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脊柱松动对帕金森病患者呼吸参数的影响

2024年4月18日 更新者:Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University

脊柱松动和呼吸技术对帕金森病患者姿势和呼吸功能影响的研究

帕金森病患者因不同原因而遭受呼吸窘迫。 人们认为对隔膜有间接影响的物理治疗方法可以改善呼吸功能。 本研究的目的是研究脊柱松动和横膈膜呼吸技术对呼吸功能的影响。

研究概览

详细说明

呼吸系统并发症是帕金森病患者最常见的死亡原因之一。 Camptocormia 可能发生在帕金森病和其他累及基底神经节的病理状况中,其可定义为胸腰椎异常屈曲 45° 或以上,在行走或站立时增加,在仰卧位时完全消失。 帕金森氏症患者常主诉呼吸困难,这可归因于胸部扩张受限导致肺活量减少。

帕金森病中呼吸肌功能障碍引起的限制性改变、上呼吸道阻塞、通气控制异常以及左旋多巴等药物的使用对呼吸功能有影响。

据报道,28-94% 的帕金森病患者存在限制性功能障碍。

姿势障碍,如脊柱前凸,也可能导致限制。 一项研究发现,帕金森氏病患者的肺容积有所下降,尽管这与主要临床变化无关。

帕金森病患者的膈肌运动障碍也可能导致呼吸功能的限制性恶化。

检查胸部和膈肌动员对脑瘫患者肺功能参数影响的研究报告说,应用动员和软组织技术改善了 FEV1 和 FVC。 间接横膈膜治疗与椎体动员对帕金森氏症患者有出现限制性呼吸问题风险的效果尚不清楚。 本研究的目的是检查横膈膜脊柱动员技术对呼吸功能参数和姿势的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bolu、火鸡、14100
        • 尚未招聘
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • 接触:
        • 接触:
      • Bolu、火鸡
        • 招聘中
        • AIBU Physical Therapy and Rehabiltiation Department
        • 接触:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 已被诊断出患有帕金森病
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 患有 COVID-19 的人
  • 增加腹内压的疾病
  • 影响横膈膜运动的疾病
  • 那些最近进行过胸部或腹部手术的人
  • 那些有实质、胸膜或胸壁肿块的人将不包括在研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脊柱动员组
除了应用于假手术组的治疗外,脊柱动员将应用于应用组 4 周
拇指和手掌沿着下肋骨的软骨边缘放置。 在呼气结束时,向胸部尽可能向上施加压力和拉伸,并在压力后立即要求深吸气。 可以通过反复收缩技术刺激两侧。 手的握持位置可能会根据患者的喜好而有所不同。 若患者体质不适应,可用大拇指贴敷,左手大拇指贴右肋,右手大拇指贴左肋,同卧位。 将要求患者在 4 周内每天重复 2 次,重复 10 次。
在仰卧位时,个人将双手放在第 10-12 根肋骨周围,并交替从右侧和左侧向另一侧施加斜推。 该练习将作为训练教给患者,并要求他每天练习 2 次,重复 20 次,持续 4 周。
这样做是为了增加个体的横膈膜活动并抑制胸腔呼吸。 仰卧时,双腿呈钩状,一只手放在腹部,另一只手放在胸前,2秒内从鼻子吸出的深呼吸要求通过嘴巴呼出4秒,同时尽量少露出胸部的动作,主要动作要求围绕腹部。 该应用程序将作为家庭程序提供给患者,并要求他每天进行 2 次,重复 5 次,持续 4 周。
T12 椎骨将通过个体俯卧位的第 12 根肋骨找到,L1 和 L2 椎骨的棘突将以此为参考确定。 然后,通过在横突上向前推动,将显示椎骨中小幅度的旋转运动。 此应用程序将每周应用一次,平均 10 分钟,持续 4 周。
假比较器:假手术组
使用本体感觉神经肌肉促进技术 (PNF) 的膈肌刺激、膈肌呼吸技术、肋动员治疗和假动员将应用于假手术组。
拇指和手掌沿着下肋骨的软骨边缘放置。 在呼气结束时,向胸部尽可能向上施加压力和拉伸,并在压力后立即要求深吸气。 可以通过反复收缩技术刺激两侧。 手的握持位置可能会根据患者的喜好而有所不同。 若患者体质不适应,可用大拇指贴敷,左手大拇指贴右肋,右手大拇指贴左肋,同卧位。 将要求患者在 4 周内每天重复 2 次,重复 10 次。
在仰卧位时,个人将双手放在第 10-12 根肋骨周围,并交替从右侧和左侧向另一侧施加斜推。 该练习将作为训练教给患者,并要求他每天练习 2 次,重复 20 次,持续 4 周。
这样做是为了增加个体的横膈膜活动并抑制胸腔呼吸。 仰卧时,双腿呈钩状,一只手放在腹部,另一只手放在胸前,2秒内从鼻子吸出的深呼吸要求通过嘴巴呼出4秒,同时尽量少露出胸部的动作,主要动作要求围绕腹部。 该应用程序将作为家庭程序提供给患者,并要求他每天进行 2 次,重复 5 次,持续 4 周。
假压力将施加到患者的腰部区域,远离椎骨。 此应用程序将每周应用一次,平均 10 分钟,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能检查
大体时间:四周
将使用 MIR SPIROLAB II 品牌肺功能测试设备对所有个人进行呼吸功能测试。 在每次测量中,操作将至少重复 3 次,并记录最佳值。 用力肺活量 (FVC) 和第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 测试结果将用于计算 FEV1 与 FVC 的比率 (FEV1/FVC)。 合并的 FEV1/FVC 比率将用作主要结果。
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓小鼠评估
大体时间:四周

脊柱鼠标是一种计算机辅助、非侵入性、易于使用的电磁手持设备,旨在测量不同位置的脊柱曲率。 进行了脊髓小鼠的有效性-可靠性研究。 脊柱姿势评估将在矢状位进行。 物理治疗师将从第七颈椎的棘突开始到第三骶椎的棘突,通过触诊检测所有棘突。 计划在两个不同的位置进行测量;

  • 个人处于直立位置。
  • 个人被要求进行最大程度的身体屈曲
四周
Camptocormia 和运动范围评估
大体时间:四周

脊柱的姿势偏差将通过在站立位置从侧面和背面拍摄的照片来记录。 个人从胸腰椎弯曲超过 45° 将被记录为存在前凸畸形。

• 从侧面评估脊柱;基线垂直于地面并通过第 5 腰椎后方。 绘制身体线穿过第1胸椎和第5腰椎。 测量两条线之间的角度。

膝关节的屈曲角度和伸展角度不足将用测角仪测量。

四周
超声检查
大体时间:四周
当患者处于仰卧位时,将传感器放置在右第9肋间水平的胸壁上,在吸气期间监测膈肌运动,并在呼气和吸气结束时测量膈肌厚度。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramazan Kurul, Ph.D、Abant Izzet Baysal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月18日

首次发布 (实际的)

2021年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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