Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NLR és PRL a neurokognitív zavarokban

2021. április 27. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Az NLR és a PLR hatása a perioperatív neurokognitív zavarokra általános érzéstelenítésben elektív nem szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél.

Az előzetes bizonyítékok lehetséges összefüggésre utalnak a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a vérlemezke-limfocita arány (PLR) és a perioperatív neurokognitív rendellenességek (NCD) között. Megvizsgáljuk, hogy az általános érzéstelenítésben elektív, nem szívműtéten átesett betegek NLR és PLR értékei összefüggésben állnak-e a perioperatív NCD fokozott kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint a műtéten átesett idősek körülbelül 10%-ánál alakulnak ki kognitív változások a perioperatív időszakban, míg egyes jelentések szerint az előfordulás akár 80%-ot is elérhet. Annak ellenére, hogy a perioperatív neurokognitív zavarok (NCD) magas prevalenciájáról számoltak be, pontos etiológiájuk még mindig nagyrészt ismeretlen.

Az előzetes bizonyítékok lehetséges összefüggésre utalnak a neutrofil-limfocita arány (NLR) és a vérlemezke-limfocita arány (PLR) és a perioperatív neurokognitív rendellenességek (NCD) között. Megvizsgáljuk, hogy az általános érzéstelenítésben elektív, nem szívműtéten átesett betegek NLR és PLR értékei összefüggésben állnak-e a perioperatív NCD fokozott kockázatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

288

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Larissa, Görögország, 41335
        • Toborzás
        • University of Thessaly
        • Alkutató:
          • Petros Tzimas, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Fragkiskos Angelis, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 45-80 éves, ASA I-III beteg, általános érzéstelenítésben elektív általános, urológiai, nőgyógyászati ​​és ortopédiai műtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-80 év
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III
  • választható általános, urológiai, nőgyógyászati ​​és ortopédiai sebészet általános érzéstelenítésben
  • görög anyanyelvűek

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a részvételt vagy a beleegyező nyilatkozat aláírását
  • műtéten vagy érzéstelenítésen esett át az elmúlt 30 napon belül
  • bármilyen korábbi vagy jelenlegi anamnézisében központi idegrendszeri megbetegedés szerepelt
  • súlyos kognitív hanyatlást diagnosztizáltak a 16 tételes Informant Questionnaire on Cognitive Decline (IQCODE - 16) alapján
  • súlyos hallás- vagy látáskárosodásban szenvedett
  • bármilyen pszichiátriai rendellenesség
  • a Geriatric Depression Scale (GDS - 15) pontszáma >5
  • vagy a nőstényeknél < 4 hím < 2 a Lawton – Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) skálán.
  • bejelentett alkoholfogyasztás > 35 egység/hét
  • kábítószer-függőség
  • korábban neuropszichológiai vizsgálaton esett át
  • II-es típusú diabetes mellitus több mint 10 éves diagnózissal
  • I-es típusú diabetes mellitus
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7,5%
  • hemodinamikai instabilitásban szenved (> 20%-os vérnyomásváltozás perioperatívan)
  • vagy deszaturáció (egy vagy több SpO2 < 80% több mint 2 percen keresztül) perioperatív
  • vagy egynél több vérveszteség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem szívműtét
Az NLR és PLR kiszámítása általános érzéstelenítésben nem szívműtéten átesett betegeknél
Egyéb: NLR
Az NLR számítása
Egyéb: PLR
PLR számítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív neurokognitív zavarok előfordulása CAM-mal értékelve
Időkeret: 1. posztoperatív nap
A POD előfordulása CAM-mal értékelve
1. posztoperatív nap
A posztoperatív neurokognitív zavarok incidenciája IQCODE-16-tal értékelve
Időkeret: 10. posztoperatív nap
A POCD előfordulását az IQCODE-16-tal értékelték
10. posztoperatív nap
A posztoperatív neurokognitív zavarok incidenciája IQCODE-16-tal értékelve
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A POCD előfordulását az IQCODE-16-tal értékelték
3 hónappal a műtét után
A posztoperatív neurokognitív zavarok incidenciája IQCODE-16-tal értékelve
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A POCD előfordulását az IQCODE-16-tal értékelték
6 hónappal a műtét után
A posztoperatív neurokognitív zavarok incidenciája IQCODE-16-tal értékelve
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
A POCD előfordulását az IQCODE-16-tal értékelték
9 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Együttműködők

Larissa University Hospital
University Hospital, Ioannina

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD, Professor of Anesthesiology
  • Kutatásvezető: Maria Ntalouka, MD, PhD, Consultant of Anesthesiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NLR, PLR and NCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NLR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel