Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della mobilizzazione spinale sui parametri respiratori nei pazienti con malattia di Parkinson

18 aprile 2024 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'effetto della mobilizzazione spinale e delle tecniche di respirazione sulla postura e sulla funzione respiratoria nei pazienti con Parkinson

I malati di Parkinson soffrono di distress respiratorio per diversi motivi. Si ritiene che i metodi di fisioterapia che hanno un effetto indiretto sul diaframma possano migliorare le funzioni respiratorie. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della mobilizzazione spinale e delle tecniche di respirazione diaframmatica sulla funzione respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze respiratorie sono una delle cause più comuni di morte nei pazienti con Parkinson. La camptocormia può svilupparsi nella malattia di Parkinson e in altre condizioni patologiche che coinvolgono i gangli della base, che può essere definita come una flessione anormale della colonna toracolombare di 45° o più, che aumenta durante la deambulazione o la stazione eretta e scompare completamente in posizione supina. I pazienti affetti da Parkinson con camptocormia lamentano spesso dispnea, che può essere attribuita alla ridotta capacità polmonare dovuta alla limitata espansione del torace.

I cambiamenti restrittivi dovuti alla disfunzione dei muscoli respiratori nella malattia di Parkinson, l'ostruzione delle vie aeree superiori, il controllo ventilatorio anormale e l'uso di farmaci come la levodopa hanno un effetto sulle funzioni respiratorie.

La disfunzione restrittiva è stata riportata nel 28-94% dei pazienti con Parkinson.

Anche i disturbi posturali come la camptocormia possono portare a restrizione. Uno studio ha rilevato che i volumi polmonari dei pazienti con malattia di Parkinson con camptocormia diminuivano, sebbene non fosse associato a importanti cambiamenti clinici.

La discinesia diaframmatica nei pazienti di Parkinson può anche portare a un deterioramento restrittivo delle funzioni respiratorie.

Gli studi che hanno esaminato gli effetti della mobilizzazione del torace e del diaframma sui parametri spirometrici nei pazienti con paralisi cerebrale hanno riportato che la mobilizzazione applicata e le tecniche dei tessuti molli hanno migliorato FEV1 e FVC. Non è noto l'effetto dei trattamenti diaframmatici indiretti con mobilizzazione vertebrale in individui con Parkinson che sono a rischio di sviluppare problemi respiratori restrittivi. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti delle tecniche di mobilizzazione spinale del diaframma sui parametri della funzione respiratoria e sulla postura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Non ancora reclutamento
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Bolu, Tacchino
        • Reclutamento
        • AIBU Physical Therapy and Rehabiltiation Department
        • Contatto:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le è stato diagnosticato il morbo di Parkinson
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Quelli con COVID-19
  • Malattie che aumentano la pressione intra-addominale
  • Malattie che colpiscono la motilità diaframmatica
  • Coloro che hanno subito un'operazione recente al torace o all'addome
  • Coloro che hanno una massa parenchimale, pleurica o della parete toracica che causerà restrizioni su una recente radiografia o TC del torace non saranno inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di mobilizzazione spinale
La mobilizzazione spinale verrà applicata al gruppo di applicazione per 4 settimane in aggiunta ai trattamenti applicati al gruppo fittizio
Altro: Trattamento di stimolazione diaframmatica con tecniche PNF
I pollici e i palmi sono posizionati lungo i bordi della cartilagine delle costole inferiori. Alla fine dell'espirazione, la pressione e lo stiramento vengono dati il ​​più lontano possibile nel torace e verso l'alto e viene richiesta una profonda inspirazione subito dopo la pressione. Entrambi i lati possono essere stimolati con tecniche di contrazione ripetuta. Le posizioni di presa delle mani possono variare in base alle preferenze del paziente. Se le condizioni fisiche del paziente non sono idonee, l'applicazione può essere eseguita con i pollici, il pollice della mano sinistra per la costola destra e il pollice della mano destra per la costola sinistra nella stessa posizione sdraiata. Al paziente verrà chiesto di eseguire l'applicazione 2 volte al giorno con 10 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Mobilizzazione costale
Nella posizione supina, l'individuo posizionerà entrambe le mani intorno alla 10-12 costole e alternativamente applicherà una spinta obliqua dai lati destro e sinistro al lato opposto. L'esercizio verrà insegnato al paziente come allenamento e gli verrà chiesto di applicarlo 2 volte al giorno con 20 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Esercizi di respirazione
Viene fatto per aumentare l'attività del diaframma dell'individuo e per sopprimere la respirazione toracica. Mentre si è sdraiati in posizione supina, le gambe sono poste in posizione uncinata, con una mano sull'addome e l'altra sul petto, e il respiro profondo che viene preso dal naso in 2 secondi viene chiesto di espirare attraverso la bocca in 4 secondi, pur rivelando il minor movimento possibile nel torace, il movimento principale deve essere attorno all'addome. L'applicazione verrà consegnata al paziente come programma domiciliare e gli verrà chiesto di eseguirla 2 volte al giorno con 5 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Mobilizzazione spinale
Le vertebre T12 saranno trovate seguendo la 12a costola nella posizione prona dell'individuo e le spine delle vertebre L1 e L2 saranno determinate con questo riferimento. Quindi, i movimenti rotazionali di piccola ampiezza nelle vertebre saranno rivelati spingendo in direzione anteriore sui processi trasversi. Questa applicazione verrà applicata una volta alla settimana per una media di 10 minuti per 4 settimane.
Comparatore fittizio: Gruppo finto
Al gruppo fittizio verrà applicata la stimolazione diaframmatica con tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), tecniche di respirazione diaframmatica, trattamenti di mobilizzazione costale e mobilizzazione sham.
Altro: Trattamento di stimolazione diaframmatica con tecniche PNF
I pollici e i palmi sono posizionati lungo i bordi della cartilagine delle costole inferiori. Alla fine dell'espirazione, la pressione e lo stiramento vengono dati il ​​più lontano possibile nel torace e verso l'alto e viene richiesta una profonda inspirazione subito dopo la pressione. Entrambi i lati possono essere stimolati con tecniche di contrazione ripetuta. Le posizioni di presa delle mani possono variare in base alle preferenze del paziente. Se le condizioni fisiche del paziente non sono idonee, l'applicazione può essere eseguita con i pollici, il pollice della mano sinistra per la costola destra e il pollice della mano destra per la costola sinistra nella stessa posizione sdraiata. Al paziente verrà chiesto di eseguire l'applicazione 2 volte al giorno con 10 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Mobilizzazione costale
Nella posizione supina, l'individuo posizionerà entrambe le mani intorno alla 10-12 costole e alternativamente applicherà una spinta obliqua dai lati destro e sinistro al lato opposto. L'esercizio verrà insegnato al paziente come allenamento e gli verrà chiesto di applicarlo 2 volte al giorno con 20 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Esercizi di respirazione
Viene fatto per aumentare l'attività del diaframma dell'individuo e per sopprimere la respirazione toracica. Mentre si è sdraiati in posizione supina, le gambe sono poste in posizione uncinata, con una mano sull'addome e l'altra sul petto, e il respiro profondo che viene preso dal naso in 2 secondi viene chiesto di espirare attraverso la bocca in 4 secondi, pur rivelando il minor movimento possibile nel torace, il movimento principale deve essere attorno all'addome. L'applicazione verrà consegnata al paziente come programma domiciliare e gli verrà chiesto di eseguirla 2 volte al giorno con 5 ripetizioni per 4 settimane.
Altro: Mobilitazione fittizia
Le pressioni fittizie verranno applicate alla regione lombare del paziente, lontano dalle vertebre. Questa applicazione verrà applicata una volta alla settimana per una media di 10 minuti per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Quattro settimane
Verranno eseguiti test di funzionalità respiratoria su tutti gli individui con il dispositivo di test di funzionalità polmonare del marchio MIR SPIROLAB II. In ogni misurazione le manovre verranno ripetute almeno 3 volte e verranno registrati i valori migliori. I risultati della capacità vitale forzata (FVC) e del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) del test verranno utilizzati per calcolare il rapporto tra FEV1 e FVC (FEV1/FVC). Il rapporto combinato FEV1/FVC sarà utilizzato come risultato primario.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del topo spinale
Lasso di tempo: Quattro settimane

Lo Spinal Mouse è un dispositivo portatile elettromagnetico assistito da computer, non invasivo e facile da usare, progettato per misurare la curvatura della colonna vertebrale in varie posizioni. Sono stati condotti studi di validità-affidabilità del topo spinale. La valutazione della postura della colonna vertebrale verrà eseguita in posizione sagittale. Tutti i processi spinosi verranno rilevati mediante palpazione, a partire dal processo spinoso della settima vertebra cervicale fino al processo spinoso della terza vertebra sacrale da parte del fisioterapista. Le misurazioni sono previste per essere eseguite in due diverse posizioni;

  • l'individuo è in posizione eretta.
  • all'individuo viene chiesto di eseguire la massima flessione del corpo
Quattro settimane
Camptocormia e valutazioni del range di movimento
Lasso di tempo: Quattro settimane

Le deviazioni posturali della colonna vertebrale verranno registrate attraverso fotografie scattate lateralmente e posteriormente in posizione eretta. La flessione dell'individuo superiore a 45° rispetto alla colonna toracolombare verrà registrata come presenza di camptocormia.

• Valutazione della colonna vertebrale da una vista laterale; La linea di base è tracciata perpendicolarmente al suolo e passa dietro la quinta colonna lombare. La linea del corpo è disegnata per passare attraverso la prima vertebra toracica e la quinta vertebra lombare. Viene misurato l'angolo tra le due linee.

Il deficit dell'angolo di flessione e dell'angolo di estensione dell'articolazione del ginocchio sarà misurato con un goniometro.
Quattro settimane
Ecografia
Lasso di tempo: Quattro settimane
Quando il paziente è in posizione supina, posizionando un trasduttore sulla parete toracica a livello del 9° spazio intercostale destro, verrà monitorato il movimento diaframmatico durante l'inspirazione e verrà misurato lo spessore diaframmatico al termine dell'espirazione e dell'inspirazione.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-ETB-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi