Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens i realtid för att upptäcka multipla ögonfunduslesioner genom ultravidfältsavbildning av ögonbotten

23 april 2021 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Artificiell intelligens i realtid för att upptäcka multipla ögonfunduslesioner genom ultravidfältsfundusavbildning: en prospektiv multicenterstudie

Denna prospektiva multicenterstudie kommer att utvärdera effektiviteten av ett artificiell intelligenssystem i realtid för att upptäcka flera ögonbottenskador genom ultrabredfältsavbildning av ögonbotten i verkliga miljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ögonfundus kan visa tecken på både ögonsjukdomar (t.ex. gitterdegeneration, näthinneavlossning och glaukom) och systemiska sjukdomar (t.ex. hypertoni, diabetes och leukemi). Den rutinmässiga ögonbottenundersökningen bidrar till tidig upptäckt av dessa sjukdomar. Manuell undersökning av ögonbotten kräver dock en erfaren ögonläkare på näthinnan och är tidskrävande och arbetskrävande, vilket är svårt för dess rutinmässiga implementering i stor skala.

Denna studie kommer att utveckla ett artificiell intelligenssystem som integreras med ögonbottenavbildning med ultravidfält för att automatiskt screena efter flera ögonbottenskador i realtid och utvärdera dess prestanda i olika verkliga miljöer. Effektiviteten av systemet kommer att jämföras med de slutliga diagnoserna för varje deltagare som ställs av erfarna ögonläkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare som går med på att ta ögonbottenbilder med ultravidfält.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare som går med på att ta ögonbottenbilder med ultravidfält.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan samarbeta med en fotograf som vissa paralytiska, patienterna med demens och svåra psykopater.
  2. Patienter som inte går med på att skriva under informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Zhongshan Ophthalmic Center
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Shenzhen Ophthalmic Center
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Beijin Tongrens sjukhus
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Xudong Ophthalmic Center
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
IKang Physical Examination Center
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Yangxi General Hospital People's Hospital
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Guangdong Provincial People's Hospital
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.
Deltagaren behöver bara ta en ultrabredfältsbild av ögonbotten som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: 8 månader
Prestanda av artificiell intelligenssystem för att upptäcka flera ögonfunduslesioner baserat på ögonbottenavbildning med ultravidfält.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 8 månader
Prestanda av artificiell intelligenssystem för att upptäcka flera ögonfunduslesioner baserat på ögonbottenavbildning med ultravidfält.
8 månader
Specificitet
Tidsram: 8 månader
Prestanda av artificiell intelligenssystem för att upptäcka flera ögonfunduslesioner baserat på ögonbottenavbildning med ultravidfält.
8 månader
Cohens kappa-koefficient
Tidsram: 8 månader
Jämförelsen mellan performacne av AI-system och ögonläkare med tre grader av expertis.
8 månader
Falskt positiv ränta
Tidsram: 8 månader
Funktioner av felklassificering
8 månader
Falsk-negativ kurs
Tidsram: 8 månader
Funktioner av felklassificering
8 månader
Databehandlingstid för AI-system
Tidsram: 8 månader
Databehandlingstid för AI-system.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UWFAIDS2019-China-06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Prenumerera