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NLR e PRL em distúrbios neurocognitivos

27 de abril de 2021 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

O efeito de NLR e PLR ​​em distúrbios neurocognitivos perioperatórios em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral.

Evidências preliminares sugerem uma possível relação entre a relação neutrófilo-linfócito (NLR) e a relação plaqueta-linfócito (PLR) e distúrbios neurocognitivos perioperatórios (NCD). Vamos investigar se os valores de NLR e PLR ​​em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral estão relacionados com risco aumentado de DCNT perioperatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que aproximadamente 10% dos idosos submetidos à cirurgia desenvolverão alterações cognitivas no perioperatório, enquanto em alguns relatos a incidência sobe para 80%. Apesar da alta prevalência relatada de distúrbios neurocognitivos perioperatórios (NCD), sua etiologia exata ainda é amplamente desconhecida.

Evidências preliminares sugerem uma possível relação entre a relação neutrófilo-linfócito (NLR) e a relação plaqueta-linfócito (PLR) e distúrbios neurocognitivos perioperatórios (NCD). Vamos investigar se os valores de NLR e PLR ​​em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral estão relacionados com risco aumentado de DCNT perioperatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

288

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Larissa, Grécia, 41335
        • Recrutamento
        • University of Thessaly
        • Subinvestigador:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes de 45 a 80 anos, estado físico ASA I-III, submetidos a cirurgia eletiva geral, urológica, ginecológica e ortopédica sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45 - 80 anos
  • Estado físico I a III da American Society of Anesthesiologists
  • cirurgia eletiva geral, urológica, ginecológica e ortopédica sob anestesia geral
  • falantes nativos da língua grega

Critério de exclusão:

  • recusou-se a participar ou assinar o termo de consentimento informado
  • foi submetido a cirurgia ou anestesia nos últimos 30 dias
  • tinha qualquer história anterior ou atual envolvendo uma aflição do sistema nervoso central
  • foram diagnosticados com declínio cognitivo grave com base no Questionário do Informante de 16 itens sobre Declínio Cognitivo (IQCODE - 16)
  • sofria de deficiência auditiva ou visual grave
  • qualquer transtorno psiquiátrico
  • teve uma pontuação >5 na Escala de Depressão Geriátrica (GDS - 15)
  • ou uma pontuação em mulheres < 4 homens < 2 na Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
  • consumo de álcool relatado > 35 unidades/semana
  • dependência de drogas
  • tinha passado por testes neuropsicológicos anteriores
  • Diabetes Mellitus tipo II com > 10 anos de diagnóstico
  • Diabetes Mellitus tipo I
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) > 7,5%
  • sofria de instabilidade hemodinâmica (> 20% de alterações da pressão arterial no perioperatório)
  • ou dessaturação (um ou mais eventos de SpO2 < 80% por mais de 2 minutos) no perioperatório
  • ou perda de sangue de mais de uma unidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia não cardíaca
Cálculo do NLR e PLR ​​em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
Outro: NLR
Cálculo de NLR
Outro: PLR
Cálculo do PLR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios avaliados com CAM
Prazo: 1º dia pós-operatório
Incidência de DPO avaliada com CAM
1º dia pós-operatório
Incidência de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios avaliados com IQCODE-16
Prazo: 10º dia pós-operatório
Incidência de DCPO avaliada com IQCODE-16
10º dia pós-operatório
Incidência de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios avaliados com IQCODE-16
Prazo: 3 meses de pós-operatório
Incidência de DCPO avaliada com IQCODE-16
3 meses de pós-operatório
Incidência de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios avaliados com IQCODE-16
Prazo: 6 meses de pós-operatório
Incidência de DCPO avaliada com IQCODE-16
6 meses de pós-operatório
Incidência de distúrbios neurocognitivos pós-operatórios avaliados com IQCODE-16
Prazo: 9 meses de pós-operatório
Incidência de DCPO avaliada com IQCODE-16
9 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Thessaly

Colaboradores

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Investigador principal: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NLR, PLR and NCD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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