评估同时进行肾脏和胰腺移植接受者的 Allosure 和 Allomap 测试的基准。 (SPKCareDx)
2026年7月1日 更新者：Montefiore Medical Center
这是一项非随机化、非干预性、前瞻性的试点队列研究，旨在监测移植后的 SPK 患者，以确定使用 dd-cfDNA (Allosure) 和 AlloMap 的非侵入性措施是否可以评估一系列免疫组来预测和确认任一器官发生同种异体移植物损伤和排斥反应。
研究目的
- 在具有稳定同种异体移植功能的 SPK 移植受者中开发和验证 AlloSure 和 AlloMap，并在任一器官中诊断急性 TCMR 和 ABMR
- 评估 AlloSure 和 AlloMap 确定 SPK 接受者早期不一致排斥的能力
- 在诊断为 BKV 病毒血症的 SPK 移植受者中研究 AlloSure 和 AlloMap
研究概览
详细说明
目前，胰腺移植后持久葡萄糖管理的挑战之一是能够准确、方便地诊断早期排斥反应，以防止对移植物造成不必要的损伤。 这种评估在联合器官移植中更加复杂。 胰腺和肾脏同时移植 (SPK) 占大部分使用的胰腺移植物。 然而，这两个移植系统（肾脏和胰腺）并没有受到相同的免疫压力，即使它们在理论上具有相似的环境。 从历史上看，胰腺排斥的诊断被认为与伴随的肾脏排斥的存在有关。 据信这两个器官会同时排斥。 因此，许多中心使用肾脏的前哨活检来确定一个或两个器官的排斥反应。 最近，许多研究对这种管理策略提出了质疑，因为似乎越来越多的证据表明两个器官都可以相互独立地排斥。
两个器官的存在允许排斥反应的多种组合：两个器官都可能发生急性排斥反应，称为一致排斥反应，或者一个器官可能独立于另一个器官发生急性排斥反应，称为不一致排斥反应。 肾脏或胰腺排斥可能发生在 SPK 后的任何时间范围内，并且会极大地影响移植物的存活。 为了在临床上确定 SPK 接受者的排斥反应，我们监测血清淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、肌酐和蛋白尿。 这些实验室的异常与临床变化相结合通常是活组织检查以确定是否存在排斥反应的指征。 更重要的是，组织学决定了治疗方案和疗程。 总是，SPK 接受者有时表现为肌酐和肾功能正常，但胰腺酶异常。 在大多数情况下，由于上述器官间一致排斥的概念，肾活检将先于胰腺活检的任何讨论。 当然，鉴于胰腺受累的可能性很高，活组织检查证明肾脏排斥反应伴有胰腺酶渗漏，因此需要积极的抗排斥治疗。 然而，很多时候这些肾活检是正常的，并导致进退两难，不知道如何积极地对胰腺进行进一步评估。
胰腺移植物活检不是一种常见的做法，但据报道，如果胰腺与膀胱吻合，则经皮、经膀胱镜、内窥镜和腹腔镜在一些小系列中进行。 大多数中心使用介入放射学进行 CT 引导的胰腺活检。 更重要的是，已有胰腺活检并发症的报道，主要源于需要手术干预的腹腔内出血 [1]。 为了减少胰腺活检可能导致的患者发病率，非侵入性工具，如评估供体来源的无细胞 DNA (dd-cfDNA) 和 AlloMap 的 AlloSure；基因表达谱测试可能提供一个有吸引力的替代方案。
目前，在肾脏中进行 dd-cfDNA 分析（AlloSure、CareDx®）已显示出前景。 虽然目前的金标准仍然是肾脏组织的组织学评估，但随着对 dd-cfDNA 的接受程度的提高，这种情况可能会发生变化。 Dd-cfDNA 分析具有优势，因为它是一种无创、成本较低且可能更安全的评估同种异体移植排斥反应的方法。 此外，测试 dd-cfDNA 更容易获得，可以实现更频繁的测试，这可以阐明更准确的排斥进展，而不是活检，活检只是及时的快照。 对于肾脏分析，推荐的 dd-cfDNA 截止值为 1.0% 以诊断活动性排斥反应（阳性和阴性预测值分别为 61% 和 84%）。 虽然不一致的排斥可能适用于在单独肾脏排斥中看到的相似水平的 dd-cfDNA 似乎是合理的，但 dd-cfDNA 的一致排斥水平尚不清楚。
