Systém umělé inteligence v reálném čase pro detekci mnohočetných lézí očního fundu pomocí ultraširokoúhlého zobrazování očního pozadí
23. dubna 2021 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Systém umělé inteligence v reálném čase pro detekci mnohočetných lézí očního fundu pomocí ultraširokoúhlého zobrazování fundu: Prospektivní multicentrická studie
Tato prospektivní multicentrická studie vyhodnotí účinnost systému umělé inteligence v reálném čase pro detekci mnohočetných lézí očního fundu pomocí ultraširokoúhlého zobrazování fundu v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oční fundus může vykazovat známky jak očních onemocnění (např. degenerace mřížky, odchlípení sítnice a glaukom), tak systémových onemocnění (např. hypertenze, diabetes a leukémie). Rutinní vyšetření očního pozadí přispívá k včasnému odhalení těchto onemocnění. Manuální provádění vyšetření očního pozadí však vyžaduje zkušeného oftalmologa sítnice a je časově a pracovně náročné, což je obtížné pro jeho rutinní provádění ve velkém měřítku.
Tato studie vyvine systém umělé inteligence integrující se s ultraširokoúhlým zobrazováním očního pozadí, aby se v reálném čase automaticky provádělo vyhledávání více lézí očního fundu a vyhodnocovala se jeho výkonnost v různých reálných podmínkách. Účinnost systému bude porovnána s konečnou diagnózou každého účastníka, kterou provedli zkušení oftalmologové.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haotian Lin, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhongwen Li, MD
- Telefonní číslo: 8618138726682
- E-mail: cuitx3@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xiaohang Wu, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8615913177657
- E-mail: wuxiaohang_zoc@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci, kteří souhlasí s pořízením ultraširokoúhlých snímků fundu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci, kteří souhlasí s pořízením ultraširokoúhlých snímků fundu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou spolupracovat s fotografem, jako jsou někteří paralytici, pacienti s demencí a těžcí psychopati.
- Pacienti, kteří nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oční centrum Zhongshan
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Oční centrum Shenzhen
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Nemocnice Beijin Tongren
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Oční centrum Xudong
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Centrum fyzikálního vyšetření IKang
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Yangxi General Hospital People's Hospital
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
|
Provinční lidová nemocnice Guangdong
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Účastník potřebuje pouze pořídit ultraširokoúhlý snímek fundusu jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 8 měsíců
|
Výkon systému umělé inteligence pro detekci mnohočetných lézí očního fundu na základě ultraširokoúhlého zobrazování fundu.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: 8 měsíců
|
Výkon systému umělé inteligence pro detekci mnohočetných lézí očního fundu na základě ultraširokoúhlého zobrazování fundu.
|
8 měsíců
|
|
Specifičnost
Časové okno: 8 měsíců
|
Výkon systému umělé inteligence pro detekci mnohočetných lézí očního fundu na základě ultraširokoúhlého zobrazování fundu.
|
8 měsíců
|
|
Cohenův koeficient kappa
Časové okno: 8 měsíců
|
Srovnání mezi výkonnou AI systému a oftalmology tří stupňů odbornosti.
|
8 měsíců
|
|
Falešně pozitivní sazba
Časové okno: 8 měsíců
|
Vlastnosti chybné klasifikace
|
8 měsíců
|
|
Falešně negativní sazba
Časové okno: 8 měsíců
|
Vlastnosti chybné klasifikace
|
8 měsíců
|
|
Doba zpracování dat systémem AI
Časové okno: 8 měsíců
|
Doba zpracování dat systémem AI.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
25. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UWFAIDS2019-China-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .