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不同病原体神经外科术后颅内感染的临床特征、风险及预后。

颅内感染是神经外科术后常见的临床并发症之一,尤其是脑脊液外引流术后。 术后颅内感染的发生率很高,其发生率约为0.34%-3.1%。 一旦发生感染,将直接影响术后患者的住院时间、病死率和致残率。 术后颅内感染的致病菌包括G-菌和G+菌,以及真菌。 常见的 G+ 细菌是金黄色葡萄球菌。 常见的G-菌有鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌等。 近年来,有研究报道术后颅内G-菌感染逐渐增多。 本课题组前期研究发现,鲍曼不动杆菌和肺炎克雷伯菌占ICU术后颅内感染病原菌的前两位。 特别是耐碳青霉烯类G-菌比例增加,给治疗带来难度和挑战,严重影响患者预后。 不同的病原体感染可能导致神经外科手术后颅内感染患者的预后不同。 以不同病原体为出发点,比较神经外科手术后颅内感染的临床特征、危险因素和预后的研究较少。 因此,探索和了解不同的致病菌、危险因素、耐药性、治疗选择和神经外科手术后的预后具有重要意义。

研究概览

详细说明

  1. 探讨神经外科手术后颅内感染病原菌的流行病学分布。
  2. 研究神经外科手术后颅内感染的危险因素(手术方式、外引流管类型、引流管天数等)。
  3. 比较神经外科手术后G+细菌感染组与G-感染细菌组在临床特征、风险、治疗方案、预后指标等方面的差异。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

回顾浙江大学第二附属医院2013年1月至2021年5月诊断为颅内感染且脑脊液病原微生物培养阳性的术后颅内感染患者。

描述

纳入标准:

- 确诊为手术后颅内感染且脑脊液病原微生物培养阳性的患者

排除标准:

  • (1)<18岁,(2)孕妇或哺乳期妇女,(3)脑脊液培养有真菌,(4)临床判断不是颅内感染,脑脊液培养阳性考虑污染患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
革兰氏阴性菌群
神经外科手术后革兰氏阴性菌颅内感染
革兰氏阳性菌群
神经外科手术后革兰氏阳性菌颅内感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28天死亡率
全因死亡率
28天死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:巍 崔, MD、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月10日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月2日

首次发布 (实际的)

2021年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月2日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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