Real-time kunstig intelligens-system til påvisning af flere øjenfunduslæsioner ved ultra-widefield fundus-billeddannelse
23. april 2021 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Real-time kunstig intelligens-system til påvisning af flere øjenfunduslæsioner ved ultra-widefield fundus-billeddannelse: en prospektiv multicenterundersøgelse
Denne prospektive multicenterundersøgelse vil evaluere effektiviteten af et kunstig intelligenssystem i realtid til at detektere flere øjenfunduslæsioner ved ultra-widefield fundusbilleddannelse i virkelige omgivelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den okulære fundus kan vise tegn på både øjensygdomme (f.eks. gitterdegeneration, nethindeløsning og glaukom) og systemiske sygdomme (f.eks. hypertension, diabetes og leukæmi). Den rutinemæssige fundusundersøgelse er befordrende for tidlig påvisning af disse sygdomme. Manuel udførelse af fundusundersøgelse kræver dog en erfaren nethindeøjenlæge og er tidskrævende og arbejdskrævende, hvilket er vanskeligt for dens rutinemæssige implementering i stor skala.
Denne undersøgelse vil udvikle et kunstig intelligenssystem, der integrerer med ultra-widefield fundus-billeddannelse for automatisk at screene for flere øjenfunduslæsioner i realtid og evaluere dets ydeevne i forskellige virkelige omgivelser. Effektiviteten af systemet vil sammenlignes med de endelige diagnoser for hver enkelt deltager stillet af erfarne øjenlæger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haotian Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhongwen Li, MD
- Telefonnummer: 8618138726682
- E-mail: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615913177657
- E-mail: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de deltagere, der accepterer at tage ultra-widefield fundus-billeder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle de deltagere, der accepterer at tage ultra-widefield fundus-billeder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan samarbejde med en fotograf såsom nogle lamme, patienterne med demens og svære psykopater.
- Patienter, der ikke accepterer at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Zhongshan Oftalmologisk Center
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
Shenzhen Ophthalmic Center
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
Beijin Tongren Hospital
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
Xudong Ophthalmic Center
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
IKang Fysisk Undersøgelsescenter
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
Yangxi General Hospital People's Hospital
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
|
Guangdong Provincial People's Hospital
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Deltageren behøver kun at tage et ultravidfelt fundusbillede som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Ydeevne af kunstigt intelligenssystem til påvisning af flere øjenfunduslæsioner baseret på ultra-widefield fundusbilleddannelse.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: 8 måneder
|
Ydeevne af kunstigt intelligenssystem til påvisning af flere øjenfunduslæsioner baseret på ultra-widefield fundusbilleddannelse.
|
8 måneder
|
|
Specificitet
Tidsramme: 8 måneder
|
Ydeevne af kunstigt intelligenssystem til påvisning af flere øjenfunduslæsioner baseret på ultra-widefield fundusbilleddannelse.
|
8 måneder
|
|
Cohens kappa-koefficient
Tidsramme: 8 måneder
|
Sammenligningen mellem performacne af AI-systemet og øjenlæger med tre grader af ekspertise.
|
8 måneder
|
|
Falsk-positiv rate
Tidsramme: 8 måneder
|
Funktioner ved fejlklassificering
|
8 måneder
|
|
Falsk-negativ rate
Tidsramme: 8 måneder
|
Funktioner ved fejlklassificering
|
8 måneder
|
|
Databehandlingstid for AI-system
Tidsramme: 8 måneder
|
Databehandlingstid for AI-system.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
25. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UWFAIDS2019-China-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .