognitivním úpadku (IQCODE - 16)
  • trpěl těžkou poruchou sluchu nebo zraku
  • nějakou psychickou poruchu
  • měl skóre >5 na stupnici geriatrické deprese (GDS - 15)
  • nebo skóre u žen < 4 muži < 2 v Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • hlášená spotřeba alkoholu > 35 jednotek/týden
  • drogová závislost
  • podstoupil předchozí neuropsychologické vyšetření
  • Diabetes Mellitus typu II s > 10 letou diagnózou
  • Diabetes Mellitus typu I
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • trpěl hemodynamickou nestabilitou (> 20 % perioperačních změn krevního tlaku)
  • nebo desaturace (jedna nebo více příhod SpO2 < 80 % po dobu delší než 2 minuty) peroperačně
  • nebo ztráta krve více než jedné jednotky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekardiální chirurgie
Výpočet NLR a PLR u pacientů podstupujících nekardiální operaci v celkové anestezii
Jiný: NLR
Výpočet NLR
Jiný: PLR
Výpočet PLR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních neurokognitivních poruch hodnocených pomocí CAM
Časové okno: 1. pooperační den
Výskyt POD hodnocený pomocí CAM
1. pooperační den
Incidence pooperačních neurokognitivních poruch hodnocená pomocí IQCODE-16
Časové okno: 10. pooperační den
Incidence POCD hodnocena pomocí IQCODE-16
10. pooperační den
Incidence pooperačních neurokognitivních poruch hodnocená pomocí IQCODE-16
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Incidence POCD hodnocena pomocí IQCODE-16
3 měsíce po operaci
Incidence pooperačních neurokognitivních poruch hodnocená pomocí IQCODE-16
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Incidence POCD hodnocena pomocí IQCODE-16
6 měsíců po operaci
Incidence pooperačních neurokognitivních poruch hodnocená pomocí IQCODE-16
Časové okno: 9 měsíců po operaci
Incidence POCD hodnocena pomocí IQCODE-16
9 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Spolupracovníci

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NLR, PLR and NCD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NLR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit