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NLR y PRL en Trastornos Neurocognitivos

27 de abril de 2021 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

El efecto de NLR y PLR en los trastornos neurocognitivos perioperatorios en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general.

La evidencia preliminar sugiere una posible relación entre la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas-linfocitos (PLR) y los trastornos neurocognitivos perioperatorios (NCD). Vamos a investigar si los valores de NLR y PLR en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca electiva bajo anestesia general, se relacionan con un mayor riesgo de ECNT perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que aproximadamente el 10% de los ancianos sometidos a cirugía desarrollarán cambios cognitivos en el perioperatorio, mientras que en algunos informes la incidencia se eleva hasta el 80%. A pesar de la alta prevalencia informada de trastornos neurocognitivos perioperatorios (ENT), su etiología exacta aún se desconoce en gran medida.

La evidencia preliminar sugiere una posible relación entre la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas-linfocitos (PLR) y los trastornos neurocognitivos perioperatorios (NCD). Vamos a investigar si los valores de NLR y PLR en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca electiva bajo anestesia general, se relacionan con un mayor riesgo de ECNT perioperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

288

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41335
        • Reclutamiento
        • University of Thessaly
        • Sub-Investigador:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

41 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes de 45 a 80 años, ASA I-III sometidos a cirugía general electiva, urológica, ginecológica y ortopédica bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45 - 80 años
  • Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • cirugía general electiva, urológica, ginecológica y ortopédica bajo anestesia general
  • hablantes nativos del idioma griego

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar o firmó el formulario de consentimiento informado
  • se ha sometido a cirugía o anestesia en los últimos 30 días
  • tenía antecedentes previos o actuales relacionados con una aflicción del sistema nervioso central
  • fueron diagnosticados con deterioro cognitivo severo basado en el Cuestionario de Informantes sobre Deterioro Cognitivo de 16 ítems (IQCODE - 16)
  • padecía una discapacidad auditiva o visual grave
  • cualquier trastorno psiquiátrico
  • tenía una puntuación >5 en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS - 15)
  • o una puntuación en mujeres < 4 hombres < 2 en la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton - Brody (I.A.D.L.)
  • consumo de alcohol informado > 35 unidades/semana
  • dependencia de drogas
  • había sido sometido a pruebas neuropsicológicas previas
  • Diabetes Mellitus tipo II con > 10 años de diagnóstico
  • Diabetes Mellitus tipo I
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) > 7,5 %
  • padecía inestabilidad hemodinámica (> 20% alteraciones de la presión arterial en el perioperatorio)
  • o desaturación (uno o más eventos de SpO2 < 80 % durante más de 2 minutos) perioperatoriamente
  • o pérdida de sangre de más de una unidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía no cardiaca
Cálculo de NLR y PLR en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca bajo anestesia general
Otro: NLR
Cálculo de NLR
Otro: Derecho de préstamo público
Cálculo del derecho de préstamo público

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de trastornos neurocognitivos postoperatorios evaluados con CAM
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
Incidencia de POD evaluada con CAM
1er día postoperatorio
Incidencia de trastornos neurocognitivos postoperatorios evaluados con IQCODE-16
Periodo de tiempo: 10° día postoperatorio
Incidencia de POCD evaluada con IQCODE-16
10° día postoperatorio
Incidencia de trastornos neurocognitivos postoperatorios evaluados con IQCODE-16
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
Incidencia de POCD evaluada con IQCODE-16
3 meses después de la operación
Incidencia de trastornos neurocognitivos postoperatorios evaluados con IQCODE-16
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Incidencia de POCD evaluada con IQCODE-16
6 meses después de la operación
Incidencia de trastornos neurocognitivos postoperatorios evaluados con IQCODE-16
Periodo de tiempo: 9 meses después de la operación
Incidencia de POCD evaluada con IQCODE-16
9 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Thessaly

Colaboradores

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Investigadores

  • Silla de estudio: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Investigador principal: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NLR, PLR and NCD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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