- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859634
System sztucznej inteligencji działający w czasie rzeczywistym do wykrywania wielu uszkodzeń dna oka za pomocą ultraszerokokątnego obrazowania dna oka
System sztucznej inteligencji działający w czasie rzeczywistym do wykrywania wielu uszkodzeń dna oka za pomocą ultraszerokokątnego obrazowania dna oka: prospektywne badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dno oka może wykazywać objawy zarówno chorób oczu (np. zwyrodnienie siatki siatkowej, odwarstwienie siatkówki i jaskra), jak i chorób ogólnoustrojowych (np. nadciśnienie, cukrzyca i białaczka). Rutynowe badanie dna oka sprzyja wczesnemu wykryciu tych chorób. Jednak ręczne przeprowadzenie badania dna oka wymaga doświadczonego okulisty siatkówki, jest czasochłonne i pracochłonne, co utrudnia jego rutynowe wdrażanie na dużą skalę.
W ramach tego badania zostanie opracowany system sztucznej inteligencji integrujący się z ultraszerokokątnym obrazowaniem dna oka w celu automatycznego wykrywania wielu uszkodzeń dna oka w czasie rzeczywistym i oceny jego działania w różnych rzeczywistych warunkach. Skuteczność systemu będzie porównywana z ostatecznymi diagnozami każdego uczestnika dokonanymi przez doświadczonych okulistów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haotian Lin, MD, PhD
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhongwen Li, MD
- Numer telefonu: 8618138726682
- E-mail: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8615913177657
- E-mail: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy, którzy zgodzą się na wykonanie ultraszerokokątnych zdjęć dna oka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować z fotografem, tacy jak niektórzy paralitycy, pacjenci z demencją i zaawansowani psychopaci.
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centrum okulistyczne Zhongshan
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Centrum okulistyczne w Shenzhen
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Szpital Beijin Tongren
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Centrum okulistyczne Xudong
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Centrum badań fizycznych IKang
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Szpital Ludowy Yangxi General Hospital
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
|
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Uczestnik musi tylko jak zwykle wykonać ultraszerokokątne zdjęcie dna oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Działanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania mnogich uszkodzeń dna oka na podstawie obrazowania dna oka w ultraszerokim polu.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Działanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania mnogich uszkodzeń dna oka na podstawie obrazowania dna oka w ultraszerokim polu.
|
8 miesięcy
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Działanie systemu sztucznej inteligencji do wykrywania mnogich uszkodzeń dna oka na podstawie obrazowania dna oka w ultraszerokim polu.
|
8 miesięcy
|
|
Współczynnik kappa Cohena
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Porównanie wydajności systemu AI i okulistów o trzech stopniach specjalizacji.
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik wyników fałszywie dodatnich
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Cechy błędnej klasyfikacji
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik wyników fałszywie ujemnych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Cechy błędnej klasyfikacji
|
8 miesięcy
|
|
Czas przetwarzania danych przez system AI
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Czas przetwarzania danych przez system AI.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWFAIDS2019-China-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .