超广角眼底成像检测多眼底病变的实时人工智能系统
2021年4月23日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
用于通过超广角眼底成像检测多个眼底病变的实时人工智能系统：一项前瞻性多中心研究
这项前瞻性多中心研究将评估实时人工智能系统在现实环境中通过超广角眼底成像检测多眼底病变的有效性。
研究概览
详细说明
眼底可以显示眼部疾病（例如晶状体变性、视网膜脱离和青光眼）和全身性疾病（例如高血压、糖尿病和白血病）的迹象。 常规眼底检查有利于早期发现这些疾病。 然而，人工进行眼底检查需要经验丰富的视网膜眼科医生，费时费力，难以大规模常规实施。
本研究将开发一个与超广角眼底成像相结合的人工智能系统，以实时自动筛查多种眼底病变，并评估其在不同现实环境中的表现。 该系统的功效将与经验丰富的眼科医生对每位参与者做出的最终诊断进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haotian Lin, MD, PhD
- 电话号码：8613802793086
- 邮箱：haot.lin@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhongwen Li, MD
- 电话号码：8618138726682
- 邮箱：cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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接触：
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- 电话号码：8613802793086
- 邮箱：haot.lin@hotmail.com
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接触：
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- 电话号码：8615913177657
- 邮箱：wuxiaohang_zoc@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有同意拍摄超广角眼底图像的参与者。
描述
纳入标准：
所有同意拍摄超广角眼底图像的参与者。
排除标准：
- 无法与摄影师合作的患者，例如某些瘫痪患者，痴呆症患者和严重的精神病患者。
- 不同意者签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中山眼科中心
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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深圳眼科中心
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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北京同仁医院
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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旭东眼科中心
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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爱康体检中心
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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阳西总医院人民医院
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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广东省人民医院
参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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参与者只需像往常一样拍摄一张超广角眼底图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：8个月
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基于超广角眼底成像的多眼底病变检测人工智能系统性能研究
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：8个月
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基于超广角眼底成像的多眼底病变检测人工智能系统性能研究
|
8个月
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特异性
大体时间：8个月
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基于超广角眼底成像的多眼底病变检测人工智能系统性能研究
|
8个月
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Cohen 的 kappa 系数
大体时间：8个月
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AI系统与三专业眼科医生的性能对比。
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8个月
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假阳性率
大体时间：8个月
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误分类的特征
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8个月
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假阴性率
大体时间：8个月
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误分类的特征
|
8个月
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AI系统数据处理时间
大体时间：8个月
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AI系统的数据处理时间。
|
8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月25日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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