值得注意的是，Allosure 背后的技术为来自各种环境的细胞损伤提供了多种见解。 在Shen等人的研究中，死亡供体的dd-cfDNA水平（44.99%）在初始时间显着高于活体供体（10.24%），P < 0.01。 延迟移植物功能 (DGF) 接受者的 Dd-cfDNA 水平较低 (23.96%) 比初始时间非 DGF (47.74%)，P = 0.89（DGF 为 19.34%，第一天非 DGF 为 4.46%，P = 0.17）。 初始时间的 dd-cfDNA 水平与血清肌酐（r2 = 0.219，P = 0.032）和热缺血时间（r2 = 0.204，P = 0.040）之间存在显着相关性。 DGF 患者的下降速度比非 DGF 患者慢，但两组在移植后 dd-cfDNA 均出现快速下降。
然而，最重要的是，dd-cfDNA 水平的复发似乎表明存在主动排斥反应 [5]。 在 Hurkmans 等人的病例报告中，显示 dd-cfDNA 是一种敏感的生物标志物，可用于检测诊断为黑色素瘤并接受 nivolumab 治疗的肾移植患者的实体器官移植排斥反应。 此外，已经在儿科肾移植人群中研究了 Dd-cfDNA 的效用。 在 Puliyanda 等人的研究中，当 dd-cfDNA > 1.0% 或临床高度怀疑时，活检完成。 67 名患者中有 19 名将 dd-cfDNA 检测作为常规监测的一部分，中位 dd-cfDNA 评分为 0.37（IQR：0.19-1.10）。 临床怀疑排斥反应的 67 名患者中有 48 名的 dd-cfDNA 评分中位数为 0.47 (0.24-2.15)。 DSA 阳性接受者的 dd-cfDNA 评分高于阴性或仅 AT1R 阳性的接受者 (P = .003)。 dd-cfDNA 评分与 DSA 阳性强度之间没有关联。 48 名接受者中有 7 名接受了 dd-cfDNA 评分 <1% 的活检；两个显示拒绝的证据。 DSA 和 AT1R 阳性均与活检证实的排斥反应无统计学相关性。 然而，dd-cfDNA >1% 诊断排斥反应的敏感性为 86%，特异性为 100%（AUC：0.996，0.98-1.00； P = .002）。 在 Sigdal 等人的研究中，肾移植后的尿液 dd-cfDNA 与供体器官的凋亡损伤负荷相关。 尿液 dd-cfDNA 的连续监测已被证明是供体器官急性损伤的敏感指标和生物标志物，但不能特异性区分急性排斥反应和 BK 病毒肾病。 因此，dd-cfDNA 是代替活检评估同种异体移植物排斥和损伤的适当且准确的方法。 然而，dd-cfDNA 的局限性之一是它的检测能力被甲泼尼龙抑制。
除了 dd-cDNA 之外，循环白细胞中选定基因的定量（AlloMap、CareDx®）也有可能确定排斥反应。 AlloMap 已被证明可以确定心脏同种异体移植物排斥基因表达观察试验 (CARGO) 和随后称为 CARGO II 的试验中的排斥风险。 目前 AlloMap 在多器官接受者中的研究反映了一个全国队列，其中 18 名心肾、8 名心肝、1 名心肺与 54 名仅心脏接受者相匹配。 AlloMap Heart® 是 20 个基因的面板检测，其中 11 个提供信息，9 个用于标准化和/或质量控制，它产生用于计算 AlloMap Heart 测试分数的基因表达数据——一个从 0 到 40 的整数。 与移植后相同时期的患者相比，分数越低，检测时发生急性细胞排斥反应的概率越低。 最近开发了一种针对肾移植受者外周血中 T 细胞介导的排斥反应的多变量基因表达特征。 这个节俭的 TCMR 签名由（IFNG、IP-10、ITGA4、MARCH8、RORc、SEMA7A、WDR40A）组成。
已通过微阵列研究了患有 BKV 病毒血症的肾移植受者的基因表达谱。 该研究分析了 19 名 BKV 病毒血症患者与 14 名无 BKV 病毒血症患者的全血基因表达谱，并显示 GRIT、CAT 和 NK 细胞相关转录本的表达显着更高。 研究结果表明，在类似于急性排斥反应的 BKV 病毒血症和肾病中，细胞毒性 T 细胞和 NK 细胞的活性增加，并显示出先天免疫系统和适应性免疫系统的潜在参与。 该研究证明了研究 BKV 病毒血症以排除由于血液中与排斥反应相似的基因表达模式而导致的诊断的重要性。 在另一项研究中，分析了有无 ABMR 组织发现的 DSA+ 肾移植受者的基因表达谱，发现具有 ABMR 的 DSA+ 患者的免疫细胞（T 细胞、NK 细胞、白细胞、和白细胞介素）。
没有在 SPK 接受者中详细研究 Allosure 和 Allomap 测试。 由于额外的供体组织（胰腺和十二指肠），与肾移植受者相比，稳定 SPK 受者的 Allosure 测试截止值可能不同。 同样未知的是，SPK 接受者的胰腺和/或肾脏排斥反应的 Allosure 值是多少。 也不知道 SPK 受排斥的循环基因转录本。 通过 Allomap 测试使用外周血基因表达的类似概念，可以创建 AlloMap 肾脏/胰腺。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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The Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
SPK 移植受者将在移植时或移植后至少 1 个月开始的移植后 3 年内的任何时间登记。
患者将在入组时以及入组后 3、6、9 和 12 个月以及临床指示的肾脏和/或胰腺移植活检时抽取血样。
如果患者活检证实为急性或慢性排斥反应，将在诊断后 2、4 和 6 周重复进行 Allosure 和 Allomap 测试。
对于发生 BKV 病毒血症的患者，Allosure 和 Allomap 试验将在 BKV 病毒血症发生时进行检测，并在 BKV 病毒血症发生后 2、4 和 6 周重复进行。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 移植后 1 个月至 3 年的 SKP 移植受者
排除标准：
- 既往实体器官移植史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无排斥反应和/或 BKV 病毒血症的稳定 SPK 接受者
所有 SPK 移植接受者在第一个月每周两次、第二个月和第三个月每周一次、3-6 个月之间每两周一次、6-12 个月之间每月一次，然后每 2 个月一次。
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AlloMap Kidney 旨在帮助识别 SPK 移植受者，他们在测试中结合标准临床评估时排斥概率较低。
对于 AlloMap-Kidney 测试，将在 PAXgene 血液 RNA 管中获取大约两管血液，并将其运送到 CareDx, Inc.（加利福尼亚州布里斯班），在那里进行测试。
AlloSure Analysis For the AlloSure test, 10-20 mL of blood will be obtained in Streck Cell-Free DNA blood collection tubes (BCT) and shipped to CareDx, Inc. (Brisbane, CA) at ambient temperature in insulated packaging to minimize temperature fluctuation.
The AlloSure test will be performed at the CareDx Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)/College of American Pathologists (CAP) (i.e., CLIA/CAP)-accredited clinical laboratory.
Samples will be tested, and results provided within 3 days of blood draw.
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抗体药物排斥 (ABMR)
肾脏和胰腺移植活检将仅用于临床指示肌酐、淀粉酶、脂肪酶升高，血糖水平超过基线的 20%，现货尿蛋白/肌酐比值增加超过 1 克/天，以及供体-特异性抗 HLA 抗体。
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AlloMap Kidney 旨在帮助识别 SPK 移植受者，他们在测试中结合标准临床评估时排斥概率较低。
对于 AlloMap-Kidney 测试，将在 PAXgene 血液 RNA 管中获取大约两管血液，并将其运送到 CareDx, Inc.（加利福尼亚州布里斯班），在那里进行测试。
AlloSure Analysis For the AlloSure test, 10-20 mL of blood will be obtained in Streck Cell-Free DNA blood collection tubes (BCT) and shipped to CareDx, Inc. (Brisbane, CA) at ambient temperature in insulated packaging to minimize temperature fluctuation.
The AlloSure test will be performed at the CareDx Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)/College of American Pathologists (CAP) (i.e., CLIA/CAP)-accredited clinical laboratory.
Samples will be tested, and results provided within 3 days of blood draw.
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治疗后急性 TCMR、ABMR 和 BKV 病毒血症受试者的随访
BKV 病毒血症、Luminex SAB、现货尿蛋白和肌酐在临床指示活检和/或肾功能恶化和蛋白尿时进行研究。
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AlloMap Kidney 旨在帮助识别 SPK 移植受者，他们在测试中结合标准临床评估时排斥概率较低。
对于 AlloMap-Kidney 测试，将在 PAXgene 血液 RNA 管中获取大约两管血液，并将其运送到 CareDx, Inc.（加利福尼亚州布里斯班），在那里进行测试。
AlloSure Analysis For the AlloSure test, 10-20 mL of blood will be obtained in Streck Cell-Free DNA blood collection tubes (BCT) and shipped to CareDx, Inc. (Brisbane, CA) at ambient temperature in insulated packaging to minimize temperature fluctuation.
The AlloSure test will be performed at the CareDx Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)/College of American Pathologists (CAP) (i.e., CLIA/CAP)-accredited clinical laboratory.
Samples will be tested, and results provided within 3 days of blood draw.
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急性T细胞介导的排斥反应（TCMR）
肾脏和胰腺移植活检将仅针对以下临床指征进行：肌酐、淀粉酶、脂肪酶、血糖水平升高超过基线20%以上，随机尿蛋白/肌酐比值增加超过1克/天，以及出现供体特异性抗人白细胞抗原（抗HLA）抗体。
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AlloMap Kidney 旨在帮助识别 SPK 移植受者，他们在测试中结合标准临床评估时排斥概率较低。
对于 AlloMap-Kidney 测试，将在 PAXgene 血液 RNA 管中获取大约两管血液，并将其运送到 CareDx, Inc.（加利福尼亚州布里斯班），在那里进行测试。
AlloSure Analysis For the AlloSure test, 10-20 mL of blood will be obtained in Streck Cell-Free DNA blood collection tubes (BCT) and shipped to CareDx, Inc. (Brisbane, CA) at ambient temperature in insulated packaging to minimize temperature fluctuation.
The AlloSure test will be performed at the CareDx Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)/College of American Pathologists (CAP) (i.e., CLIA/CAP)-accredited clinical laboratory.
Samples will be tested, and results provided within 3 days of blood draw.
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BKV病毒血症
所有患者在移植后将每月监测BKV病毒血症，直至6个月，并在9、12和24个月时进行监测。
Luminex单抗原珠（SAB）将在1、3、12和24个月时进行监测。
移植后每3个月监测一次点尿蛋白和肌酐以及HbA1c。
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AlloMap Kidney 旨在帮助识别 SPK 移植受者，他们在测试中结合标准临床评估时排斥概率较低。
对于 AlloMap-Kidney 测试，将在 PAXgene 血液 RNA 管中获取大约两管血液，并将其运送到 CareDx, Inc.（加利福尼亚州布里斯班），在那里进行测试。
AlloSure Analysis For the AlloSure test, 10-20 mL of blood will be obtained in Streck Cell-Free DNA blood collection tubes (BCT) and shipped to CareDx, Inc. (Brisbane, CA) at ambient temperature in insulated packaging to minimize temperature fluctuation.
The AlloSure test will be performed at the CareDx Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)/College of American Pathologists (CAP) (i.e., CLIA/CAP)-accredited clinical laboratory.
