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Le caractère clinique, le risque et le pronostic de l'infection intracrânienne post-neurochirurgicale par différents agents pathogènes.

2 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'infection intracrânienne est l'une des complications cliniques fréquentes après la neurochirurgie, en particulier après le drainage externe du liquide céphalo-rachidien. L'infection intracrânienne postopératoire a une incidence très élevée, et son incidence est d'environ 0,34 % à 3,1 %. Une fois l'infection survenue, elle affectera directement la durée d'hospitalisation, la mortalité et l'invalidité des patients postopératoires. Les bactéries pathogènes des infections intracrâniennes postopératoires comprennent les bactéries G et les bactéries G+ et les champignons. Les bactéries G+ courantes sont Staphylococcus aureus. Les bactéries G courantes sont Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae et les bactéries Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, etc. Ces dernières années, des études ont rapporté que les infections intracrâniennes postopératoires à bactéries G augmentaient progressivement. Dans l'étude précédente de notre groupe de recherche, il a été constaté qu'Acinetobacter baumannii et Klebsiella pneumoniae représentaient les deux principaux agents pathogènes des infections intracrâniennes postopératoires en soins intensifs. En particulier, la proportion de bactéries G résistantes aux carbapénèmes a augmenté, ce qui complique et défie le traitement et affecte sérieusement le pronostic des patients. Différentes infections pathogènes peuvent conduire à un pronostic différent des patients atteints d'une infection intracrânienne après une neurochirurgie. Avec différents agents pathogènes comme point de départ, il existe peu d'études comparant les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et le pronostic des infections intracrâniennes après la neurochirurgie. Par conséquent, il est très important d'explorer et de comprendre les différentes bactéries pathogènes, les facteurs de risque, la résistance aux médicaments, les options de traitement et le pronostic après la neurochirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Étudier la distribution épidémiologique des bactéries pathogènes de l'infection intracrânienne après neurochirurgie.
  2. Étudier les facteurs de risque d'infection intracrânienne après une neurochirurgie (opérations, type de tube de drainage externe, jours de tube de drainage, etc.).
  3. Comparer les différences de caractère clinique, les risques, les options de traitement, les indicateurs pronostiques entre le groupe d'infection bactérienne G+ et le groupe de bactéries infectées par G après la neurochirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une revue rétrospective du deuxième hôpital affilié de l'Université du Zhejiang de janvier 2013 à mai 2021, a diagnostiqué des patients atteints d'une infection intracrânienne après une intervention chirurgicale et positifs pour les micro-organismes pathogènes cultivés dans le liquide céphalo-rachidien.

La description

Critère d'intégration:

- Patients diagnostiqués avec une infection intracrânienne après une intervention chirurgicale et des micro-organismes pathogènes positifs cultivés dans le liquide céphalo-rachidien

Critère d'exclusion:

  • (1) < 18 ans, (2) Femmes enceintes ou allaitantes, (3) Champignon dans la culture du LCR, (4) Le jugement clinique n'est pas une infection intracrânienne, et la culture du LCR positive considère les patients contaminants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de bactéries à Gram négatif
Infection intracrânienne à bactéries gram-négatives après neurochirurgie
Groupe de bactéries Gram-positives
Infection intracrânienne à bactéries gram positives après neurochirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: Mortalité à 28 jours
mortalité toutes causes confondues
Mortalité à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: 巍 崔, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0335

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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