- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917380
Den kliniska karaktären, risk och prognos för postneurokirurgisk intrakraniell infektion med olika patogener.
2 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Intrakraniell infektion är en av de vanligaste kliniska komplikationerna efter neurokirurgi, särskilt efter extern cerebrospinalvätskedränering.
Postoperativ intrakraniell infektion har en mycket hög incidens, och dess incidens är cirka 0,34%-3,1%.
När infektion väl inträffar kommer det att direkt påverka längden på sjukhusvistelse, dödlighet och funktionshinder för postoperativa patienter.
De patogena bakterierna av postoperativa intrakraniella infektioner inkluderar G-bakterier och G+ bakterier och svampar.
Vanliga G+-bakterier är Staphylococcus aureus.
Vanliga G-bakterier är Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae och Pseudomonas aeruginosa Bacteria, Escherichia coli och så vidare.
Under senare år har studier rapporterat att postoperativa intrakraniella infektioner av G-bakterier gradvis ökar.
I den tidigare studien av vår forskargrupp fann man att Acinetobacter baumannii och Klebsiella pneumoniae stod för de två främsta patogenerna för postoperativa intrakraniella infektioner på intensivvårdsavdelningen.
I synnerhet har andelen karbapenemresistenta G-bakterier ökat, vilket medför svårigheter och utmaningar för behandlingen och allvarligt påverkar patienters prognos.
Olika patogeninfektioner kan leda till olika prognos för patienter med intrakraniell infektion efter neurokirurgi.
Med olika patogener som utgångspunkt finns det få studier som jämför kliniska egenskaper, riskfaktorer och prognos för intrakraniella infektioner efter neurokirurgi.
Därför är det mycket viktigt att utforska och förstå olika patogena bakterier, riskfaktorer, läkemedelsresistens, behandlingsalternativ och prognos efter neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att studera den epidemiologiska fördelningen av patogena bakterier av intrakraniell infektion efter neurokirurgi.
- Att studera riskfaktorer för intrakraniell infektion efter neurokirurgi (operationer, typ av extern dräneringsslang, dagar av dräneringsslang, etc.).
- För att jämföra skillnader i klinisk karaktär, risker, behandlingsalternativ, prognostiska indikatorer mellan G+ bakteriell infektionsgrupp och G-infekterad bakteriegrupp efter neurokirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: 林林 杜, PhD
- Telefonnummer: 13738120095
- E-post: dulinlin@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv granskning av det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University från januari 2013 till maj 2021, diagnostiserade patienter med intrakraniell infektion efter operation och positiva för patogena mikroorganismer odlade i cerebrospinalvätska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med intrakraniell infektion efter operation och positiva patogena mikroorganismer odlade i cerebrospinalvätska
Exklusions kriterier:
- (1) < 18 år gammal, (2) Gravida eller ammande kvinnor, (3) svamp i CSF-kultur, (4) Klinisk bedömning är inte intrakraniell infektion, och CSF-kultur positiv överväger att kontaminera patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Gram-negativ bakteriegrupp
Gramnegativa bakterier intrakraniell infektion efter neurokirurgi
|
Gram-positiva bakteriegrupp
Gram-positiva bakterier intrakraniell infektion efter neurokirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: 28 dagars dödlighet
|
dödlighet av alla orsaker
|
28 dagars dödlighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: 巍 崔, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0335
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gram-negativa bakteriella infektioner
-
ShionogiAvslutadGram-negativ infektionSpanien
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaOkänd
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierAvslutadBakteriell vaginos | HPV Genital Infection (Primärt tillstånd studerat) | Chlamydiae infektionFrankrike
-
University of ThessalyOkändLunginflammation, Ventilator-associerad | Gram-negativ lunginflammationGrekland
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
-
Hellenic Institute for the Study of SepsisEuropean CommissionAvslutadLunginflammation | Sepsis | Dödlighet | Biomarkörer | Respiratory Distress Syndrome | Multipelt organfel | Gram-negativ bakterieinfektionGrekland, Belgien
-
Rambam Health Care CampusIndragenGram negativ meningit | Posttraumatisk bakteriell meningitIsrael
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaAvslutadTuberkulos | Läkemedelsinducerad leverskada | Negativ droghändelseKorea, Republiken av
-
Brigham and Women's HospitalNortheastern UniversityAvslutadVenös tromboembolism | Patient Fall | Negativ droghändelse | Svår hypoglykemi | Sjukhusförvärvat trycksår | Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad infektion | Opioidrelaterad allvarlig biverkning av läkemedel | Svårt sjukhus förvärvat Delerium | Snabb respons relaterad till...Förenta staterna