- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04736290
NLR og PRL i nevrokognitive lidelser
Effekten av NLR og PLR på perioperative nevrokognitive lidelser hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-kardial kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det anslås at ca. 10 % av eldre som blir operert vil utvikle kognitive endringer perioperativt, mens forekomsten i noen rapporter stiger opp til 80 %. Til tross for den rapporterte høye forekomsten av perioperative nevrokognitive lidelser (NCD), er deres eksakte etiologi fortsatt stort sett ukjent.
Foreløpige bevis tyder på en mulig sammenheng mellom nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR) og blodplate-lymfocyttforhold (PLR) og perioperative nevrokognitive lidelser (NCD). Vi skal undersøke om verdiene av NLR og PLR hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi, er relatert til økt risiko for perioperativ NCD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas, 41335
- Rekruttering
- University of Thessaly
-
Underetterforsker:
- Petros Tzimas, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Fragkiskos Angelis, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45 - 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III
- elektiv generell, urologisk, gynekologisk og ortopedisk kirurgi under generell anestesi
- morsmål av det greske språket
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta eller signere skjemaet for informert samtykke
- hadde gjennomgått operasjon eller anestesi i løpet av de siste 30 dagene
- hadde noen tidligere eller nåværende historie som involverte en lidelse i sentralnervesystemet
- ble diagnostisert med alvorlig kognitiv svikt basert på 16-punkts Informant Questionnaire on Cognitive Decline (IQCODE - 16)
- lider av alvorlig hørsels- eller synshemming
- enhver psykiatrisk lidelse
- hadde en score >5 i Geriatric Depression Scale (GDS - 15)
- eller en poengsum hos kvinner < 4 menn < 2 i Lawton - Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.)
- rapportert alkoholforbruk > 35 enheter/uke
- rusavhengighet
- hadde gjennomgått tidligere nevropsykologisk testing
- Diabetes mellitus type II med > 10 års diagnose
- Diabetes mellitus type I
- Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7,5 %
- led av hemodynamisk ustabilitet (> 20 % endringer i blodtrykket perioperativt)
- eller desaturasjon (en eller flere hendelser med SpO2 < 80 % i mer enn 2 minutter) perioperativt
- eller blodtap på mer enn én enhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ikke-kardial kirurgi
Beregning av NLR og PLR hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi under generell anestesi
|
Beregning av NLR
Beregning av PLR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med CAM
Tidsramme: 1. postoperative dag
|
Forekomst av POD vurdert med CAM
|
1. postoperative dag
|
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med IQCODE-16
Tidsramme: 10. postoperativ dag
|
Forekomst av POCD vurdert med IQCODE-16
|
10. postoperativ dag
|
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med IQCODE-16
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Forekomst av POCD vurdert med IQCODE-16
|
3 måneder postoperativt
|
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med IQCODE-16
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Forekomst av POCD vurdert med IQCODE-16
|
6 måneder postoperativt
|
Forekomst av postoperative nevrokognitive lidelser vurdert med IQCODE-16
Tidsramme: 9 måneder postoperativt
|
Forekomst av POCD vurdert med IQCODE-16
|
9 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
- Hovedetterforsker: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLR, PLR and NCD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NLR
-
Turku University HospitalNordic Urothelial Cancer GroupRekrutteringBlærekreft | Invasiv blærekreftFinland
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantevernmiddelforgiftning
-
Assiut UniversityFullførtCopd | KOLS-forverringEgypt
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...Har ikke rekruttert ennå
-
Ufuk UniversityFullførtInflammatorisk respons | Anestesi | Keisersnitt som påvirker nyfødtTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom
-
Sohag UniversityFullført
-
Hisar Intercontinental HospitalFullførtProstatakreft | Prostata sykdom | Prostata infeksjonTyrkia
-
University of ThessalyFullført
-
Universitas Sumatera UtaraFullførtHjernesvulstIndonesia