Samples will be tested, and results provided within 3 days of blood draw.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AlloSure test scores in SPK transplant recipients with stable allograft function
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment
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To establish a benchmark for SPK transplant recipients with stable allograft function an AlloSure test score will be determined in stable kidney and pancreas transplant recipients.
Patients will have blood samples for testing drawn in Streck Cell-Free DNA BCT tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloSure test scores will be reported as a test score percentage (%).
Lower AlloSure test score percentages are indicative of healthy kidney/pancreas and higher test score percentages represent higher risk for active rejection.
AlloSure test score percentages will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment
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AlloMap test scores in SPK transplant recipients with stable allograft function
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment
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To establish a benchmark for SPK transplant recipients with stable allograft function an AlloMap test score will be determined in stable kidney and pancreas transplant recipients.
Patients will have blood samples for testing drawn in PAXgene Blood RNA tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloMap test scores range from 0-20.
Lower scores usually represent stable kidney/pancreas function and higher scores correlate with rejection.
AlloMap test scores will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AlloSure test scores in SPK transplant recipients with diagnosis of acute TCMR and ABMR in either kidneys or pancreas
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment or at the time of clinically indicated kidney and/or pancreas biopsies and 2, 4, and 6 weeks after biopsy
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To develop and validate AlloSure test scores in SPK transplant recipients with diagnosis of acute rejection (TCMR or ABMR) in the kidneys and/or pancreas an AlloSure test score will be determined.
Patients will have blood samples for testing drawn in Streck Cell-Free DNA BCT tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment (or at the time of clinically indicated kidney and/or biopsies) and 2, 4, and 6 weeks after the time of the biopsy.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloSure test scores will be reported as a percentage (%).
Lower AlloSure test score percentages are indicative of healthy kidney/pancreas and higher test score percentages represent higher risk for active rejection.
AlloSure test score percentages will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment or at the time of clinically indicated kidney and/or pancreas biopsies and 2, 4, and 6 weeks after biopsy
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AlloMap test scores in SPK transplant recipients with diagnosis of acute TCMR and ABMR in either kidneys or pancreas
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment or at the time of clinically indicated kidney and/or pancreas biopsies and 2, 4, and 6 weeks after biopsy
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To develop and validate AlloMap test scores in SPK transplant recipients with diagnosis of acute rejection (TCMR or ABMR) in the kidneys and/or pancreas an AlloMap test score will be determined.
Patients will have blood samples for testing drawn in PAXgene Blood RNA tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment (or at the time of clinically indicated kidney and/or biopsies) and 2, 4, and 6 weeks after the time of the biopsy.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloMap test scores range from 0-20.
Lower scores usually represent stable kidney/pancreas function and higher scores correlate with rejection.
AlloMap test scores will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment or at the time of clinically indicated kidney and/or pancreas biopsies and 2, 4, and 6 weeks after biopsy
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AlloSure test scores in SPK transplant recipients with a diagnosis of BKV viremia
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment and at the time of BKV viremia and 2, 4 and 6 weeks after viremia
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AlloSure test scores in SPK transplant recipients with a diagnosis of BKV viremia will be determined.
Patients will have blood samples for testing drawn in Streck Cell-Free DNA BCT tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment and at the time of BKV viremia and at 2, 4, and 6 weeks after viremia.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloSure test scores will be reported as a percentage (%).
Lower AlloSure test score percentages are indicative of healthy kidney/pancreas and higher test score percentages represent higher risk for active rejection.
AlloSure test score percentages will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment and at the time of BKV viremia and 2, 4 and 6 weeks after viremia
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AlloMap test scores in SPK transplant recipients with a diagnosis of BKV viremia
大体时间：At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment and at the time of BKV viremia and 2, 4 and 6 weeks after viremia
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AlloMap test scores in SPK transplant recipients with a diagnosis of BKV viremia will be determined.
Patients will have blood samples for testing drawn in PAXgene Blood RNA tubes at the time of enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrollment and at the time of BKV viremia and at 2, 4, and 6 weeks after viremia.
Samples will be shipped to CareDx for analysis.
AlloMap test scores range from 0-20.
Lower scores usually represent stable kidney/pancreas function and higher scores correlate with rejection.
AlloMap test scores will be summarized by study arm.
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At enrollment and at 3, 6, 9, and 12 months after enrolment and at the time of BKV viremia and 2, 4 and 6 weeks after viremia
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为 BKV 病毒血症的 SPK 移植受者的 AlloSure 和 AlloMap 评估
大体时间：入组后 3、6、9 和 12 个月和出现 BKV 病毒血症时以及出现病毒血症后 2、4 和 6 周
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患有 BKV 病毒血症的肾脏和胰腺移植受者的 Allosure 评分 (%) 和 AlloMap 测试评分（范围 0-20）
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入组后 3、6、9 和 12 个月和出现 BKV 病毒血症时以及出现病毒血症后 2、4 和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sigdel TK, Vitalone MJ, Tran TQ, Dai H, Hsieh SC, Salvatierra O, Sarwal MM. A rapid noninvasive assay for the detection of renal transplant injury. Transplantation. 2013 Jul 15;96(1):97-101. doi: 10.1097/TP.0b013e318295ee5a.
- Bloom RD, Bromberg JS, Poggio ED, Bunnapradist S, Langone AJ, Sood P, Matas AJ, Mehta S, Mannon RB, Sharfuddin A, Fischbach B, Narayanan M, Jordan SC, Cohen D, Weir MR, Hiller D, Prasad P, Woodward RN, Grskovic M, Sninsky JJ, Yee JP, Brennan DC; Circulating Donor-Derived Cell-Free DNA in Blood for Diagnosing Active Rejection in Kidney Transplant Recipients (DART) Study Investigators. Cell-Free DNA and Active Rejection in Kidney Allografts. J Am Soc Nephrol. 2017 Jul;28(7):2221-2232. doi: 10.1681/ASN.2016091034. Epub 2017 Mar 9.
- Deng MC, Eisen HJ, Mehra MR, Billingham M, Marboe CC, Berry G, Kobashigawa J, Johnson FL, Starling RC, Murali S, Pauly DF, Baron H, Wohlgemuth JG, Woodward RN, Klingler TM, Walther D, Lal PG, Rosenberg S, Hunt S; CARGO Investigators. Noninvasive discrimination of rejection in cardiac allograft recipients using gene expression profiling. Am J Transplant. 2006 Jan;6(1):150-60. doi: 10.1111/j.1600-6143.2005.01175.x.
- Klassen DK, Hoen-Saric EW, Weir MR, Papadimitriou JC, Drachenberg CB, Johnson L, Schweitzer EJ, Bartlett ST. Isolated pancreas rejection in combined kidney pancreas tranplantation. Transplantation. 1996 Mar 27;61(6):974-7. doi: 10.1097/00007890-199603270-00024.
- Parajuli S, Arpali E, Astor BC, Djamali A, Aziz F, Redfield RR, Sollinger HW, Kaufman DB, Odorico J, Mandelbrot DA. Concurrent biopsies of both grafts in recipients of simultaneous pancreas and kidney demonstrate high rates of discordance for rejection as well as discordance in type of rejection - a retrospective study. Transpl Int. 2018 Jan;31(1):32-37. doi: 10.1111/tri.13007. Epub 2017 Aug 3.
- Uva PD, Odorico JS, Giunippero A, Cabrera IC, Gallo A, Leon LR, Minue E, Toniolo F, Gonzalez I, Chuluyan E, Casadei DH. Laparoscopic Biopsies in Pancreas Transplantation. Am J Transplant. 2017 Aug;17(8):2173-2177. doi: 10.1111/ajt.14259. Epub 2017 Apr 4.
