- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04859634
Система искусственного интеллекта в режиме реального времени для обнаружения множественных поражений глазного дна с помощью сверхширокоугольной визуализации глазного дна
Система искусственного интеллекта в режиме реального времени для обнаружения множественных поражений глазного дна с помощью сверхширокоугольной визуализации глазного дна: проспективное многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На глазном дне могут быть признаки как глазных заболеваний (например, решетчатая дегенерация, отслойка сетчатки и глаукома), так и системных заболеваний (например, гипертония, диабет и лейкемия). Рутинное обследование глазного дна способствует раннему выявлению этих заболеваний. Однако ручное проведение осмотра глазного дна требует наличия опытного офтальмолога сетчатки, требует больших затрат времени и труда, что затрудняет его рутинное выполнение в больших масштабах.
В этом исследовании будет разработана система искусственного интеллекта, интегрированная с визуализацией глазного дна со сверхшироким полем зрения, для автоматического скрининга множественных поражений глазного дна в режиме реального времени и оценки ее эффективности в различных реальных условиях. Эффективность системы будет сравниваться с окончательными диагнозами каждого участника, поставленными опытными офтальмологами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haotian Lin, MD, PhD
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhongwen Li, MD
- Номер телефона: 8618138726682
- Электронная почта: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
-
Контакт:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8615913177657
- Электронная почта: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все участники, которые соглашаются сделать сверхширокоугольные снимки глазного дна.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать с фотографом, такие как некоторые паралитики, больные деменцией и тяжелые психопаты.
- Пациенты, которые не согласны подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Чжуншаньский офтальмологический центр
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Шэньчжэньский офтальмологический центр
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Больница Бейджин Тунжэнь
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Офтальмологический центр Сюйдун
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Центр физического осмотра IKang
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Народная больница Янси
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
|
Народная больница провинции Гуандун
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Участнику нужно только сделать сверхширокоугольное изображение глазного дна, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Производительность системы искусственного интеллекта для обнаружения множественных поражений глазного дна на основе сверхширокоугольной визуализации глазного дна.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Производительность системы искусственного интеллекта для обнаружения множественных поражений глазного дна на основе сверхширокоугольной визуализации глазного дна.
|
8 месяцев
|
|
Специфика
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Производительность системы искусственного интеллекта для обнаружения множественных поражений глазного дна на основе сверхширокоугольной визуализации глазного дна.
|
8 месяцев
|
|
Коэффициент Каппа Коэна
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Сравнение производительности системы ИИ и офтальмологов трех степеней квалификации.
|
8 месяцев
|
|
Ложноположительный показатель
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Особенности неправильной классификации
|
8 месяцев
|
|
Ложноотрицательный показатель
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Особенности неправильной классификации
|
8 месяцев
|
|
Время обработки данных системой ИИ
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Время обработки данных системой ИИ.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWFAIDS2019-China-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .