- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859634
Valós idejű mesterséges intelligencia rendszer több szemfenéki elváltozás kimutatására ultraszéles látószögű szemfenéki képalkotással
Valós idejű mesterséges intelligencia rendszer több szemfenéki lézió kimutatására ultraszéles látószögű szemfenéki képalkotással: Leendő többközpontú vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemfenéken mind a szembetegségek (pl. rácsdegeneráció, retinaleválás és glaukóma), mind a szisztémás betegségek (például magas vérnyomás, cukorbetegség és leukémia) jelei mutatkozhatnak. A rutin szemfenéki vizsgálat elősegíti ezen betegségek korai felismerését. A manuális szemfenéki vizsgálat azonban tapasztalt retina szemészt igényel, idő- és munkaigényes, aminek a rutinszerű, nagy léptékű kivitelezése nehézkes.
Ez a tanulmány olyan mesterséges intelligencia rendszert fejleszt ki, amely integrálódik az ultra-széles látószögű szemfenéki képalkotásba, hogy automatikusan, valós időben szűrjen több szemfenéki léziót, és értékelje a teljesítményét különböző valós körülmények között. A rendszer hatékonyságát az egyes résztvevőknél tapasztalt szemészek által felállított végső diagnózisokhoz kell viszonyítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haotian Lin, MD, PhD
- Telefonszám: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhongwen Li, MD
- Telefonszám: 8618138726682
- E-mail: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8615913177657
- E-mail: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő, aki vállalja, hogy ultraszéles látószögű szemfenéki képeket készít.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak együttműködni egy fotóssal, mint például néhány bénult, demenciában szenvedő betegek és súlyos pszichopaták.
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a tájékozott beleegyezés aláírásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Zhongshan Szemészeti Központ
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
Shenzhen Szemészeti Központ
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
Pekingi Tongren Kórház
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
Xudong Szemészeti Központ
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
IKang Fizikai Vizsgáló Központ
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
Yangxi Általános Kórház Népi Kórház
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
|
Guangdong Tartományi Népi Kórház
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
A résztvevőnek csak egy ultraszéles látószögű szemfenéki képet kell készítenie a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 8 hónap
|
Mesterséges intelligencia rendszer teljesítménye több szemfenéki elváltozás kimutatására ultraszéles látószögű szemfenéki képalkotás alapján.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 8 hónap
|
Mesterséges intelligencia rendszer teljesítménye több szemfenéki elváltozás kimutatására ultraszéles látószögű szemfenéki képalkotás alapján.
|
8 hónap
|
|
Specificitás
Időkeret: 8 hónap
|
Mesterséges intelligencia rendszer teljesítménye több szemfenéki elváltozás kimutatására ultraszéles látószögű szemfenéki képalkotás alapján.
|
8 hónap
|
|
Cohen-féle kappa-együttható
Időkeret: 8 hónap
|
Összehasonlítás az AI rendszer performacne és a három szakértelemmel rendelkező szemészek között.
|
8 hónap
|
|
Hamis pozitív arány
Időkeret: 8 hónap
|
A téves besorolás jellemzői
|
8 hónap
|
|
Hamis-negatív arány
Időkeret: 8 hónap
|
A téves besorolás jellemzői
|
8 hónap
|
|
Az AI rendszer adatfeldolgozási ideje
Időkeret: 8 hónap
|
Az AI rendszer adatfeldolgozási ideje.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UWFAIDS2019-China-06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .