Sistema di intelligenza artificiale in tempo reale per il rilevamento di lesioni multiple del fondo oculare mediante imaging del fondo oculare a campo ultra ampio
23 aprile 2021 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Sistema di intelligenza artificiale in tempo reale per il rilevamento di lesioni multiple del fondo oculare mediante imaging del fondo oculare a campo ultra ampio: uno studio prospettico multicentrico
Questo studio multicentrico prospettico valuterà l'efficacia di un sistema di intelligenza artificiale in tempo reale per rilevare lesioni multiple del fondo oculare mediante imaging del fondo oculare ultra-widefield in contesti reali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fondo oculare può mostrare segni sia di malattie oculari (ad esempio, degenerazione del reticolo, distacco della retina e glaucoma) sia di malattie sistemiche (ad esempio, ipertensione, diabete e leucemia). L'esame di routine del fondo oculare è favorevole per la diagnosi precoce di queste malattie. Tuttavia, l'esame manuale del fondo oculare richiede un oftalmologo della retina esperto e richiede molto tempo e lavoro, il che è difficile per la sua implementazione di routine su larga scala.
Questo studio svilupperà un sistema di intelligenza artificiale che si integrerà con l'imaging del fondo oculare ultra-widefield per schermare automaticamente più lesioni del fondo oculare in tempo reale e valutarne le prestazioni in diverse impostazioni del mondo reale. L'efficacia del sistema verrà confrontata con le diagnosi finali di ciascun partecipante effettuate da oftalmologi esperti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haotian Lin, MD, PhD
- Numero di telefono: 8613802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhongwen Li, MD
- Numero di telefono: 8618138726682
- Email: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 8613802793086
- Email: haot.lin@hotmail.com
-
Contatto:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 8615913177657
- Email: wuxiaohang_zoc@qq.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti che accettano di acquisire immagini del fondo oculare a campo ultra ampio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti che accettano di acquisire immagini del fondo oculare a campo ultra ampio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono collaborare con un fotografo come alcuni paralitici, i pazienti con demenza e psicopatici gravi.
- Pazienti che non accettano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Centro oftalmico di Zhongshan
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Centro oftalmico di Shenzhen
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Ospedale Pechino Tongren
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Centro oftalmico di Xudong
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
|
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Centro di esame fisico IKang
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
|
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Ospedale popolare dell'ospedale generale di Yangxi
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Ospedale popolare provinciale del Guangdong
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
|
Il partecipante deve solo acquisire un'immagine del fondo oculare a campo ultra ampio come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento di lesioni multiple del fondo oculare basate sull'imaging del fondo oculare a campo ultra ampio.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: 8 mesi
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Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento di lesioni multiple del fondo oculare basate sull'imaging del fondo oculare a campo ultra ampio.
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8 mesi
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Specificità
Lasso di tempo: 8 mesi
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Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per il rilevamento di lesioni multiple del fondo oculare basate sull'imaging del fondo oculare a campo ultra ampio.
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8 mesi
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Coefficiente kappa di Cohen
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il confronto tra il performacne del sistema AI e gli oftalmologi di tre gradi di competenza.
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8 mesi
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Tasso di falsi positivi
Lasso di tempo: 8 mesi
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Caratteristiche dell'errata classificazione
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8 mesi
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Tasso di falsi negativi
Lasso di tempo: 8 mesi
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Caratteristiche dell'errata classificazione
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8 mesi
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Tempo di elaborazione dei dati del sistema di IA
Lasso di tempo: 8 mesi
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Tempo di elaborazione dei dati del sistema di IA.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
25 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWFAIDS2019-China-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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