Künstliches Intelligenzsystem in Echtzeit zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen durch Ultra-Weitfeld-Fundusbildgebung
23. April 2021 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Künstliches Intelligenzsystem in Echtzeit zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen durch Ultra-Weitwinkel-Fundusbildgebung: Eine prospektive multizentrische Studie
Diese prospektive multizentrische Studie wird die Wirksamkeit eines Echtzeit-KI-Systems zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen durch Ultraweitwinkel-Fundusbildgebung in realen Umgebungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Augenhintergrund kann sowohl Zeichen von Augenerkrankungen (z. B. Gitterdegeneration, Netzhautablösung und Glaukom) als auch von systemischen Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes und Leukämie) aufweisen. Die routinemäßige Fundusuntersuchung dient der Früherkennung dieser Erkrankungen. Die manuelle Durchführung einer Fundusuntersuchung erfordert jedoch einen erfahrenen Retina-Ophthalmologen und ist zeitaufwändig und arbeitsintensiv, was für ihre routinemäßige Durchführung in großem Maßstab schwierig ist.
Diese Studie wird ein künstliches Intelligenzsystem entwickeln, das in die Ultraweitfeld-Fundusbildgebung integriert ist, um automatisch in Echtzeit nach mehreren Augenhintergrundläsionen zu suchen und seine Leistung in verschiedenen realen Umgebungen zu bewerten. Die Wirksamkeit des Systems wird mit den endgültigen Diagnosen jedes Teilnehmers verglichen, die von erfahrenen Augenärzten erstellt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Haotian Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhongwen Li, MD
- Telefonnummer: 8618138726682
- E-Mail: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-Mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-Mail: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer, die sich bereit erklären, Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahmen zu machen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer, die sich bereit erklären, Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahmen zu machen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht mit einem Fotografen zusammenarbeiten können, wie einige Gelähmte, Patienten mit Demenz und schwere Psychopathen.
- Patienten, die nicht damit einverstanden sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Augenzentrum Zhongshan
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Augenzentrum Shenzhen
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Peking Tongren Krankenhaus
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Augenzentrum Xudong
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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IKang Zentrum für körperliche Untersuchung
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Volkskrankenhaus des Allgemeinen Krankenhauses Yangxi
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong
Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Der Teilnehmer muss nur wie gewohnt eine Ultra-Weitwinkel-Fundusaufnahme machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit
Zeitfenster: 8 Monate
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Leistung eines künstlichen Intelligenzsystems zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen auf der Grundlage einer Ultraweitfeld-Fundusbildgebung.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit
Zeitfenster: 8 Monate
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Leistung eines künstlichen Intelligenzsystems zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen auf der Grundlage einer Ultraweitfeld-Fundusbildgebung.
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8 Monate
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Spezifität
Zeitfenster: 8 Monate
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Leistung eines künstlichen Intelligenzsystems zur Erkennung mehrerer Augenhintergrundläsionen auf der Grundlage einer Ultraweitfeld-Fundusbildgebung.
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8 Monate
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Cohens Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Vergleich zwischen der Leistung von KI-Systemen und Augenärzten mit drei Kompetenzgraden.
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8 Monate
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Falsch-Positiv-Rate
Zeitfenster: 8 Monate
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Merkmale der Fehlklassifizierung
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8 Monate
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Falsch-Negativ-Rate
Zeitfenster: 8 Monate
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Merkmale der Fehlklassifizierung
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8 Monate
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Datenverarbeitungszeit des KI-Systems
Zeitfenster: 8 Monate
|
Datenverarbeitungszeit des KI-Systems.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWFAIDS2019-China-06
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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