- Shen J, Zhou Y, Chen Y, Li X, Lei W, Ge J, Peng W, Wu J, Liu G, Yang G, Shi H, Chen J, Jiang T, Wang R. Dynamics of early post-operative plasma ddcfDNA levels in kidney transplantation: a single-center pilot study. Transpl Int. 2019 Feb;32(2):184-192. doi: 10.1111/tri.13341. Epub 2018 Oct 2.
- Hurkmans DP, Verhoeven JGHP, de Leur K, Boer K, Joosse A, Baan CC, von der Thusen JH, van Schaik RHN, Mathijssen RHJ, van der Veldt AAM, Hesselink DA. Donor-derived cell-free DNA detects kidney transplant rejection during nivolumab treatment. J Immunother Cancer. 2019 Jul 12;7(1):182. doi: 10.1186/s40425-019-0653-6.
- Puliyanda DP, Swinford R, Pizzo H, Garrison J, De Golovine AM, Jordan SC. Donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) for detection of allograft rejection in pediatric kidney transplants. Pediatr Transplant. 2021 Mar;25(2):e13850. doi: 10.1111/petr.13850. Epub 2020 Nov 20.
- Shen J, Guo L, Yan P, Zhou J, Zhou Q, Lei W, Liu H, Liu G, Lv J, Liu F, Huang H, Dong W, Shu L, Wang H, Wu J, Chen J, Wang R. Prognostic value of the donor-derived cell-free DNA assay in acute renal rejection therapy: A prospective cohort study. Clin Transplant. 2020 Oct;34(10):e14053. doi: 10.1111/ctr.14053. Epub 2020 Sep 4.
- Fujita B, Prashovikj E, Schulz U, Borgermann J, Sunavsky J, Fuchs U, Gummert J, Ensminger S. Predictive value of gene expression profiling for long-term survival after heart transplantation. Transpl Immunol. 2017 Mar;41:27-31. doi: 10.1016/j.trim.2017.02.001. Epub 2017 Feb 4.
- Carey SA, Tecson KM, Jamil AK, Felius J, Wolf-Doty TK, Hall SA. Gene expression profiling scores in dual organ transplant patients are similar to those in heart-only recipients. Transpl Immunol. 2018 Aug;49:28-32. doi: 10.1016/j.trim.2018.03.003. Epub 2018 Mar 26.
- Lubetzky M, Bao Y, O Broin P, Marfo K, Ajaimy M, Aljanabi A, de Boccardo G, Golden A, Akalin E. Genomics of BK viremia in kidney transplant recipients. Transplantation. 2014 Feb 27;97(4):451-6. doi: 10.1097/01.TP.0000437432.35227.3e.
- Hayde N, Broin PO, Bao Y, de Boccardo G, Lubetzky M, Ajaimy M, Pullman J, Colovai A, Golden A, Akalin E. Increased intragraft rejection-associated gene transcripts in patients with donor-specific antibodies and normal biopsies. Kidney Int. 2014 Sep;86(3):600-9. doi: 10.1038/ki.2014.75. Epub 2014 Mar 26.
有用的网址
- Isolated pancreas rejection in combined kidney pancreas transplantation
- Concurrent biopsies of both grafts in recipients of simultaneous pancreas and kidney demonstrate high rates of discordance for rejection as well as discordance in type of rejection - a retrospective study
- Laparoscopic Biopsies in Pancreas Transplantation
- Cell-Free DNA and Active Rejection in Kidney Allografts
- Dynamics of early post-operative plasma ddcfDNA levels in kidney transplantation: a single-center pilot study
- Donor-derived cell-free DNA detects kidney transplant rejection during nivolumab treatment
- Donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) for detection of allograft rejection in pediatric kidney transplants
- A rapid noninvasive assay for the detection of renal transplant injury
- Prognostic value of the donor-derived cell-free DNA assay in acute renal rejection therapy: A prospective cohort study
- Noninvasive discrimination of rejection in cardiac allograft recipients using gene expression profiling
- Gene expression profiling scores in dual organ transplant patients are similar to those in heart-only recipients
- Genomics of BK viremia in kidney transplant recipients
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (实际的)
2026年6月22日
研究完成 (实际的)
2026年6月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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