Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids kunstig intelligenssystem for å oppdage flere øyefunduslesjoner ved ultravidfelt fundusavbildning

23. april 2021 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sanntids kunstig intelligenssystem for å oppdage flere øyefunduslesjoner ved ultravidfelt fundusavbildning: en prospektiv multisenterstudie

Denne prospektive multisenterstudien vil evaluere effektiviteten av et kunstig intelligenssystem i sanntid for å oppdage flere okulære funduslesjoner ved ultravidfelt fundusavbildning i virkelige omgivelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den okulære fundus kan vise tegn på både øyesykdommer (f.eks. gitterdegenerasjon, netthinneløsning og glaukom) og systemiske sykdommer (f.eks. hypertensjon, diabetes og leukemi). Den rutinemessige fundusundersøkelsen bidrar til tidlig oppdagelse av disse sykdommene. Manuell gjennomføring av fundusundersøkelse krever imidlertid en erfaren retina-øyelege, og er tid- og arbeidskrevende, noe som er vanskelig for rutinemessig implementering i stor skala.

Denne studien vil utvikle et kunstig intelligenssystem som integreres med ultravidfelt fundusavbildning for automatisk å screene for flere øyefunduslesjoner i sanntid og evaluere ytelsen i forskjellige virkelige omgivelser. Effektiviteten til systemet vil sammenlignes med de endelige diagnosene til hver deltaker satt av erfarne øyeleger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne som godtar å ta ultravidfelt fundusbilder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle deltakerne som godtar å ta ultravidfelt fundusbilder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan samarbeide med fotograf som noen lammede, pasientene med demens og alvorlige psykopater.
  2. Pasienter som ikke samtykker i å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Zhongshan oftalmisk senter
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Shenzhen oftalmiske senter
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Beijin Tongren sykehus
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Xudong oftalmisk senter
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
IKang fysiske undersøkelsessenter
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Yangxi General Hospital People's Hospital
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Guangdong Provincial People's Hospital
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.
Deltakeren trenger bare å ta et ultravidfelt fundusbilde som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 8 måneder
Ytelse av kunstig intelligenssystem for å oppdage flere øyefunduslesjoner basert på ultravidfelt fundusavbildning.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 8 måneder
Ytelse av kunstig intelligenssystem for å oppdage flere øyefunduslesjoner basert på ultravidfelt fundusavbildning.
8 måneder
Spesifisitet
Tidsramme: 8 måneder
Ytelse av kunstig intelligenssystem for å oppdage flere øyefunduslesjoner basert på ultravidfelt fundusavbildning.
8 måneder
Cohens kappa-koeffisient
Tidsramme: 8 måneder
Sammenligningen mellom ytelsen til AI-systemet og oftalmologer med tre grader av ekspertise.
8 måneder
Falsk-positiv rate
Tidsramme: 8 måneder
Funksjoner ved feilklassifisering
8 måneder
Falsk-negativ rate
Tidsramme: 8 måneder
Funksjoner ved feilklassifisering
8 måneder
Databehandlingstid for AI-system
Tidsramme: 8 måneder
Databehandlingstid for AI-system.
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UWFAIDS2019-China-06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kunstig intelligens

Abonnere